Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CT-perfuusion ja Post Y-90 TARE PET/CT -annoksen välinen korrelaatio

maanantai 5. lokakuuta 2020 päivittänyt: Rush University Medical Center

Korrelaation määrittäminen hoitoa edeltävien TT-perfuusioparametriarvojen ja hoidon jälkeisen PET/CT-dosimetrian välillä auttaakseen kasvainspesifisen Y-90-radioembolisaatiohoidon suunnittelussa maksasolusyövän hoidossa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko mahdollista määrittää suhde TT-kehon perfuusion maksakasvainten verenvirtauksen ja veritilavuuden ja radioembolisaatiohoidosta kasvaimiin kertyneen säteilyannoksen välillä PET/CT:llä mitattuna.

Tutkimus tekee tämän seuraavasti:

  1. Kasvainten verenvirtauksen ja veritilavuuden mittaaminen CT-kehon perfuusion kuvantamistiedoissa
  2. Kasvainten radioaktiivisuuden mittaaminen radioembolisaatiohoidon jälkeen PET/CT:llä ja sitten kasvaimeen kertyneen annoksen laskeminen
  3. Tilastollisen analyysin käyttäminen annoksen ja perfuusioparametrien välisen suhteen arvioimiseksi

Lisäksi tutkimus voi auttaa kehittämään menetelmän maksakasvaimeen/-kasvaimiin annettavan radioembolisaatioannoksen laskemiseksi käyttämällä CT-kehon perfuusiokuvauksista saatuja veren tilavuus- ja verenvirtaustietoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuslinjan ylivoimainen tavoite on luoda metodologia potilas- ja kasvainspesifisen hoitosuunnitelman tuottamiseksi hepatosellulaarisen karsinooman (HCC) yttrium-90-radioembolisaatioon. Ehdotettu hanke helpottaa alustavien tietojen keräämistä laajemman tutkimuksen tukemiseksi, jotta tuumorin perfuusioparametrien ja toimitetun säteilyannoksen välinen suhde saadaan selville paremmin. Y-90-radioembolisaatio tuottaa miljoonia pieniä hartsi- tai lasihelmiä, jotka on kiinnitetty tai sisältävät (tuotteesta riippuen) beeta-säteilyä lähettävää yttriumin radioisotooppia. Nämä helmet ruiskutetaan potilaan maksavaltimoon interventioradiologian toimenpiteen aikana. Helmet työnnetään sykkivällä virtauksella maksan verisuonijärjestelmään ja lopulta jäävät rajallisen koonsa vuoksi maksan ja kasvaimen mikroverisuonistoon ja luovuttavat säteilyannoksen korkean energian beetahiukkasista (keskimääräinen energia 0,94 MeV), jotka vapautuvat aikana. radioaktiivinen hajoaminen (puoliintumisaika 64 tuntia) erittäin paikallisesti (~2,5 mm:n alue). Helmet ovat pysyvästi upotettuina verisuoniin ja radioaktiivisuus hajoaa lopulta taustalle.

Nykyinen käytäntö on laskea ja antaa keskimääräinen maksalohkon säteilyannos joko lobaarin tilavuuden tai potilaan kehon pinta-alan perusteella. Kuitenkin HCC-leesioiden hypervaskulaarisesta luonteesta johtuen kasvaimet saavat suuremman osan helmistä kuin terve maksan parenkyymi, ja näin ollen niiden oletetaan saavan säteilyannoksia, jotka ylittävät huomattavasti lasketun keskimääräisen maksaannoksen ja normaalin maksan annoksen. Kasvainten ja potilaiden erilaisesta verisuonisuudesta ja ominaisuuksista johtuen jokainen Y-90-hoito ei anna samaa annosta kasvaimeen. Vähemmän vaskulaarinen kasvain voi saada oleellisesti vähemmän säteilyä kuin verisuonisempi, mikä vaikuttaa hoidon kasvaimia tappavaan tehokkuuteen ja lopulta potilaan lopputulokseen. Uudet tekniikat, joissa käytetään positroniemissiotomografiaa (PET)/CT:tä Y-90-hoidon jälkeen, mahdollistavat retrospektiivisen dosimetrian todellisen kasvaimeen toimitetun annoksen määrittämiseksi. Ei kuitenkaan ole olemassa menetelmää kasvaimeen annettavan annoksen suunnittelemiseksi ennen hoitoa.

Tällä tutkimuksella pyritään keräämään alustavaa tietoa, jotta voidaan luoda mahdollinen menetelmä maksan tietokonetomografian (CT) perfuusiotutkimuksiin laskeakseen odotetun annoksen HCC-vaurioille ja normaalille maksalle veren virtauksen ja veritilavuuden perusteella. Tämä tavoite saavutetaan keräämällä prospektiivisesti CT-perfuusiotutkimuksia ennen Y-90-radioembolisaatiohoitoja ja PET/CT-tutkimuksia välittömästi hoitojen jälkeen. Tämän tutkimuslinjan avulla selvitetään leesioiden verisuonisuutta ja normaalia maksaa edustavien perfuusioparametrien ja hoidon jälkeisen PET/CT-annoksen välinen suhde. Perfuusioparametrien ja PET/CT:n määrittämän tuumoriannoksen välinen oletettu korrelaatio mahdollistaa potilas- ja kasvainspesifisen hoidon suunnittelun, joka varmistaa, että sopiva kasvaimia tappava säteilyannos toimitetaan luotettavasti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rush University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla todettiin Y-90 transvaltimoiden radioembolisaatio maksakasvainten ja hepatosellulaarisen karsinooman kanssa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hepatosellulaarisen karsinooman diagnoosi
  • Ehdokas trans-valtimoiden radioembolisaatiohoitoon

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias
  • Raskaana
  • Jodivarjoaineallergia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
CT Perfuusio ja PET/CT
Potilaille tehdään sekä CT-maksaperfuusiotutkimus ennen Y-90-hoitoa että maksan PET/CT-tutkimus Y-90-hoidon jälkeen. PET/CT:tä varten ei tarvita ylimääräistä radioaktiivisuutta.
Maksan kuvantamistutkimus jodivarjoaineen injektiolla tehty CT-kuvauksella
Maksan PET/CT Y-90-hoidon jälkeen. PET/CT-kuvaus käyttää Y-90:n positronihajoamista Y-90:n jakautumisen havaitsemiseksi maksassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
TT-perfuusiometriikan korrelaatio Y-90:n säteilyannoskertymään PET/CT:llä mitattuna
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
CT-perfuusiomittareiden ja hoidon jälkeisen vasteen välinen korrelaatio RECIST 1.0 -kriteereillä mitattuna
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Mark P Supanich, Ph.D., Rush University Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 23. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset CT maksan perfuusio

3
Tilaa