Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Correlatie tussen CT-perfusie en post-Y-90 TARE PET/CT-dosimetrie

5 oktober 2020 bijgewerkt door: Rush University Medical Center

Een correlatie tot stand brengen tussen CT-perfusieparameterwaarden vóór de behandeling en PET/CT-dosimetrie na de behandeling om te helpen bij tumorspecifieke Y-90 radio-embolisatiebehandelingsplanning voor hepatocellulair carcinoom

Het doel van dit onderzoek is om te kijken of er een relatie kan worden gelegd tussen de doorbloeding en het bloedvolume van levertumoren door CT-lichaamsperfusie en de stralingsdosis die in de tumoren wordt afgezet door de radio-embolisatiebehandeling zoals gemeten met PET/CT.

De studie zal dit doen door:

  1. Het meten van de doorbloeding en het bloedvolume van tumoren in de beeldvormingsgegevens van een CT-lichaamsperfusie
  2. Meten van de radioactiviteit in de tumoren na de radio-embolisatiebehandeling met behulp van PET/CT en vervolgens berekenen van de in de tumor gedeponeerde dosis
  3. Met behulp van statistische analyse om de relatie tussen de dosis en de perfusieparameters te beoordelen

Daarnaast kan het onderzoek helpen bij het ontwikkelen van een methode voor het berekenen van de dosis radio-embolisatie die moet worden toegediend aan een levertumor(en) met behulp van bloedvolume- en bloedstroomgegevens verkregen uit de CT-lichaamsperfusiescans.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Gedetailleerde beschrijving

Het overkoepelende doel van deze onderzoekslijn is het vaststellen van een methodologie voor het opstellen van een patiënt- en tumorspecifieke behandelplanning voor Yttrium-90 radio-embolisatie van hepatocellulair carcinoom (HCC). Het voorgestelde project zal het verzamelen van voorlopige gegevens vergemakkelijken ter ondersteuning van een grotere studie om de relatie tussen tumorperfusieparameters en de afgegeven stralingsdosis vollediger vast te stellen. Y-90 radio-embolisatie levert miljoenen kleine hars- of glasparels die zijn bevestigd aan of bevatten (afhankelijk van het product) de bèta-emitterende radio-isotoop van Yttrium. Deze kralen worden tijdens een interventionele radiologieprocedure in de leverslagader van de patiënt geïnjecteerd. De korrels worden door pulserende stroming in het hepatische vasculatuursysteem geduwd en komen uiteindelijk vast te zitten, vanwege hun eindige grootte, in de microvasculatuur van de lever en de tumor en leveren de stralingsdosis af van de bètadeeltjes met hoge energie (gemiddelde energie 0,94 MeV) die vrijkomen tijdens het radioactieve verval (halfwaardetijd van 64 uur) op een zeer lokale (~ 2,5 mm bereik) manier. De korrels zijn permanent ingebed in het vaatstelsel en de radioactiviteit vervalt uiteindelijk tot achtergrond.

De huidige praktijk is het berekenen en afgeven van een gemiddelde stralingsdosis voor de leverkwab op basis van ofwel het lobaire volume of het lichaamsoppervlak van de patiënt. Vanwege de hypervasculaire aard van HCC-laesies ontvangen de tumoren echter een groter deel van de korrels dan het gezonde leverparenchym en daarom wordt aangenomen dat ze stralingsdoses ontvangen die ver boven die van de berekende gemiddelde leverdosis en de dosis voor de normale lever liggen. Vanwege de verschillende vasculariteit en kenmerken van tumoren en patiënten levert elke Y-90-behandeling niet dezelfde dosis aan de tumor. Een minder vasculaire tumor kan aanzienlijk minder straling ontvangen dan een meer vasculaire tumor, wat de tumordodende werkzaamheid van de behandeling en uiteindelijk het uiteindelijke resultaat van de patiënt beïnvloedt. Nieuwe technieken die gebruikmaken van positronemissietomografie (PET)/CT na Y-90-behandeling maken retrospectieve dosimetrie mogelijk om de daadwerkelijke dosis die aan de tumor wordt toegediend, te bepalen. Er bestaat echter geen methodologie om de dosis te plannen die voorafgaand aan de behandeling aan de tumor moet worden toegediend.

Dit onderzoek heeft tot doel voorlopige gegevens te verzamelen om te beginnen met het opzetten van een prospectieve methode om computertomografie (CT) perfusiestudies van de lever te gebruiken om de verwachte dosis voor de HCC-laesies en de normale lever te berekenen op basis van de bloedstroom en het bloedvolume. Dit doel zal worden bereikt door prospectief CT-perfusieonderzoeken te verzamelen voorafgaand aan Y-90 radio-embolisatiebehandelingen en PET/CT onmiddellijk na behandelingen. De relatie tussen de perfusieparameters die de vasculariteit van de laesies en de normale lever vertegenwoordigen en de PET/CT-dosimetrie na de behandeling zal door deze onderzoekslijn worden vastgesteld. De veronderstelde correlatie tussen de perfusieparameters en de tumordosis, zoals vastgesteld door PET/CT, zal een patiënt- en tumorspecifieke behandelingsplanning mogelijk maken en ervoor zorgen dat de juiste tumordodende stralingsdosis betrouwbaar wordt toegediend.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Rush University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten geïdentificeerd voor Y-90 transarteriële radio-embolisatie van levertumoren met hepatocellulair carcinoom

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van hepatocellulair carcinoom
  • Kandidaat voor behandeling met transarteriële radio-embolisatie

Uitsluitingscriteria:

  • Minder dan 18 jaar oud
  • Zwanger
  • Allergie voor jodiumhoudend contrastmiddel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
CT Perfusie en PET/CT
Patiënten ondergaan zowel een CT-leverperfusieonderzoek vóór behandeling met Y-90 als een PET/CT-onderzoek van de lever na behandeling met Y-90. Voor de PET/CT is geen extra radioactiviteit vereist.
Beeldvormingsstudie van de lever met injectie van jodiumcontrastmiddel gedaan met behulp van CT-beeldvorming
PET/CT van lever na behandeling met Y-90. PET/CT-beeldvorming maakt gebruik van positronverval van Y-90 om de distributie van Y-90 in de lever te detecteren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Correlatie van CT-perfusiestatistieken met afzetting van de stralingsdosis van Y-90 zoals gemeten met PET/CT
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Correlatie tussen CT-perfusiestatistieken en respons na behandeling zoals gemeten aan de hand van RECIST 1.0-criteria
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mark P Supanich, Ph.D., Rush University Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juli 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

23 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren