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CT 灌流と Y-90 TARE 後の PET/CT 線量測定の相関関係

2020年10月5日 更新者：Rush University Medical Center

肝細胞癌に対する腫瘍特異的 Y-90 放射線塞栓術の治療計画を支援するための、治療前の CT 灌流パラメーター値と治療後の PET/CT 線量測定の相関関係の確立

この研究の目的は、CT 体灌流による肝腫瘍の血流および血液量と、PET/CT によって測定される放射線塞栓治療によって腫瘍に蓄積した放射線量との関係を確立できるかどうかを確認することです。

研究ではこれを次のように行います。

  1. CTボディパーフュージョンの画像データから腫瘍の血流量と血液量を測定
  2. PET/CTを用いて放射線塞栓治療後の腫瘍内の放射能を測定し、腫瘍内に蓄積した線量を計算します。
  3. 統計解析を使用して線量と灌流パラメータの関係を評価する

さらに、この研究は、CT 体灌流スキャンから得られた血液量と血流データを使用して、肝腫瘍に送達される放射線塞栓の線量を計算する方法の開発に役立つ可能性があります。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究分野の大きな目標は、肝細胞癌 (HCC) のイットリウム 90 による放射線塞栓症に対する患者および腫瘍固有の治療計画を作成する方法論を確立することです。 提案されたプロジェクトは、腫瘍灌流パラメータと照射された放射線量の関係をより完全に確立するための大規模な研究をサポートするための予備データの収集を促進します。 Y-90 放射線塞栓術では、イットリウムのベータ線放射性同位体を付着または含む (製品に応じて) 数百万個の小さな樹脂またはガラス ビーズが送達されます。 これらのビーズは、放射線治療中に患者の肝動脈に注入されます。 ビーズは拍動流によって肝臓の血管系に押し込まれ、その有限なサイズにより最終的に肝臓および腫瘍の微小血管系に留まり、放出される高エネルギーのベータ粒子 (平均エネルギー 0.94 MeV) から放射線量を送達します。放射性崩壊（半減期は 64 時間）が非常に局所的（約 2.5 mm の範囲）で起こります。 ビーズは血管構造に永久的に埋め込まれ、放射能は最終的にバックグラウンドまで減衰します。

現在の実践では、肝葉の体積または患者の体表面積に基づいて、肝葉の平均放射線量を計算して照射します。 しかし、HCC病変の血管過多の性質により、腫瘍は健康な肝実質よりも多くの割合でビーズを受けるため、計算された平均肝臓線量および正常肝臓への線量をはるかに上回る放射線量を受けると想定されます。 腫瘍と患者の血管分布と特性が異なるため、各 Y-90 治療は腫瘍に同じ線量を送達しません。 血管の少ない腫瘍は、血管の多い腫瘍に比べて照射される放射線量が大幅に少なくなり、治療の殺腫瘍効果、そして最終的には患者の最終転帰に影響を及ぼします。 Y-90 治療後に陽電子放射断層撮影 (PET)/CT を使用する新しい技術により、腫瘍に照射される実際の線量を決定するための遡及的な線量測定が可能になります。 しかし、治療前に腫瘍に送達される線量を計画する方法論は存在しません。

この研究は、肝臓のコンピューター断層撮影 (CT) 灌流研究を使用して、血流と血液量に基づいて HCC 病変および正常肝臓への予想線量を計算する前向きな方法の確立を開始するための予備データを収集することを目的としています。 この目標は、Y-90 放射線塞栓治療前の CT 灌流研究と治療直後の PET/CT を前向きに収集することによって達成されます。 病変の血管分布を表す灌流パラメータと正常な肝臓と治療後の PET/CT 線量測定との関係は、この一連の研究によって確立されるでしょう。 PET/CT によって確立された灌流パラメーターと腫瘍線量の間の仮説的な相関関係により、適切な殺腫瘍放射線量が確実に照射されるように、患者および腫瘍に特化した治療計画が可能になります。

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • Rush University Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

肝細胞癌を伴う肝腫瘍に対する Y-90 経動脈的放射線塞栓術の患者が特定された

説明

包含基準:

  • 肝細胞がんの診断
  • 経動脈的放射線塞栓療法の候補者

除外基準:

  • 18歳未満
  • 妊娠中
  • ヨード造影剤アレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
CT灌流とPET/CT
患者は、Y-90 治療前の CT 肝灌流検査と、Y-90 治療後の肝臓の PET/CT の両方を受けます。 PET/CT の場合、追加の放射能は必要ありません。
放射線：CT 肝灌流
CTイメージングを使用して行われたヨウ素造影剤の注入による肝臓の画像検査
放射線：肝臓のPET/CT
Y-90治療後の肝臓のPET/CT。 PET/CT イメージングでは、Y-90 の陽電子崩壊を利用して肝臓内の Y-90 の分布を検出します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
PET/CT で測定した CT 灌流測定基準と Y-90 の放射線量沈着の相関
時間枠：1年
1年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
RECIST 1.0基準で測定したCT灌流測定基準と治療後の反応との相関関係
時間枠：2年
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Rush University Medical Center

協力者

Swim Across America

捜査官

  • 主任研究者：Mark P Supanich, Ph.D.、Rush University Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2015年7月1日

一次修了 (予想される)

2020年7月1日

研究の完了 (予想される)

2020年7月1日

試験登録日

最初に提出

2015年9月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年9月22日

最初の投稿 (見積もり)

2015年9月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月5日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 14100902

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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