치주 질환에 대한 알로에 베라 구강청결제와 비알콜성 클로르헥시딘 구강청결제의 효능 비교
치주 질환에 대한 무알코올성 클로르헥시딘과 비교하여 알로에 베라 구강청결제의 효과를 평가하기 위한 무작위 임상 시험
목표: 치주 질환 치료에서 알로에 베라와 무알코올성 클로르헥시딘 구강청결제의 효능을 비교합니다.
방법 및 재료: 32명의 환자를 선정하여 베이스라인에서 다음과 같은 치주 파라미터를 기록하고 베이스라인에서 모든 파라미터를 기록한 후 연구에 참여하는 모든 환자에 대해 스케일링, 치근 계획 및 연마를 수행합니다. 부드러운 칫솔로 하루에 두 번 칫솔질을 포함하는 구강 위생 지침이 제공되었습니다. 2주 후, 연구에 참여한 환자들은 무작위로(Balanced Block Randomization) 균등하게 2개 그룹으로 나뉘었습니다.
A군: 환자별 구강청결제 알로에베라(Alodent Co. UK), B군: 무알코올 클로르헥시딘(Perio-Kin, Livar CO. 스페인) 환자가 10 ml를 일상적으로 약 30초 동안 하루에 두 번 세척하고 15일 동안 지속한 다음 7일마다 치주 매개변수 및 2주 말(0, 7, 15일) 임상 변화를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
적격 참가자는 만성 치주염 치료를 받고 테헤란 치과 분과 이슬람 아자드 대학 치과 클리닉의 치주과에서지지 치주 치료 프로그램에 참여하는 32 명의 성인 환자였으며 현재 연구에 포함되었습니다. 참가자 모집은 2014년 7월에 시작하여 2015년 5월에 종료되었습니다. 이 연구는 2008년 개정된 1975년 헬싱키 선언의 기준을 충족했습니다. 설문 조사 계획은 기관 윤리위원회의 윤리위원회와 치과 대학 연구 부국의 검토위원회의 승인을 받아 검토 및 승인되었습니다. 모든 피험자는 설문조사의 의도에 대한 구두 및 서면 설명을 받았고 임상시험과 관련된 목적, 이점 및 가능한 위험에 대한 자세한 정보를 받은 후 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다. 다음 항목 기준을 충족하는 개인을 모집했습니다.
- 초기(초기)에서 중등도의 만성 치주염으로 진단된 환자;
- 28세 이상의 성인 환자로서 각 사분면에 20개 이상의 치아가 남아 있고 3개 이상의 치아가 있습니다.
- 프로빙 포켓 깊이(두 개의 반대쪽 사분면에서 PPD>4mm)가 있는 적어도 두 개의 잔류 부위가 존재하며, 프로빙 시 출혈, 방사선학적으로 비슷한 양의 치주 파괴 및 치아 유형의 양호한 일치, 초기 임상 및 최소 방사선학적 징후를 나타냈습니다. (초기) ~ 중등도 (임상 부착 수준 1 ~ 3mm.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 3단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 동일한 측면 포켓 깊이 4mm 이상에 위치한 두 개의 치주 부위가 존재합니다.
- 만성 치주염 환자.
제외 기준:
- 교정 치료.
- 제거 의치를 사용하십시오.
- 수직 뼈 결손의 존재.
- 연구 전 3개월 이내에 약물 요법 사용.
- 클로르헥시딘과 알로에 베라에 대한 알레르기.
- 흡연.
- 치주질환의 경과에 영향을 미칠 수 있는 전신질환.
- 임신과 수유.
- 공격적인 치주염.
- 이개부 관여.
- 연구 6개월 전 치주 치료.
- 광범위한 충치.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 알로에베라 구강청결제
구강청결제(Aleo Vera) 10ml를 환자가 2주 동안 하루에 두 번 약 30초 동안 일상적으로 세척했습니다.
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구강청결제(Aloe Vera), 10ml 환자는 2주 동안 하루에 두 번 약 30초 동안 일상적으로 세척했습니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 클로르헥시딘 구강청결제
구강청결제(클로르헥시딘) 10ml를 환자가 하루에 두 번 2주 동안 약 30초 동안 일상적으로 세척했습니다.
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구강청결제(클로르헥시딘), 10ml 환자는 2주 동안 하루에 두 번 약 30초 동안 일상적으로 세척했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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포켓 깊이 감소
기간: 7 일
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치주 포브
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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프로빙 시 출혈 감소
기간: 7 일
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치주 포브
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7 일
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플라크 지수 감소
기간: 7 일
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플라크 인덱스(O'Leary)
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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