Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace mezi CT perfuzí a dozimetrií Post Y-90 TARE PET/CT

5. října 2020 aktualizováno: Rush University Medical Center

Stanovení korelace mezi hodnotami perfuzních parametrů CT před léčbou a dozimetrií PET/CT po léčbě za účelem pomoci při plánování radioembolizační léčby hepatocelulárního karcinomu specifické pro nádor Y-90

Účelem této studie je zjistit, zda je možné stanovit vztah mezi průtokem krve a krevním objemem jaterních nádorů z perfuze těla CT a dávkou záření usazenou v nádorech z radioembolizační léčby měřenou pomocí PET/CT.

Studie to provede takto:

  1. Měření průtoku krve a objemu krve nádorů v zobrazovacích datech z perfuze těla CT
  2. Měření radioaktivity v nádorech po radioembolizační léčbě pomocí PET/CT a následný výpočet dávky uložené v nádoru
  3. Použití statistické analýzy k posouzení vztahu mezi dávkou a parametry perfuze

Kromě toho může výzkum pomoci vyvinout metodu pro výpočet dávky radioembolizace, která má být aplikována do jaterního nádoru (nádorů), pomocí údajů o objemu krve a krevním průtoku získaných z CT tělesných perfuzních skenů.

Přehled studie

Detailní popis

Přesahujícím cílem této linie výzkumu je vytvořit metodologii pro vytvoření specifického plánování léčby pro pacienta a nádor pro radioembolizaci hepatocelulárního karcinomu (HCC) Yttrium-90. Navrhovaný projekt usnadní shromažďování předběžných dat na podporu větší studie, která by plněji stanovila vztah mezi parametry perfuze nádoru a dodanou dávkou záření. Radioembolizace Y-90 dodává miliony malých pryskyřičných nebo skleněných kuliček připojených nebo obsahujících (v závislosti na produktu) radioizotop yttria emitující beta. Tyto kuličky jsou injikovány do pacientovy jaterní tepny během intervenční radiologické procedury. Kuličky jsou pulzujícím tokem zatlačeny do jaterního cévního systému a nakonec se díky své konečné velikosti usadí v mikrovaskulatuře jater a nádoru a dodávají dávku záření z vysokoenergetických beta částic (průměrná energie 0,94 MeV) uvolněných během radioaktivní rozpad (poločas 64 hodin) vysoce lokálním (~2,5 mm rozsah) způsobem. Kuličky jsou trvale zapuštěny ve vaskulatuře a radioaktivita se nakonec rozpadne na pozadí.

Současnou praxí je vypočítat a dodat průměrnou dávku záření jaterního laloku na základě buď objemu lobárního laloku nebo plochy povrchu těla pacienta. Vzhledem k hypervaskulární povaze lézí HCC však nádory obdrží větší podíl kuliček než zdravý jaterní parenchym, a proto se předpokládá, že dostanou radiační dávky značně vyšší, než je vypočítaná průměrná jaterní dávka a dávka pro normální játra. Vzhledem k rozdílné vaskularitě a charakteristikám nádorů a pacientů každé ošetření Y-90 nedodává stejnou dávku do nádoru. Méně vaskulární nádor může dostat podstatně méně záření než více vaskulární, což ovlivňuje tumoricidní účinnost léčby a nakonec konečný výsledek pacienta. Nové techniky využívající pozitronovou emisní tomografii (PET)/CT po léčbě Y-90 umožňují retrospektivní dozimetrii ke stanovení skutečné dávky dodané do nádoru. Neexistuje však žádná metodika pro plánování dávky, která má být dodána do nádoru před léčbou.

Tento výzkum si klade za cíl shromáždit předběžná data k zahájení stanovení prospektivní metody pro použití perfuzních studií jater pomocí počítačové tomografie (CT) k výpočtu očekávané dávky pro léze HCC a normální játra na základě průtoku krve a objemu krve. Tohoto cíle bude dosaženo prospektivním sběrem CT perfuzních studií před radioembolizační léčbou Y-90 a PET/CT bezprostředně po léčbě. Vztah mezi perfuzními parametry reprezentujícími vaskularitu lézí a normálními játry a dozimetrií PET/CT po léčbě bude stanoven touto linií výzkumu. Předpokládaná korelace mezi perfuzními parametry a dávkou nádoru, jak byla stanovena pomocí PET/CT, umožní plánování léčby specifické pro pacienta a nádor, které zajistí, že bude spolehlivě dodána vhodná dávka tumoricidního záření.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Rush University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti identifikovaní pro Y-90 transarteriální radioembolizaci jaterních nádorů s hepatocelulárním karcinomem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika hepatocelulárního karcinomu
  • Kandidát na léčbu transarteriální radioembolizací

Kritéria vyloučení:

  • Méně než 18 let
  • Těhotná
  • Alergie na jódované kontrastní látky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
CT Perfuze a PET/CT
Pacienti podstupují jak studii CT jaterní perfuze před léčbou Y-90, tak PET/CT jater po léčbě Y-90. Pro PET/CT není nutná žádná další radioaktivita.
Zobrazovací studie jater pomocí injekce jódové kontrastní látky provedená pomocí CT zobrazení
PET/CT jater po léčbě Y-90. PET/CT zobrazování využívá rozpad pozitronu Y-90 k detekci distribuce Y-90 v játrech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Korelace perfuzních metrik CT s depozicí radiační dávky Y-90, jak bylo měřeno pomocí PET/CT
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Korelace mezi CT perfuzními metrikami a odpovědí po léčbě měřená kritérii RECIST 1.0
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mark P Supanich, Ph.D., Rush University Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. července 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

23. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hepatocelulární karcinom

Klinické studie na CT perfuze jater

Předplatit