Hasonlítsa össze az Aloe Vera szájvíz és az alkoholmentes klórhexidin tartalmú szájvíz hatékonyságát a fogágybetegségekre
Véletlenszerű klinikai vizsgálat az Aloe Vera szájvíz hatásának értékelésére az alkoholmentes klórhexidinnel összehasonlítva a fogágybetegségekre
Cél: Az Aloe Vera és az alkoholmentes klórhexidin szájvíz hatékonyságának összehasonlítása a fogágybetegségek kezelésében.
Módszerek és anyagok: 32 beteget választottunk ki, a következő parodontális paramétereket rögzítettük a kiinduláskor, majd az összes kiindulási paraméter rögzítése után a vizsgálatban részt vevő összes betegnél megtörténik a skálázás, a gyökértervezés és a polírozás. Szájhigiéniai utasításokat adtak, amelyek magukban foglalták a napi kétszeri fogmosást puha kefével. 2 hét elteltével a vizsgálatban részt vevő betegeket véletlenszerűen (Balanced Block Randomization) egyenlő arányban 2 csoportra osztották;
A csoport: szájvíz aloe Vera (Alodent Co. UK) minden beteg számára, B csoport: Alkoholmentes klórhexidin (Perio-Kin, Livar CO. Spanyolország) 10 ml-t olyan betegeknél, akiket rutinszerűen kétszer mosnak le egy napon, körülbelül 30 másodpercig, és 15 napig tart, majd 7 naponként értékelik a parodontális paramétereket, és 2 hét végén (0., 7., 15. nap) a klinikai változásokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A jogosult résztvevők 32 felnőtt beteg voltak, akiket krónikus parodontitis miatt kezeltek, és a teheráni Iszlám Azad Egyetem Fogászati Klinikájának Parodontológiai Osztályán részt vett egy támogató parodontológiai terápiás programban. A résztvevők toborzása 2014 júliusában kezdődött és 2015 májusában ért véget. A tanulmány megfelelt a 2008-ban felülvizsgált 1975-ös Helsinki Nyilatkozat kritériumainak. A felmérési tervet a Fogorvostudományi Iskola Kutatási Helyettes Intézményi Etikai Bizottságának és Bíróbizottságának etikai bizottsága felülvizsgálta és jóváhagyta. Valamennyi alany megkapta a felmérés szándékának szóbeli és írásbeli magyarázatát, és aláírt egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot, miután részletes tájékoztatást kapott a vizsgálat céljáról, előnyeiről és lehetséges kockázatairól. Az alábbi feltételeknek megfelelő személyeket vettek fel:
- Kezdeti (korai) és közepesen súlyos krónikus parodontitiszben diagnosztizáltak;
- Felnőtt betegek, 28 év felettiek, legalább 20 megmaradt foggal és legalább három foggal minden kvadránsban;
- Legalább két szondázati mélységű maradék hely jelenléte (PPD>4 mm két ellentétes kvadránsban, amelyek szondázáskor vérzést mutattak, radiográfiailag összehasonlítható mennyiségű parodontális károsodás és fogtípusban jó illeszkedés, valamint a kezdeti klinikai és minimális radiográfiai jelek (korai) és közepes (a klinikai tapadási szint 1-3 mm).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Két periodontális hely jelenléte ugyanazon az oldalsó zseben 4 mm vagy annál nagyobb mélységben.
- Krónikus parodontitisben szenvedő betegek.
Kizárási kritériumok:
- Fogszabályozási kezelés.
- Használjon eltávolító műfogsort.
- Függőleges csonthiány jelenléte.
- Gyógyszeres terápia alkalmazása a vizsgálatot megelőző 3 hónapban.
- Allergia klórhexidinre és aloe verára.
- dohányzó.
- Szisztémás betegségek, amelyek befolyásolhatják a parodontális betegség lefolyását.
- Terhesség és szoptatás.
- Agresszív parodontitis.
- Furkációs érintettség.
- Parodontológiai kezelés 6 hónappal a vizsgálat előtt.
- Kiterjedt fogszuvasodás.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aloe Vera szájvíz
szájvíz (Aleo Vera) 10 ml olyan betegeknél, akiket rutinszerűen egy nap kétszer, körülbelül 30 másodpercig mostak két héten keresztül.
|
szájvíz (Aloe Vera), 10 ml-es szájvíz, amelyet a betegek rutinszerűen kétszer, körülbelül 30 másodpercig mosnak két héten keresztül.
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Klórhexidin szájvíz
szájvíz (klórhexidin) 10 ml-es betegeknél, akiket rutinszerűen egy nap kétszer, körülbelül 30 másodpercig mostak két héten keresztül.
|
szájvíz (klórhexidin), 10 ml-es szájvíz, amelyet a betegek rutinszerűen kétszer, körülbelül 30 másodpercig mosnak két héten keresztül.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Zsebmélység csökkentése
Időkeret: 7 nap
|
Parodontális pobe
|
7 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vérzés csökkentése szondázáskor
Időkeret: 7 nap
|
Parodontális pobe
|
7 nap
|
|
A plakk index csökkentése
Időkeret: 7 nap
|
Plakk index (O'Leary)
|
7 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 487
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .