Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacja między perfuzją CT a dozymetrią TARE PET/CT po Y-90

5 października 2020 zaktualizowane przez: Rush University Medical Center

Ustalenie korelacji między wartościami parametrów perfuzji CT przed leczeniem a dozymetrią PET/CT po leczeniu w celu pomocy w planowaniu leczenia radioembolizacją Y-90 specyficznego dla nowotworu w raku wątrobowokomórkowym

Celem niniejszej pracy jest sprawdzenie, czy możliwe jest ustalenie związku między przepływem i objętością krwi guzów wątroby z perfuzji ciała CT a dawką promieniowania zdeponowaną w guzach z leczenia radioembolizacją mierzoną za pomocą PET/CT.

Badanie dokona tego poprzez:

  1. Pomiar przepływu krwi i objętości krwi guzów w danych obrazowych z perfuzji ciała CT
  2. Pomiar radioaktywności w guzach po zabiegu radioembolizacji metodą PET/CT, a następnie obliczenie dawki zdeponowanej w guzie
  3. Wykorzystanie analizy statystycznej do oceny zależności między dawką a parametrami perfuzji

Ponadto badania mogą pomóc w opracowaniu metody obliczania dawki radioembolizacji, która ma zostać podana do guza (guzów) wątroby na podstawie danych dotyczących objętości krwi i przepływu krwi uzyskanych ze skanów perfuzji ciała TK.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Nadrzędnym celem tej linii badań jest ustalenie metodologii tworzenia planowania leczenia specyficznego dla pacjenta i nowotworu w przypadku radioembolizacji itrem-90 raka wątrobowokomórkowego (HCC). Proponowany projekt ułatwi zebranie wstępnych danych w celu wsparcia większego badania w celu pełniejszego ustalenia związku między parametrami perfuzji guza a dostarczoną dawką promieniowania. Radioembolizacja Y-90 dostarcza miliony małych kulek żywicy lub szklanych połączonych lub zawierających (w zależności od produktu) radioizotop emitujący promieniowanie beta itru. Perełki te są wstrzykiwane do tętnicy wątrobowej pacjenta podczas zabiegu radiologii interwencyjnej. Perełki są wpychane do układu naczyniowego wątroby za pomocą pulsacyjnego przepływu i ostatecznie, ze względu na swój skończony rozmiar, zostają utknięte w mikrounaczynieniu wątroby i guza i dostarczają dawkę promieniowania z wysokoenergetycznych cząstek beta (średnia energia 0,94 MeV) uwalnianych podczas rozpad promieniotwórczy (okres półtrwania 64 godziny) w sposób wysoce lokalny (zakres ~ 2,5 mm). Perełki są trwale osadzone w układzie naczyniowym, a radioaktywność ostatecznie zanika do tła.

Obecna praktyka polega na obliczaniu i dostarczaniu średniej dawki promieniowania na płat wątroby na podstawie objętości płata lub powierzchni ciała pacjenta. Jednak ze względu na hipernaczyniowy charakter zmian HCC, guzy otrzymują większą część kulek niż zdrowy miąższ wątroby, a zatem zakłada się, że otrzymują dawki promieniowania znacznie wyższe niż obliczona średnia dawka dla wątroby i dawka dla zdrowej wątroby. Ze względu na różne unaczynienie i charakterystykę guzów i pacjentów, każde leczenie Y-90 nie dostarcza tej samej dawki do guza. Guz mniej unaczyniony może otrzymać znacznie mniej promieniowania niż guz bardziej unaczyniony, co wpływa na skuteczność przeciwnowotworową leczenia i ostatecznie na końcowy wynik leczenia pacjenta. Nowe techniki wykorzystujące pozytonową tomografię emisyjną (PET)/CT po leczeniu Y-90 pozwalają na retrospektywną dozymetrię w celu określenia rzeczywistej dawki dostarczonej do guza. Jednak nie istnieje metodologia planowania dawki, która ma być dostarczona do guza przed leczeniem.

Badanie to ma na celu zebranie wstępnych danych, aby rozpocząć ustalanie prospektywnej metody wykorzystania badań perfuzji wątroby za pomocą tomografii komputerowej (CT) do obliczenia oczekiwanej dawki na zmiany HCC i prawidłową wątrobę na podstawie przepływu krwi i objętości krwi. Cel ten zostanie osiągnięty poprzez prospektywne gromadzenie badań perfuzji CT przed zabiegami radioembolizacji Y-90 i PET/CT bezpośrednio po zabiegach. W ramach tego kierunku badań zostanie ustalona zależność między parametrami perfuzji reprezentującymi unaczynienie zmian i prawidłową wątrobę a pooperacyjną dozymetrią PET/CT. Przypuszczalna korelacja między parametrami perfuzji a dawką guza, ustalona za pomocą PET/CT, pozwoli na zaplanowanie leczenia specyficznego dla pacjenta i guza, zapewniając niezawodne podanie odpowiedniej dawki promieniowania przeciwnowotworowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rush University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci kwalifikowani do przeztętniczej radioembolizacji Y-90 guzów wątroby z rakiem wątrobowokomórkowym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka raka wątrobowokomórkowego
  • Kandydat do zabiegu przeztętniczej radioembolizacji

Kryteria wyłączenia:

  • Mniej niż 18 lat
  • W ciąży
  • Alergia na jodowy środek kontrastowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
CT Perfuzja i PET/CT
Pacjenci przechodzą zarówno badanie perfuzji wątroby CT przed leczeniem Y-90, jak i badanie PET/CT wątroby po leczeniu Y-90. W przypadku PET/CT nie jest wymagana dodatkowa radioaktywność.
Badanie obrazowe wątroby za pomocą wstrzyknięcia jodowego środka kontrastowego wykonanego za pomocą obrazowania CT
PET/CT wątroby po leczeniu Y-90. Obrazowanie PET/CT wykorzystuje rozpad pozytonu Y-90 do wykrywania dystrybucji Y-90 w wątrobie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Korelacja metryk perfuzji CT z depozycją dawki promieniowania Y-90 mierzonej metodą PET/CT
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Korelacja między wskaźnikami perfuzji CT a odpowiedzią po leczeniu mierzoną według kryteriów RECIST 1.0
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Mark P Supanich, Ph.D., Rush University Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak wątrobowokomórkowy

Badania kliniczne na Perfuzja wątroby CT

Subskrybuj