Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation mellem CT-perfusion og Post Y-90 TARE PET/CT-dosimetri

5. oktober 2020 opdateret af: Rush University Medical Center

Etablering af en sammenhæng mellem præ-behandling CT-perfusionsparameterværdier og post-behandling PET/CT-dosimetri for at hjælpe med tumorspecifik Y-90 radioemboliseringsbehandlingsplanlægning for hepatocellulært karcinom

Formålet med denne undersøgelse er at se, om det er muligt at etablere en sammenhæng mellem blodgennemstrømningen og blodvolumen af ​​levertumorer fra CT-kropsperfusion og den stråledosis, der afsættes i tumorerne fra radioemboliseringsbehandlingen målt ved PET/CT.

Undersøgelsen vil gøre dette ved at:

  1. Måling af blodgennemstrømning og blodvolumen af ​​tumorer i billeddata fra en CT kropsperfusion
  2. Måling af radioaktiviteten i tumorerne efter radioemboliseringsbehandlingen med PET/CT og derefter beregning af dosis aflejret i tumoren
  3. Brug af statistisk analyse til at vurdere sammenhængen mellem dosis og perfusionsparametrene

Derudover kan forskningen hjælpe med at udvikle en metode til at beregne dosis af radioembolisering, der skal leveres til en levertumor(er) ved hjælp af blodvolumen og blodgennemstrømningsdata opnået fra CT-kropsperfusionsscanningerne.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede mål for denne forskningslinje er at etablere en metodologi til at producere patient- og tumorspecifik behandlingsplanlægning for Yttrium-90 radioembolisering af hepatocellulært karcinom (HCC). Det foreslåede projekt vil lette indsamlingen af ​​foreløbige data til støtte for en større undersøgelse for mere fuldstændigt at fastslå sammenhængen mellem tumorperfusionsparametre og afgivet stråledosis. Y-90 radioembolisering leverer millioner af små harpiks- eller glasperler fastgjort til eller indeholder (afhængigt af produktet) den beta-emitterende radioisotop af Yttrium. Disse perler injiceres i patientens leverarterie under en interventionel radiologiprocedure. Perlerne skubbes ind i det hepatiske karsystem af pulserende strømning og sætter sig til sidst på grund af deres endelige størrelse i mikrovaskulaturen i leveren og tumoren og afgiver strålingsdosis fra de højenergibeta partikler (gennemsnitlig energi 0,94 MeV) frigivet under det radioaktive henfald (halveringstid på 64 timer) på en meget lokal måde (~2,5 mm rækkevidde). Perlerne er permanent indlejret i vaskulaturen, og radioaktiviteten henfalder til sidst til baggrunden.

Nuværende praksis er at beregne og levere en gennemsnitlig leverlaps strålingsdosis baseret på enten lobarvolumen eller patientens kropsoverfladeareal. På grund af den hypervaskulære natur af HCC-læsioner modtager tumorerne imidlertid en større andel af perlerne end det raske leverparenkym og antages derfor at modtage strålingsdoser langt over den beregnede gennemsnitlige leverdosis og dosen til den normale lever. På grund af tumorers og patienters forskellige vaskularitet og karakteristika afgiver hver Y-90-behandling ikke den samme dosis til tumoren. En mindre vaskulær tumor kan modtage væsentligt mindre stråling end en mere vaskulær, hvilket påvirker den tumoricide effektivitet af behandlingen og i sidste ende patientens endelige resultat. Nye teknikker, der anvender Positron Emission Tomography (PET)/CT efter Y-90-behandling muliggør retrospektiv dosimetri for at bestemme den faktiske dosis, der leveres til tumoren. Der eksisterer imidlertid ingen metode til at planlægge den dosis, der skal leveres til tumoren før behandlingen.

Denne forskning har til formål at indsamle foreløbige data for at begynde at etablere en prospektiv metode til at bruge computertomografi (CT) perfusionsundersøgelser af leveren til at beregne den forventede dosis til HCC-læsioner og den normale lever baseret på blodgennemstrømningen og blodvolumen. Dette mål vil blive opnået ved prospektivt at indsamle CT-perfusionsundersøgelser forud for Y-90 radioemboliseringsbehandlinger og PET/CT umiddelbart efter behandlinger. Forholdet mellem perfusionsparametrene, der repræsenterer vaskulariteten af ​​læsionerne og den normale lever, og PET/CT-dosimetrien efter behandlingen vil blive etableret af denne forskningslinje. Den hypotesemæssige korrelation mellem perfusionsparametrene og tumordosis som etableret af PET/CT vil tillade patient- og tumorspecifik behandlingsplanlægning, der sikrer, at den passende tumoricide stråledosis leveres pålideligt.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rush University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter identificeret for Y-90 transarteriel radioembolisering af levertumorer med hepatocellulært karcinom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af hepatocellulært karcinom
  • Kandidat til transarteriel radioemboliseringsbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre end 18 år gammel
  • Gravid
  • Jodholdig kontrastmiddelallergi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
CT Perfusion og PET/CT
Patienterne gennemgår både en CT-leverperfusionsundersøgelse før Y-90-behandling og en PET/CT af leveren efter Y-90-behandling. Til PET/CT kræves ingen yderligere radioaktivitet.
Billeddiagnostisk undersøgelse af lever ved hjælp af injektion af jodkontrastmiddel udført ved hjælp af CT-billeddannelse
PET/CT af leveren efter Y-90 behandling. PET/CT-billeddannelse bruger positron-henfald af Y-90 til at detektere distribution af Y-90 i leveren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelation af CT-perfusionsmålinger til strålingsdosisaflejring af Y-90 målt ved PET/CT
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelation mellem CT-perfusionsmålinger og efterbehandlingsrespons målt ved RECIST 1.0-kriterier
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark P Supanich, Ph.D., Rush University Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2015

Først opslået (Skøn)

23. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatocellulært karcinom

Kliniske forsøg med CT leverperfusion

Abonner