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CT 灌注与 Post Y-90 TARE PET/CT 剂量测定之间的相关性

2020年10月5日 更新者:Rush University Medical Center

建立治疗前 CT 灌注参数值与治疗后 PET/CT 剂量测定之间的相关性,以帮助肝细胞癌的肿瘤特异性 Y-90 放射栓塞治疗计划

这项研究的目的是看看是否有可能在 CT 身体灌注的肝肿瘤血流量和血容量与通过 PET/CT 测量的放射栓塞治疗沉积在肿瘤中的辐射剂量之间建立关系。

该研究将通过以下方式做到这一点:

  1. CT全身灌注成像数据中肿瘤的血流量和血容量测量
  2. 使用PET/CT测量放射栓塞治疗后肿瘤中的放射性,然后计算沉积在肿瘤中的剂量
  3. 使用统计分析评估剂量和灌注参数之间的关系

此外,该研究可能有助于开发一种方法,该方法使用从 CT 身体灌注扫描获得的血量和血流数据来计算要输送到肝脏肿瘤的放射性栓塞剂量。

研究概览

详细说明

这一系列研究的最终目标是建立一种方法,为肝细胞癌 (HCC) 的钇 90 放射性栓塞制定患者和肿瘤特异性治疗计划。 拟议的项目将促进初步数据的收集,以支持更大规模的研究,以更全面地建立肿瘤灌注参数与递送辐射剂量之间的关系。 Y-90 放射栓塞术提供数以百万计的小树脂或玻璃珠附着或包含(取决于产品)发射 β 的钇放射性同位素。 这些珠子在介入放射学过程中被注射到患者的肝动脉中。 珠子通过脉动流被推入肝脉管系统,并最终由于其有限的尺寸而滞留在肝脏和肿瘤的微脉管系统中,并从在期间释放的高能 β 粒子(平均能量 0.94 MeV)传递辐射剂量以高度局部(~2.5 毫米范围)的方式进行放射性衰变(半衰期为 64 小时)。 珠子永久嵌入脉管系统中,放射性最终衰减到背景。

目前的做法是根据肝叶体积或患者的体表面积计算和提供平均肝叶辐射剂量。 然而,由于 HCC 病变的多血管特性,肿瘤比健康肝实质接受更大比例的珠子,因此假设接受的辐射剂量远高于计算的平均肝脏剂量和正常肝脏的剂量。 由于肿瘤和患者的血管分布和特征不同,每次 Y-90 治疗不会向肿瘤提供相同的剂量。 血管较少的肿瘤可能比血管较多的肿瘤接受更少的辐射,这会影响治疗的肿瘤杀伤效果并最终影响患者的最终结果。 在 Y-90 治疗后使用正电子发射断层扫描 (PET)/CT 的新技术允许进行回顾性剂量测定以确定递送至肿瘤的实际剂量。 然而,在治疗之前,不存在规划要递送至肿瘤的剂量的方法。

本研究旨在收集初步数据,开始建立一种前瞻性方法,利用肝脏计算机断层扫描 (CT) 灌注研究,根据血流量和血容量计算 HCC 病灶和正常肝脏的预期剂量。 这一目标将通过前瞻性收集 Y-90 放射栓塞治疗前的 CT 灌注研究和治疗后立即进行的 PET/CT 研究来实现。 代表病变和正常肝脏血管分布的灌注参数与治疗后 PET/CT 剂量测定之间的关系将通过这一研究方向建立。 PET/CT 建立的灌注参数和肿瘤剂量之间的假设相关性将允许制定患者和肿瘤特定的治疗计划,确保可靠地提供适当的杀肿瘤辐射剂量。

研究类型

观察性的

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • Rush University Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

确定接受 Y-90 经动脉放射栓塞治疗肝细胞癌的患者

描述

纳入标准:

  • 肝细胞癌诊断
  • 经动脉放射栓塞治疗的候选人

排除标准:

  • 未满 18 岁
  • 碘造影剂过敏

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
CT 灌注和 PET/CT
患者接受 Y-90 治疗前的 CT 肝脏灌注研究和 Y-90 治疗后的肝脏 PET/CT。 对于 PET/CT,不需要额外的放射性。
使用 CT 成像完成的注射碘造影剂的肝脏成像研究
Y-90 治疗后肝脏的 PET/CT。 PET/CT 成像使用 Y-90 的正电子衰变来检测 Y-90 在肝脏中的分布。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
CT 灌注指标与通过 PET/CT 测量的 Y-90 辐射剂量沉积的相关性
大体时间:1年
1年

次要结果测量

结果测量
大体时间
根据 RECIST 1.0 标准测量的 CT 灌注指标与治疗后反应之间的相关性
大体时间:2年
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mark P Supanich, Ph.D.、Rush University Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2015年7月1日

初级完成 (预期的)

2020年7月1日

研究完成 (预期的)

2020年7月1日

研究注册日期

首次提交

2015年9月22日

首先提交符合 QC 标准的

2015年9月22日

首次发布 (估计)

2015年9月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年10月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年10月5日

最后验证

2020年10月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

CT肝脏灌注的临床试验

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