Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korrelasjon mellom CT-perfusjon og Post Y-90 TARE PET/CT-dosimetri

5. oktober 2020 oppdatert av: Rush University Medical Center

Etablere en korrelasjon mellom CT-perfusjonsparameterverdier før behandling og PET/CT-dosimetri etter behandling for å hjelpe til med tumorspesifikk Y-90 radioemboliseringsbehandlingsplanlegging for hepatocellulært karsinom

Hensikten med denne studien er å se om det er mulig å etablere en sammenheng mellom blodgjennomstrømning og blodvolum av levertumorer fra CT-kroppsperfusjon og stråledosen avsatt i svulstene fra radioemboliseringsbehandlingen målt ved PET/CT.

Studien vil gjøre dette ved å:

  1. Måling av blodstrømmen og blodvolumet til svulster i bildedataene fra en CT-kroppsperfusjon
  2. Måle radioaktiviteten i svulstene etter radioemboliseringsbehandlingen med PET/CT og deretter beregne dosen avsatt i svulsten
  3. Bruk av statistisk analyse for å vurdere forholdet mellom dosen og perfusjonsparametrene

I tillegg kan forskningen bidra til å utvikle en metode for å beregne dosen av radioembolisering som skal leveres til en(e) levertumor(er) ved å bruke blodvolum og blodstrømdata hentet fra CT-kroppsperfusjonsskanning.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det overordnede målet for denne forskningslinjen er å etablere en metodikk for å produsere pasient- og tumorspesifikk behandlingsplanlegging for Yttrium-90 radioembolisering av hepatocellulært karsinom (HCC). Det foreslåtte prosjektet vil lette innsamlingen av foreløpige data for å støtte en større studie for å mer fullstendig etablere forholdet mellom tumorperfusjonsparametere og levert stråledose. Y-90 radioembolisering leverer millioner av små harpiks- eller glassperler festet til eller inneholder (avhengig av produktet) den beta-emitterende radioisotopen til Yttrium. Disse kulene injiseres i pasientens leverarterie under en intervensjonsradiologiprosedyre. Perlene skyves inn i det hepatiske karsystemet ved pulserende strømning og blir til slutt, på grunn av sin endelige størrelse, fast i mikrovaskulaturen i leveren og svulsten og leverer strålingsdosen fra høyenergibeta-partiklene (gjennomsnittlig energi 0,94 MeV) som frigjøres under det radioaktive forfallet (halveringstid på 64 timer) på en svært lokal måte (~2,5 mm rekkevidde). Perlene er permanent innebygd i vaskulaturen og radioaktiviteten faller til slutt til bakgrunnen.

Dagens praksis er å beregne og levere en gjennomsnittlig leverlappstråledose basert på enten lobarvolumet eller pasientens kroppsoverflate. På grunn av den hypervaskulære naturen til HCC-lesjoner mottar imidlertid svulstene en større andel av kulene enn det friske leverparenkymet og antas derfor å motta stråledoser godt over beregnet gjennomsnittlig leverdose og dosen til normal lever. På grunn av ulik vaskularitet og karakteristika til svulster og pasienter, gir ikke hver Y-90-behandling samme dose til svulsten. En mindre vaskulær svulst kan motta betydelig mindre stråling enn en mer vaskulær svulst, noe som påvirker den tumoricide effekten av behandlingen og til slutt pasientens endelige resultat. Nye teknikker som bruker Positron Emission Tomography (PET)/CT etter Y-90-behandling tillater retrospektiv dosimetri for å bestemme den faktiske dosen levert til svulsten. Det finnes imidlertid ingen metodikk for å planlegge dosen som skal leveres til svulsten før behandlingen.

Denne forskningen tar sikte på å samle inn foreløpige data for å begynne å etablere en prospektiv metode for å bruke Computed Tomography (CT) perfusjonsstudier av leveren for å beregne forventet dose til HCC-lesjonene og den normale leveren basert på blodstrømmen og blodvolum. Dette målet vil bli oppnådd ved prospektivt å samle inn CT-perfusjonsstudier før Y-90 radioemboliseringsbehandlinger og PET/CT umiddelbart etter behandling. Forholdet mellom perfusjonsparametrene som representerer vaskulariteten til lesjonene og den normale leveren og PET/CT-dosimetri etter behandling vil bli etablert av denne forskningslinjen. Den antatte korrelasjonen mellom perfusjonsparametrene og tumordosen som er etablert av PET/CT, vil tillate pasient- og tumorspesifikk behandlingsplanlegging for å sikre at den riktige tumoricide stråledosen leveres pålitelig.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Rush University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter identifisert for Y-90 transarteriell radioembolisering av levertumorer med hepatocellulært karsinom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hepatocellulær karsinom diagnose
  • Kandidat for transarteriell radioemboliseringsbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre enn 18 år gammel
  • Gravid
  • Jodholdig kontrastmiddelallergi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
CT Perfusjon og PET/CT
Pasienter gjennomgår både en CT-leverperfusjonsstudie før Y-90-behandling og en PET/CT av leveren etter Y-90-behandling. For PET/CT er ingen ekstra radioaktivitet nødvendig.
Bildeundersøkelse av lever ved bruk av injeksjon av jodkontrastmiddel utført ved bruk av CT-avbildning
PET/CT av lever etter Y-90 behandling. PET/CT-avbildning bruker positronforfall av Y-90 for å oppdage distribusjon av Y-90 i leveren.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelasjon av CT-perfusjonsmålinger til stråledoseavsetning av Y-90 målt ved PET/CT
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelasjon mellom CT-perfusjonsmålinger og respons etter behandling målt ved RECIST 1.0-kriterier
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mark P Supanich, Ph.D., Rush University Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

23. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere