Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlign effektiviteten af ​​Aloe Vera mundskyl med ikke-alkoholisk klorhexidin mundskyl på periodontale sygdomme

3. juni 2016 opdateret af: Amirhossein Farahmand, Islamic Azad University, Tehran

Randomiseret, klinisk forsøg for at evaluere virkningerne af Aloe Vera mundskyl i sammenligning med ikke-alkoholisk klorhexidin på paradentose

Formål: At sammenligne effektiviteten af ​​Aloe Vera og ikke-alkoholisk klorhexidin mundskyl i behandlingen af ​​periodontale sygdomme.

Metoder og materiale: 32 patienter blev udvalgt, følgende parodontale parametre blev registreret ved baseline, og efter registrering af alle parametre ved baseline, udføres skalering, rodplanlægning og polering for alle patienter, der deltager i undersøgelsen. Der blev givet mundhygiejneinstruktioner, som omfattede børstning to gange om dagen med en blød børste. Efter 2 uger var patienterne i undersøgelsen tilfældigt (Balanceret blokrandomisering) lige opdelt i 2 grupper;

Gruppe A: mundskyl aloe Vera (Alodent Co. UK) for hver patient, Gruppe B: Ikke-alkoholisk klorhexidin (Perio-Kin, Livar CO. Spanien) 10 ml af patienter, der rutinemæssigt vaskes to gange på én dag i ca. 30 sekunder og varer i 15 dage, derefter hver 7. dag periodontale parametre, og ved udgangen af ​​2 uger (dage 0, 7, 15) evalueres kliniske ændringer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kvalificerede deltagere var 32 voksne patienter, der blev behandlet for kronisk parodontitis og deltog i et støttende parodontalterapiprogram ved afdelingen for parodontologi på tandklinikken ved Islamic Azad University, Dental Branch of Teheran, som var inkluderet i den aktuelle undersøgelse; Rekruttering af deltagere startede i juli 2014 og sluttede maj 2015. Undersøgelsen opfyldte kriterierne i Helsinki-erklæringen fra 1975, revideret i 2008. Undersøgelsesplanen blev gennemgået og sanktioneret, godkendt af den etiske kommission for den institutionelle etiske komité og revisionsudvalget for vicedirektør for forskning, tandlægeskolen. Alle forsøgspersoner modtog den mundtlige og skriftlige forklaring af hensigten med undersøgelsen og underskrev et informeret samtykke efter at have modtaget detaljerede oplysninger om formålet, fordelene og de mulige risici forbundet med forsøget. Personer, der opfylder følgende adgangskriterier, blev rekrutteret:

  • Diagnosticeret lider af initial (tidlig) til moderat kronisk parodontitis;
  • Voksne patienter, mere end 28 år gamle med mindst 20 resterende tænder og mindst tre tænder i hver kvadrant;
  • Tilstedeværelsen af ​​mindst to resterende steder med en sonderingslommedybde (PPD>4 mm i to modsatte kvadranter, som viste blødning ved sondering, radiografisk sammenlignelig mængde af periodontal nedbrydning og god matchning i tandtype, også kliniske og minimale radiografiske tegn på initiale (tidlig) til moderat (klinisk vedhæftningsgrad på 1 til 3 mm.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af to parodontale steder placeret på samme sidelomme dybde 4 mm eller mere.
  • Patienter med kronisk parodontitis.

Ekskluderingskriterier:

  • Ortodontisk behandling.
  • Brug fjernelsesprotese.
  • Tilstedeværelse af lodret knogledefekt.
  • Brug af medicinbehandling inden for de 3 måneder forud for undersøgelsen.
  • Allergi over for klorhexidin og Aloe Vera.
  • rygning.
  • Systemiske sygdomme, der kan påvirke forløbet af paradentose.
  • Graviditet og amning.
  • Aggressiv paradentose.
  • Furkationsinddragelse.
  • Parodontal terapi 6 måneder før undersøgelsen.
  • Omfattende caries.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Aloe Vera mundskyl
mundskyl (Aleo Vera)10 ml af patienter vasket rutinemæssigt to gange på én dag i ca. 30 sekunder i to uger.
Medicin: Aktiv komparator: Aloe Vera mundskyl
mundskyl (Aloe Vera), 10 ml af patienter vasket rutinemæssigt to gange på én dag i ca. 30 sekunder i to uger.
Andre navne:
  • Aloe Vera mundskyl fremstillet af Alodent Co. UK
ACTIVE_COMPARATOR: Klorhexidin mundskyl
mundskyl (klorhexidin) 10 ml af patienter vasket rutinemæssigt to gange på én dag i ca. 30 sekunder i to uger.
Medicin: Aktiv komparator: Klorhexidin mundskyl
mundskyl (klorhexidin), 10 ml af patienter vasket rutinemæssigt to gange på én dag i ca. 30 sekunder i to uger.
Andre navne:
  • Klorhexidin mundskyl fremstillet af Perio-Kin, Livar CO. Spanien

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af lommedybde
Tidsramme: 7 dage
Parodontose
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af blødning ved sondering
Tidsramme: 7 dage
Parodontose
7 dage
Reduktion af plakindeks
Tidsramme: 7 dage
Plaque Index (O'Leary)
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Islamic Azad University, Tehran

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2015

Først opslået (SKØN)

25. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

6. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 487

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periodontale sygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner