Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Корреляция между КТ-перфузией и дозиметрией ПЭТ/КТ после Y-90 TARE

5 октября 2020 г. обновлено: Rush University Medical Center

Установление корреляции между значениями параметров перфузии КТ до лечения и дозиметрией ПЭТ / КТ после лечения для помощи в планировании лечения опухолеспецифической радиоэмболизации Y-90 при гепатоцеллюлярной карциноме

Цель этого исследования — выяснить, можно ли установить взаимосвязь между кровотоком и объемом крови в опухолях печени при перфузии тела при КТ и дозой облучения, полученной в опухолях в результате радиоэмболизации, измеренной с помощью ПЭТ/КТ.

Исследование будет делать это следующим образом:

  1. Измерение кровотока и объема крови опухолей в данных визуализации перфузии тела КТ
  2. Измерение радиоактивности в опухолях после радиоэмболизации с помощью ПЭТ/КТ и последующий расчет дозы, депонированной в опухоли
  3. Использование статистического анализа для оценки взаимосвязи между дозой и параметрами перфузии

Кроме того, исследование может помочь разработать метод расчета дозы радиоэмболизации, которая должна быть доставлена ​​​​к опухоли (опухолям) печени, с использованием данных объема крови и кровотока, полученных при КТ-сканировании перфузии тела.

Обзор исследования

Подробное описание

Главной целью этого направления исследований является разработка методологии для планирования лечения конкретного пациента и опухоли для радиоэмболизации иттрием-90 гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК). Предлагаемый проект облегчит сбор предварительных данных для поддержки более крупного исследования с целью более полного установления взаимосвязи между параметрами перфузии опухоли и полученной дозой облучения. Радиоэмболизация Y-90 доставляет миллионы маленьких смоляных или стеклянных шариков, прикрепленных или содержащих (в зависимости от продукта) бета-излучающий радиоизотоп иттрия. Эти гранулы вводятся в печеночную артерию пациента во время процедуры интервенционной радиологии. Шарики проталкиваются в сосудистую систему печени пульсирующим потоком и в конечном итоге из-за своего конечного размера застревают в микроциркуляторном русле печени и опухоли и доставляют дозу облучения от высокоэнергетических бета-частиц (средняя энергия 0,94 МэВ), высвобождаемых во время радиоактивный распад (период полураспада 64 часа) очень локальным (диапазон ~ 2,5 мм). Шарики постоянно внедряются в сосудистую сеть, и радиоактивность в конечном итоге снижается до фона.

Текущая практика заключается в расчете и доставке средней дозы облучения доли печени на основе либо объема доли, либо площади поверхности тела пациента. Однако из-за гиперваскулярной природы поражений ГЦК опухоли получают большую долю гранул, чем здоровая паренхима печени, и, следовательно, предполагается, что они получают дозы облучения, значительно превышающие расчетную среднюю дозу для печени и дозу для нормальной печени. Из-за различной васкуляризации и характеристик опухолей и пациентов каждое лечение Y-90 не доставляет одну и ту же дозу к опухоли. Опухоль с меньшим количеством сосудов может получать значительно меньше облучения, чем опухоль с большим количеством сосудов, что влияет на онкоцидную эффективность лечения и, в конечном счете, на окончательный результат для пациента. Новые методы с использованием позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ)/КТ после лечения Y-90 позволяют проводить ретроспективную дозиметрию для определения фактической дозы, доставленной в опухоль. Однако методологии планирования дозы, которая должна быть доставлена ​​в опухоль до лечения, не существует.

Это исследование направлено на сбор предварительных данных, чтобы начать разработку перспективного метода использования компьютерной томографии (КТ) исследований перфузии печени для расчета ожидаемой дозы на очаги ГЦК и нормальную печень на основе кровотока и объема крови. Эта цель будет достигнута за счет проспективного сбора исследований перфузии с помощью КТ до лечения радиоэмболизацией Y-90 и ПЭТ/КТ сразу после лечения. С помощью этого направления исследований будет установлена ​​взаимосвязь между параметрами перфузии, представляющими васкуляризацию поражений и нормальной печени, и дозиметрией ПЭТ/КТ после лечения. Предполагаемая корреляция между параметрами перфузии и дозой опухоли, установленная с помощью ПЭТ/КТ, позволит планировать лечение конкретного пациента и опухоли, гарантируя, что соответствующая доза тумороцидного облучения будет надежно доставлена.

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, выявленные для трансартериальной радиоэмболизации Y-90 опухолей печени с гепатоцеллюлярной карциномой

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз гепатоцеллюлярной карциномы
  • Кандидат на трансартериальную радиоэмболизацию

Критерий исключения:

  • Меньше 18 лет
  • Беременная
  • Аллергия на йодсодержащие контрастные вещества

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
КТ-перфузия и ПЭТ/КТ
Пациенты проходят как КТ-исследование перфузии печени до лечения Y-90, так и ПЭТ/КТ печени после лечения Y-90. Для ПЭТ/КТ дополнительная радиоактивность не требуется.
Визуализирующее исследование печени с использованием инъекции йодсодержащего контрастного вещества, выполненное с помощью компьютерной томографии.
ПЭТ/КТ печени после лечения Y-90. ПЭТ/КТ использует позитронный распад Y-90 для обнаружения распределения Y-90 в печени.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Корреляция показателей перфузии КТ с отложением дозы облучения Y-90, измеренной с помощью ПЭТ / КТ.
Временное ограничение: 1 год
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Корреляция между показателями перфузии КТ и реакцией после лечения по критериям RECIST 1.0
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Mark P Supanich, Ph.D., Rush University Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июля 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 сентября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 сентября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться