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Correlazione tra perfusione TC e dosimetria PET/TC post Y-90 TARE

5 ottobre 2020 aggiornato da: Rush University Medical Center

Stabilire una correlazione tra i valori dei parametri di perfusione TC pre-trattamento e la dosimetria PET/TC post-trattamento per favorire la pianificazione del trattamento con radioembolizzazione Y-90 specifica per il tumore per il carcinoma epatocellulare

Lo scopo di questo studio è vedere se è possibile stabilire una relazione tra il flusso sanguigno e il volume sanguigno dei tumori epatici dalla perfusione corporea TC e la dose di radiazioni depositata nei tumori dal trattamento di radioembolizzazione misurata mediante PET/TC.

Lo studio lo farà:

  1. Misurazione del flusso sanguigno e del volume sanguigno dei tumori nei dati di imaging da una perfusione corporea TC
  2. Misurare la radioattività nei tumori dopo il trattamento di radioembolizzazione mediante PET/TC e quindi calcolare la dose depositata nel tumore
  3. Utilizzando l'analisi statistica per valutare la relazione tra la dose ei parametri di perfusione

Inoltre, la ricerca può aiutare a sviluppare un metodo per calcolare la dose di radioembolizzazione da somministrare a uno o più tumori epatici utilizzando i dati del volume sanguigno e del flusso sanguigno ottenuti dalle scansioni di perfusione corporea TC.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questa linea di ricerca è quello di stabilire una metodologia per produrre un piano di trattamento specifico per paziente e tumore per la radioembolizzazione dell'ittrio-90 del carcinoma epatocellulare (HCC). Il progetto proposto faciliterà la raccolta di dati preliminari per supportare uno studio più ampio per stabilire in modo più completo la relazione tra i parametri di perfusione del tumore e la dose di radiazioni erogata. La radioembolizzazione dell'Y-90 fornisce milioni di piccole sfere di vetro o resina attaccate o contenenti (a seconda del prodotto) il radioisotopo dell'ittrio che emette beta. Queste sfere vengono iniettate nell'arteria epatica del paziente durante una procedura di radiologia interventistica. Le sfere vengono spinte nel sistema vascolare epatico dal flusso pulsatile e alla fine si depositano, a causa delle loro dimensioni finite, nella microvascolarizzazione del fegato e del tumore e rilasciano la dose di radiazioni dalle particelle beta ad alta energia (energia media 0,94 MeV) rilasciate durante il decadimento radioattivo (emivita di 64 ore) in modo altamente locale (~ 2,5 mm di distanza). Le sfere sono permanentemente incorporate nel sistema vascolare e la radioattività alla fine decade sullo sfondo.

La pratica corrente consiste nel calcolare ed erogare una dose media di radiazioni del lobo epatico basata sul volume lobare o sulla superficie corporea del paziente. Tuttavia, a causa della natura ipervascolare delle lesioni dell'HCC, i tumori ricevono una proporzione maggiore di sfere rispetto al parenchima epatico sano e quindi si presume che ricevano dosi di radiazioni ben superiori a quella della dose epatica media calcolata e della dose al fegato normale. A causa della diversa vascolarizzazione e delle caratteristiche dei tumori e dei pazienti, ogni trattamento con Y-90 non eroga la stessa dose al tumore. Un tumore meno vascolare può ricevere sostanzialmente meno radiazioni di uno più vascolare, il che influisce sull'efficacia tumoricida del trattamento e, in ultima analisi, sull'esito finale del paziente. Nuove tecniche che utilizzano la tomografia a emissione di positroni (PET)/CT dopo il trattamento con Y-90 consentono la dosimetria retrospettiva per determinare la dose effettiva erogata al tumore. Tuttavia, non esiste alcuna metodologia per pianificare la dose da somministrare al tumore prima del trattamento.

Questa ricerca mira a raccogliere dati preliminari per iniziare a stabilire un metodo prospettico per utilizzare gli studi di perfusione epatica con tomografia computerizzata (TC) per calcolare la dose prevista per le lesioni HCC e il fegato normale in base al flusso sanguigno e al volume sanguigno. Questo obiettivo sarà raggiunto raccogliendo in modo prospettico gli studi sulla perfusione CT prima dei trattamenti di radioembolizzazione con Y-90 e la PET/TC immediatamente dopo i trattamenti. La relazione tra i parametri di perfusione rappresentativi della vascolarizzazione delle lesioni e del fegato normale e la dosimetria PET/TC post trattamento sarà stabilita da questa linea di ricerca. La correlazione ipotizzata tra i parametri di perfusione e la dose del tumore stabilita dalla PET/TC consentirà la pianificazione del trattamento specifico del paziente e del tumore, assicurando che la dose di radiazioni tumoricida appropriata venga erogata in modo affidabile.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Rush University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti identificati per radioembolizzazione transarteriosa Y-90 di tumori epatici con carcinoma epatocellulare

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi del carcinoma epatocellulare
  • Candidato al trattamento di radioembolizzazione transarteriosa

Criteri di esclusione:

  • Meno di 18 anni
  • Incinta
  • Allergia all'agente di contrasto iodato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Perfusione TC e PET/TC
I pazienti vengono sottoposti sia a uno studio di perfusione epatica TC prima del trattamento con Y-90 sia a una PET/TC del fegato dopo il trattamento con Y-90. Per la PET/TC non è richiesta alcuna radioattività aggiuntiva.
Studio di imaging del fegato mediante iniezione di agente di contrasto allo iodio eseguito mediante imaging TC
PET/TC del fegato dopo il trattamento con Y-90. L'imaging PET/TC utilizza il decadimento dei positroni dell'Y-90 per rilevare la distribuzione dell'Y-90 nel fegato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Correlazione delle metriche di perfusione TC con la deposizione della dose di radiazioni di Y-90 misurata mediante PET/TC
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Correlazione tra le metriche di perfusione CT e la risposta post trattamento misurata dai criteri RECIST 1.0
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Mark P Supanich, Ph.D., Rush University Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 luglio 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

23 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carcinoma epatocellulare

Prove cliniche su Perfusione epatica TC

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