관상 동맥 질환 위험이 있는 환자의 심근 기능 장애를 식별하기 위한 표면 EKG 신호 분석
관상동맥질환 위험이 있는 환자의 무증상 심근 기능 부전을 식별하기 위한 표면 심전도의 다차원 웨이블릿 분석
- MyoVista 장치는 표면 심전도 신호를 감지할 수 있으며 기존 컴퓨터 단층 혈관 조영술(CTA)에 비해 관상 동맥 질환 감지에 민감합니다.
- 심근 세포 수준의 전기생리학적 신호는 MyoVista 장치의 특정 패턴과 관련이 있습니다.
- MyoVista 장치 출력의 변화와 향후 CAD 결과 및 혈관재생술의 필요성을 나타낼 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
배경 심근 허혈은 심근의 산소 공급과 수요의 불일치로 인해 발생합니다. 관상동맥질환(CAD)이 심근 허혈의 주요 원인임에도 불구하고 증상은 심각한 CAD가 없는 경우에도 발생할 수 있습니다. 이러한 환자에서 심근 허혈에 대해 제안된 기전 중 하나는 미세혈관 허혈(즉, 미세한 혈관의 불일치), 심근에 영향을 미침(즉, 심장 근육) 세포 수준에서.
새로운 심전도 기록 방법인 iECG는 기존의 심전도(ECG)로 처리되는 것보다 훨씬 낮은 생물학적 신호인 세포 수준의 신호를 캡처하고 증폭할 수 있습니다. 이러한 기록은 전기 활동 및 생리 현상의 비선형 분석을 통해 심근 이상을 조기에 감지하는 데 중점을 둡니다. 이 새로운 평가는 다양한 심장 질환에서 무증상 심근 기능 장애를 감지할 수 있습니다.
특정 목표
목표#1: 컴퓨터 단층 관상 동맥 조영술(CTA)과 비교하여 iECG를 사용하여 CAD 검출 가능성을 연구합니다.
목표#2: 심초음파와 비교하여 CAD가 없는 환자의 iECG 패턴과 심근 기능 장애 사이의 연관성을 연구합니다.
목표#3: iECG 출력의 변화가 CAD의 향후 결과와 혈관재생술의 필요성에 미치는 영향을 연구합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 부비동 리듬
- 연령>18세
- 남녀 모두
제외 기준:
- 급성관상동맥증후군(ACS)
- 요오드화 조영제의 투여에 대한 금기
- 임신
- 관상동맥우회술(CABG)
- 심장 판막 교체의 역사
- 이식된 심장 박동기
- 가슴 기형
- 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없음
- 다른 임상 연구에 등록됨
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 관상동맥 질환
CT 관상동맥조영술(CTA) 예정 환자
|
MyoVista 장치는 세포 수준의 심근 전기생리학적 신호를 감지하는 추가 기능을 갖춘 표준 EKG 장치입니다.
이 장치는 전통적인 EKG 장치와 유사하게 가슴에 리드를 배치하는 것을 포함합니다.
다른 이름들:
관상 동맥 질환을 감지하는 전통적인 방법.
CTA는 SCCT(Society of Cardiovascular Computed Tomography) 지침에 따라 심전도 게이팅이 있는 64개 검출기 행 이상의 스캐너를 사용하여 수행됩니다.
약 80~100ml의 정맥 조영제에 이어 50~80ml의 식염수를 파워 인젝터를 통해 전주정맥(팔꿈치 근처 팔뚝)을 통해 5ml/s의 속도로 투여합니다.
다른 이름들:
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
색상화된 파형
기간: 1일차
|
스펙트럼 분석은 세포 에너지의 수준과 위치를 나타내고 분석을 심근 이상 수준의 간단한 표시로 자동화합니다.
|
1일차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
관상 동맥 플라크 부담의 변화
기간: 기준선 및 3개월
|
기준선과 비교하여 3개월 시점에서 관상동맥 플라크 부담의 변화.
관상 동맥 플라크 부담은 SCCT 가이드라인(0, 정상: 플라크 부재 및 내강 협착 없음; 1, 최소: <25% 협착이 있는 플라크; 2, 경도: 25% ~ 49% 협착, 3, 중등도: 50% ~ 69% 협착, 4, 중증: 70% ~ 99% 협착, 5, 완전 폐색)
|
기준선 및 3개월
|
|
심근벽 운동 점수 지수(WMSI)
기간: 기준선
|
심근벽운동점수지수(WMSI)는 좌심실을 16분절7로 나누어 얻을 수 있다.
각 세그먼트에는 심근 비후에 기초한 점수가 지정됩니다(정상 또는 과다운동에 대해 1, 저운동에 대해 2, 무운동에 대해 3, 이상운동에 대해 4, 동맥류 확장에 대해 5).
WMSI는 점수 합계를 시각화된 세그먼트 수로 나눈 값으로 계산됩니다.
|
기준선
|
|
혈청 전해질
기간: 3 개월
|
나트륨, 칼륨, 칼슘 및 마그네슘을 포함하는 혈청 전해질 수준
|
3 개월
|
|
혈청 크레아티닌 수치
기간: 3 개월
|
3 개월
|
|
|
혈청 뇌 나트륨 이뇨 펩티드(BNP) 수준
기간: 3 개월
|
3 개월
|
|
|
혈청 심장 효소
기간: 3 개월
|
혈청 심장 효소에는 크레아티닌 키나아제 MB 분획(CK-MB)이 포함됩니다.
|
3 개월
|
|
혈청 고감도 C 반응성 단백질(hsCRP)
기간: 3 개월
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Partho P Sengupta, MD, DM, FACC, FASE, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .