Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Összefüggés a CT perfúzió és a Post Y-90 TARE PET/CT dozimetria között

2020. október 5. frissítette: Rush University Medical Center

Összefüggés megállapítása a kezelés előtti CT-perfúziós paraméterek és a kezelés utáni PET/CT-dozimetria között a tumorspecifikus Y-90 radioembolizációs kezelés megtervezésének elősegítése érdekében hepatocelluláris karcinóma esetén

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja, lehetséges-e összefüggést megállapítani a CT testperfúzióból származó májdaganatok véráramlása és vértérfogata, valamint a PET/CT-vel mért radioembolizációs kezelés során a daganatokban lerakódott sugárdózis között.

A tanulmány ezt a következőképpen fogja elvégezni:

  1. A daganatok véráramlásának és vérmennyiségének mérése a CT testperfúzió képalkotó adataiban
  2. Radioaktivitás mérése a daganatokban a radioembolizációs kezelés után PET/CT segítségével, majd a daganatban lerakódott dózis kiszámítása
  3. Statisztikai elemzés alkalmazása a dózis és a perfúziós paraméterek közötti kapcsolat értékelésére

Ezen túlmenően a kutatás segíthet kidolgozni egy módszert a májdaganat(ok)ba juttatandó radioembolizációs dózis kiszámítására a CT-testperfúziós vizsgálatokból nyert vértérfogat és véráramlási adatok felhasználásával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Részletes leírás

Ennek a kutatási iránynak a túlteljesítő célja egy olyan módszertan kidolgozása, amely a hepatocelluláris karcinóma (HCC) ittrium-90 radioembolizációjának beteg- és daganatspecifikus kezelési tervét készíti. A javasolt projekt megkönnyíti az előzetes adatok összegyűjtését egy nagyobb vizsgálat alátámasztására, amely a tumor perfúziós paraméterei és a leadott sugárdózis közötti összefüggést jobban megállapítja. Az Y-90 radioembolizáció több millió kis gyantát vagy üveggyöngyöt szállít az ittrium béta-sugárzó radioizotópjához, vagy tartalmazza (a terméktől függően). Ezeket a gyöngyöket egy intervenciós radiológiai eljárás során fecskendezik be a páciens májartériájába. A gyöngyök pulzáló áramlással benyomódnak a máj érrendszerébe, majd véges méretük miatt beragadnak a máj és a daganat mikroérrendszerébe, és leadják a sugárdózist a nagy energiájú béta részecskékből (átlagos energia 0,94 MeV) a radioaktív bomlás (felezési ideje 64 óra) erősen lokálisan (~2,5 mm-es tartományban) történik. A gyöngyök tartósan beágyazódnak az érrendszerbe, és a radioaktivitás végül háttérbe szorul.

A jelenlegi gyakorlat szerint a májlebeny átlagos sugárdózisát a lebeny térfogata vagy a páciens testfelülete alapján számítják ki és adják ki. A HCC elváltozások hipervaszkuláris természete miatt azonban a daganatok nagyobb arányban kapják meg a gyöngyöket, mint az egészséges májparenchyma, és ezért feltételezhető, hogy jóval nagyobb sugárdózist kapnak, mint a számított átlagos májdózis és a normál máj dózisa. A daganatok és a betegek eltérő érrendszere és jellemzői miatt az egyes Y-90 kezelések nem juttatják el ugyanazt a dózist a daganatba. Egy kevésbé vaszkuláris daganat lényegesen kevesebb sugárzást kaphat, mint egy vaszkulárisabb, ami befolyásolja a kezelés daganatölő hatását és végső soron a beteg végső kimenetelét. Az Y-90 kezelést követő pozitronemissziós tomográfiát (PET)/CT-t használó új technikák lehetővé teszik a retrospektív dozimetriát a daganatba juttatott tényleges dózis meghatározásához. Nincs azonban olyan módszertan, amely a kezelés előtt megtervezné a daganatba juttatandó dózist.

Ennek a kutatásnak az a célja, hogy előzetes adatokat gyűjtsön egy olyan prospektív módszer kidolgozásához, amellyel a máj számítógépes tomográfiás (CT) perfúziós vizsgálatai segítségével kiszámítható a HCC elváltozások és a normál máj várható dózisa a véráramlás és a vértérfogat alapján. Ezt a célt az Y-90 radioembolizációs kezelések előtti CT perfúziós vizsgálatok és közvetlenül a kezelések után PET/CT prospektív összegyűjtésével érik el. A léziók érrendszerét és a normál májat reprezentáló perfúziós paraméterek és a kezelés utáni PET/CT dozimetria közötti összefüggést ez a kutatási irány fogja megállapítani. A perfúziós paraméterek és a PET/CT-vel megállapított tumordózis feltételezett korrelációja lehetővé teszi a beteg- és daganatspecifikus kezelés tervezését, amely biztosítja a megfelelő daganatölő sugárdózis megbízható beadását.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • Rush University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Hepatocelluláris karcinómával járó májdaganatok Y-90 transzarteriális radioembolizációjával azonosított betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hepatocelluláris karcinóma diagnózisa
  • Transz-artériás radioembolizációs kezelés jelöltje

Kizárási kritériumok:

  • 18 évesnél fiatalabb
  • Terhes
  • Jódtartalmú kontrasztanyag allergia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
CT Perfúzió és PET/CT
A betegek CT májperfúziós vizsgálaton esnek át az Y-90 kezelés előtt, és PET/CT-n a májból Y-90 kezelést követően. A PET/CT esetében nincs szükség további radioaktivitásra.
A máj képalkotó vizsgálata jód-kontrasztanyag injekcióval, CT-képalkotással
A máj PET/CT-je Y-90 kezelést követően. A PET/CT képalkotás az Y-90 pozitroncsomását használja az Y-90 májban való eloszlásának kimutatására.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A CT-perfúziós metrikák korrelációja az Y-90 sugárdózis-lerakódásával PET/CT-vel mérve
Időkeret: 1 év
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Korreláció a CT perfúziós metrikák és a kezelés utáni válasz között, a RECIST 1.0 kritériumok szerint mérve
Időkeret: 2 év
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mark P Supanich, Ph.D., Rush University Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2015. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. szeptember 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 22.

Első közzététel (Becslés)

2015. szeptember 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. október 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 5.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel