Porovnejte účinnost ústní vody s aloe vera s nealkoholickou ústní vodou s chlorhexidinem na onemocnění parodontu
Randomizovaná klinická studie k vyhodnocení účinků ústní vody Aloe Vera ve srovnání s nealkoholickým chlorhexidinem na onemocnění parodontu
Cíl: Porovnat účinnost Aloe Vera a nealkoholické ústní vody chlorhexidin v léčbě onemocnění parodontu.
Metody a materiál: Bylo vybráno 32 pacientů, na začátku byly zaznamenány následující parodontální parametry a po zaznamenání všech parametrů na začátku bylo provedeno škálování, plánování kořenů a leštění u všech pacientů účastnících se studie. Byly poskytnuty pokyny pro ústní hygienu, které zahrnovaly čištění dvakrát denně měkkým kartáčkem. Po 2 týdnech byli pacienti ve studii náhodně (Balanced Block Randomization) rozděleni do 2 skupin;
Skupina A: ústní voda aloe Vera (Alodent Co. UK) pro každého pacienta, Skupina B: Nealkoholický chlorhexidin (Perio-Kin, Livar CO. Španělsko) 10 ml pacienty běžně promývají dvakrát za jeden den po dobu asi 30 sekund a trvá 15 dní, poté každých 7 dní periodontální parametry a na konci 2 týdnů (dny 0, 7, 15) se hodnotí klinické změny.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Oprávněnými účastníky bylo 32 dospělých pacientů léčených pro chronickou parodontitidu a účastnících se programu podpůrné parodontologické terapie na klinice parodontologie zubní kliniky Islámské univerzity Azad, zubní pobočka v Teheránu, byli zahrnuti do aktuální studie; Nábor účastníků začal v červenci 2014 a skončil v květnu 2015. Studie splnila kritéria Helsinské deklarace z roku 1975, revidovaná v roce 2008. Plán průzkumu byl přezkoumán a schválen, schválen etickou komisí Institucionální etické komise a revizní komisí náměstka pro výzkum, School of Dentistry. Všichni účastníci obdrželi ústní a písemné vysvětlení záměru průzkumu a podepsali informovaný souhlas poté, co obdrželi podrobné informace o účelu, výhodách a možných rizicích spojených s pokusem. Byli vybráni jedinci splňující následující vstupní kritéria:
- Diagnóza trpí počáteční (časnou) až středně těžkou chronickou parodontitidou;
- Dospělí pacienti starší 28 let s alespoň 20 zbývajícími zuby a alespoň třemi zuby v každém kvadrantu;
- Přítomnost alespoň dvou reziduálních míst s hloubkou sondovací kapsy (PPD > 4 mm ve dvou protilehlých kvadrantech, která vykazovala krvácení při sondování, rentgenologicky srovnatelné množství periodontálního rozpadu a dobrou shodu v typu zubu, také klinické a minimální rentgenové známky počátečního (časná) až střední (úroveň klinického připojení 1 až 3 mm.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přítomnost dvou periodontálních míst umístěných na stejné boční kapse o hloubce 4 mm nebo více.
- Pacienti s chronickou parodontitidou.
Kritéria vyloučení:
- Ortodontická léčba.
- Použijte odstranění zubní protézy.
- Přítomnost vertikálního kostního defektu.
- Použití lékové terapie během 3 měsíců před studií.
- Alergie na chlorhexidin a Aloe Vera.
- kouření.
- Systémová onemocnění, která by mohla ovlivnit průběh onemocnění parodontu.
- Těhotenství a kojení.
- Agresivní parodontitida.
- Zapojení furkace.
- Parodontální terapie 6 měsíců před studií.
- Rozsáhlý kaz.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aloe Vera ústní voda
ústní voda (Aleo Vera) 10 ml pacienty běžně myjí dvakrát v jeden den po dobu asi 30 sekund po dobu dvou týdnů.
|
ústní voda (Aloe Vera), 10 ml pacienty běžně mytí dvakrát za jeden den po dobu asi 30 sekund po dobu dvou týdnů.
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Chlorhexidin ústní voda
ústní voda (chlorhexidin) 10 ml pacienty běžně vymývané dvakrát za jeden den po dobu asi 30 sekund po dobu dvou týdnů.
|
ústní voda (chlorhexidin), 10 ml pacienty běžně vymývané dvakrát za jeden den po dobu asi 30 sekund po dobu dvou týdnů.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížení hloubky kapsy
Časové okno: 7 dní
|
Parodontální sonda
|
7 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížení krvácení při sondování
Časové okno: 7 dní
|
Parodontální sonda
|
7 dní
|
|
Snížení indexu plaku
Časové okno: 7 dní
|
Index plaku (O'Leary)
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 487
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .