CT 灌注与 Post Y-90 TARE PET/CT 剂量测定之间的相关性
建立治疗前 CT 灌注参数值与治疗后 PET/CT 剂量测定之间的相关性,以帮助肝细胞癌的肿瘤特异性 Y-90 放射栓塞治疗计划
这项研究的目的是看看是否有可能在 CT 身体灌注的肝肿瘤血流量和血容量与通过 PET/CT 测量的放射栓塞治疗沉积在肿瘤中的辐射剂量之间建立关系。
该研究将通过以下方式做到这一点:
- CT全身灌注成像数据中肿瘤的血流量和血容量测量
- 使用PET/CT测量放射栓塞治疗后肿瘤中的放射性,然后计算沉积在肿瘤中的剂量
- 使用统计分析评估剂量和灌注参数之间的关系
此外,该研究可能有助于开发一种方法,该方法使用从 CT 身体灌注扫描获得的血量和血流数据来计算要输送到肝脏肿瘤的放射性栓塞剂量。
研究概览
详细说明
这一系列研究的最终目标是建立一种方法,为肝细胞癌 (HCC) 的钇 90 放射性栓塞制定患者和肿瘤特异性治疗计划。 拟议的项目将促进初步数据的收集,以支持更大规模的研究,以更全面地建立肿瘤灌注参数与递送辐射剂量之间的关系。 Y-90 放射栓塞术提供数以百万计的小树脂或玻璃珠附着或包含(取决于产品)发射 β 的钇放射性同位素。 这些珠子在介入放射学过程中被注射到患者的肝动脉中。 珠子通过脉动流被推入肝脉管系统,并最终由于其有限的尺寸而滞留在肝脏和肿瘤的微脉管系统中,并从在期间释放的高能 β 粒子(平均能量 0.94 MeV)传递辐射剂量以高度局部(~2.5 毫米范围)的方式进行放射性衰变(半衰期为 64 小时)。 珠子永久嵌入脉管系统中,放射性最终衰减到背景。
目前的做法是根据肝叶体积或患者的体表面积计算和提供平均肝叶辐射剂量。 然而,由于 HCC 病变的多血管特性,肿瘤比健康肝实质接受更大比例的珠子,因此假设接受的辐射剂量远高于计算的平均肝脏剂量和正常肝脏的剂量。 由于肿瘤和患者的血管分布和特征不同,每次 Y-90 治疗不会向肿瘤提供相同的剂量。 血管较少的肿瘤可能比血管较多的肿瘤接受更少的辐射,这会影响治疗的肿瘤杀伤效果并最终影响患者的最终结果。 在 Y-90 治疗后使用正电子发射断层扫描 (PET)/CT 的新技术允许进行回顾性剂量测定以确定递送至肿瘤的实际剂量。 然而,在治疗之前,不存在规划要递送至肿瘤的剂量的方法。
本研究旨在收集初步数据,开始建立一种前瞻性方法,利用肝脏计算机断层扫描 (CT) 灌注研究,根据血流量和血容量计算 HCC 病灶和正常肝脏的预期剂量。 这一目标将通过前瞻性收集 Y-90 放射栓塞治疗前的 CT 灌注研究和治疗后立即进行的 PET/CT 研究来实现。 代表病变和正常肝脏血管分布的灌注参数与治疗后 PET/CT 剂量测定之间的关系将通过这一研究方向建立。 PET/CT 建立的灌注参数和肿瘤剂量之间的假设相关性将允许制定患者和肿瘤特定的治疗计划,确保可靠地提供适当的杀肿瘤辐射剂量。
研究类型
联系人和位置
学习地点
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60612
- Rush University Medical Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 肝细胞癌诊断
- 经动脉放射栓塞治疗的候选人
排除标准:
- 未满 18 岁
- 孕
- 碘造影剂过敏
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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CT 灌注和 PET/CT
患者接受 Y-90 治疗前的 CT 肝脏灌注研究和 Y-90 治疗后的肝脏 PET/CT。
对于 PET/CT,不需要额外的放射性。
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使用 CT 成像完成的注射碘造影剂的肝脏成像研究
Y-90 治疗后肝脏的 PET/CT。
PET/CT 成像使用 Y-90 的正电子衰变来检测 Y-90 在肝脏中的分布。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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CT 灌注指标与通过 PET/CT 测量的 Y-90 辐射剂量沉积的相关性
大体时间:1年
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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根据 RECIST 1.0 标准测量的 CT 灌注指标与治疗后反应之间的相关性
大体时间:2年
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2年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Mark P Supanich, Ph.D.、Rush University Medical Center
出版物和有用的链接
一般刊物
- Frampas E, Lassau N, Zappa M, Vullierme MP, Koscielny S, Vilgrain V. Advanced Hepatocellular Carcinoma: early evaluation of response to targeted therapy and prognostic value of Perfusion CT and Dynamic Contrast Enhanced-Ultrasound. Preliminary results. Eur J Radiol. 2013 May;82(5):e205-11. doi: 10.1016/j.ejrad.2012.12.004. Epub 2012 Dec 28.
- Morsbach F, Sah BR, Spring L, Puippe G, Gordic S, Seifert B, Schaefer N, Pfammatter T, Alkadhi H, Reiner CS. Perfusion CT best predicts outcome after radioembolization of liver metastases: a comparison of radionuclide and CT imaging techniques. Eur Radiol. 2014 Jul;24(7):1455-65. doi: 10.1007/s00330-014-3180-3. Epub 2014 May 12.
- Lea WB, Tapp KN, Tann M, Hutchins GD, Fletcher JW, Johnson MS. Microsphere localization and dose quantification using positron emission tomography/CT following hepatic intraarterial radioembolization with yttrium-90 in patients with advanced hepatocellular carcinoma. J Vasc Interv Radiol. 2014 Oct;25(10):1595-603. doi: 10.1016/j.jvir.2014.06.028. Epub 2014 Aug 23.
- Bourgeois AC, Chang TT, Bradley YC, Acuff SN, Pasciak AS. Intraprocedural yttrium-90 positron emission tomography/CT for treatment optimization of yttrium-90 radioembolization. J Vasc Interv Radiol. 2014 Feb;25(2):271-5. doi: 10.1016/j.jvir.2013.11.004.
- D'Arienzo M, Filippi L, Chiaramida P, Chiacchiararelli L, Cianni R, Salvatori R, Scopinaro F, Bagni O. Absorbed dose to lesion and clinical outcome after liver radioembolization with 90Y microspheres: a case report of PET-based dosimetry. Ann Nucl Med. 2013 Aug;27(7):676-80. doi: 10.1007/s12149-013-0726-4. Epub 2013 Apr 20.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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CT肝脏灌注的临床试验
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Kessler FoundationRutgers University; National Center for Medical Rehabilitation Research (NCMRR)完全的
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