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Corrélation entre la perfusion CT et la dosimétrie PET/CT post-Y-90 TARE

5 octobre 2020 mis à jour par: Rush University Medical Center

Établir une corrélation entre les valeurs des paramètres de perfusion CT avant le traitement et la dosimétrie TEP/CT post-traitement pour faciliter la planification du traitement par radioembolisation Y-90 spécifique à la tumeur pour le carcinome hépatocellulaire

Le but de cette étude est de voir s'il est possible d'établir une relation entre le débit sanguin et le volume sanguin des tumeurs hépatiques de la perfusion corporelle CT et la dose de rayonnement déposée dans les tumeurs du traitement de radioembolisation telle que mesurée par PET/CT.

L'étude le fera en :

  1. Mesure du débit sanguin et du volume sanguin des tumeurs dans les données d'imagerie d'une perfusion corporelle CT
  2. Mesure de la radioactivité dans les tumeurs après le traitement de radioembolisation par TEP/CT puis calcul de la dose déposée dans la tumeur
  3. Utilisation de l'analyse statistique pour évaluer la relation entre la dose et les paramètres de perfusion

De plus, la recherche peut aider à développer une méthode de calcul de la dose de radioembolisation à administrer à une ou plusieurs tumeurs du foie à l'aide des données de volume sanguin et de débit sanguin obtenues à partir des tomodensitogrammes de perfusion corporelle.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif primordial de cette ligne de recherche est d'établir une méthodologie pour produire une planification de traitement spécifique au patient et à la tumeur pour la radioembolisation à l'yttrium-90 du carcinome hépatocellulaire (CHC). Le projet proposé facilitera la collecte de données préliminaires pour soutenir une étude plus vaste afin d'établir plus complètement la relation entre les paramètres de perfusion tumorale et la dose de rayonnement délivrée. La radioembolisation à l'Y-90 libère des millions de petites billes de résine ou de verre attachées à ou contenant (selon le produit) le radio-isotope émetteur bêta de l'yttrium. Ces billes sont injectées dans l'artère hépatique du patient lors d'un acte de radiologie interventionnelle. Les billes sont poussées dans le système vasculaire hépatique par un flux pulsatile et finissent par se loger, en raison de leur taille finie, dans la microvasculature du foie et de la tumeur et délivrent la dose de rayonnement des particules bêta à haute énergie (énergie moyenne 0,94 MeV) libérées pendant la décroissance radioactive (demi-vie de 64 heures) de manière très locale (gamme de ~2,5 mm). Les billes sont incrustées de manière permanente dans le système vasculaire et la radioactivité finit par se désintégrer en arrière-plan.

La pratique actuelle consiste à calculer et à administrer une dose moyenne de rayonnement au lobe du foie en fonction soit du volume lobaire, soit de la surface corporelle du patient. Cependant, en raison de la nature hypervasculaire des lésions du CHC, les tumeurs reçoivent une plus grande proportion de billes que le parenchyme hépatique sain et sont donc supposées recevoir des doses de rayonnement bien supérieures à la dose hépatique moyenne calculée et à la dose au foie normal. En raison de la vascularisation et des caractéristiques différentes des tumeurs et des patients, chaque traitement Y-90 ne délivre pas la même dose à la tumeur. Une tumeur moins vasculaire peut recevoir sensiblement moins de rayonnement qu'une tumeur plus vasculaire, ce qui affecte l'efficacité tumoricide du traitement et finalement le résultat final du patient. De nouvelles techniques utilisant la tomographie par émission de positrons (TEP)/CT après traitement à l'Y-90 permettent une dosimétrie rétrospective pour déterminer la dose réelle délivrée à la tumeur. Cependant, aucune méthodologie n'existe pour planifier la dose à délivrer à la tumeur avant le traitement.

Cette recherche vise à recueillir des données préliminaires pour commencer à établir une méthode prospective d'utilisation des études de perfusion par tomodensitométrie (CT) du foie pour calculer la dose attendue aux lésions de CHC et au foie normal en fonction du débit sanguin et du volume sanguin. Cet objectif sera atteint en recueillant de manière prospective les études CT Perfusion avant les traitements de radioembolisation Y-90 et la TEP/CT immédiatement après les traitements. La relation entre les paramètres de perfusion représentant la vascularisation des lésions et du foie normal et la dosimétrie TEP/TDM post traitement sera établie par cet axe de recherche. La corrélation hypothétique entre les paramètres de perfusion et la dose tumorale telle qu'établie par PET/CT permettra une planification de traitement spécifique au patient et à la tumeur garantissant que la dose de rayonnement tumoricide appropriée est délivrée de manière fiable.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Rush University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients identifiés pour radioembolisation transartérielle Y-90 de tumeurs hépatiques avec carcinome hépatocellulaire

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic du carcinome hépatocellulaire
  • Candidat au traitement de radioembolisation trans-artérielle

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • Enceinte
  • Allergie aux agents de contraste iodés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
CT Perfusion et PET/CT
Les patients subissent à la fois une étude de perfusion hépatique par TDM avant le traitement au Y-90 et une TEP/TDM du foie après le traitement au Y-90. Pour le PET/CT, aucune radioactivité supplémentaire n'est requise.
Étude d'imagerie du foie à l'aide d'une injection d'agent de contraste iodé réalisée à l'aide d'une imagerie CT
TEP/TDM du foie après traitement au Y-90. L'imagerie TEP/CT utilise la désintégration des positrons du Y-90 pour détecter la distribution du Y-90 dans le foie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Corrélation des mesures de perfusion CT avec le dépôt de dose de rayonnement de Y-90 tel que mesuré par PET/CT
Délai: 1 an
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Corrélation entre les paramètres de perfusion CT et la réponse post-traitement telle que mesurée par les critères RECIST 1.0
Délai: 2 années
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mark P Supanich, Ph.D., Rush University Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2015

Première publication (Estimation)

23 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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