Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравните эффективность жидкости для полоскания рта с алоэ вера и безалкогольной жидкости для полоскания рта с хлоргексидином при заболеваниях пародонта.

3 июня 2016 г. обновлено: Amirhossein Farahmand, Islamic Azad University, Tehran

Рандомизированное клиническое исследование по оценке влияния жидкости для полоскания рта с алоэ вера по сравнению с безалкогольным хлоргексидином на заболевания пародонта

Цель: сравнить эффективность алоэ вера и безалкогольной жидкости для полоскания рта с хлоргексидином при лечении заболеваний пародонта.

Методы и материалы: были отобраны 32 пациента, следующие параметры пародонта были зарегистрированы на исходном уровне, и после регистрации всех параметров на исходном уровне для всех пациентов, участвовавших в исследовании, были выполнены масштабирование, планирование корня и полировка. Были даны инструкции по гигиене полости рта, которые включали чистку зубов мягкой щеткой два раза в день. Через 2 недели пациенты, участвовавшие в исследовании, были случайным образом (сбалансированная блочная рандомизация) на равных разделены на 2 группы;

Группа A: жидкость для полоскания рта с алоэ вера (Alodent Co., Великобритания) для каждого пациента, группа B: безалкогольный хлоргексидин (Perio-Kin, Livar CO. Испания) 10 мл пациентам обычно промывают два раза в день в течение примерно 30 секунд и продолжают в течение 15 дней, затем каждые 7 дней оценивают параметры пародонта и в конце 2 недель (0, 7, 15 дни) клинические изменения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Приемлемыми участниками были 32 взрослых пациента, получавших лечение от хронического пародонтита и участвовавших в программе поддерживающей пародонтальной терапии в отделении пародонтологии стоматологической клиники Исламского университета Азад, стоматологического отделения Тегерана, которые были включены в текущее исследование; Набор участников начался в июле 2014 года и закончился в мае 2015 года. Исследование соответствовало критериям Хельсинкской декларации 1975 г., пересмотренной в 2008 г. План обследования был рассмотрен и санкционирован, одобрен комиссией по этике Институционального комитета по этике и Наблюдательным советом заместителя по исследованиям Школы стоматологии. Все испытуемые получили устное и письменное объяснение цели исследования и подписали информированное согласие после получения подробной информации о цели, преимуществах и возможных рисках, связанных с исследованием. Были приняты на работу лица, удовлетворяющие следующим критериям приема:

  • Диагноз страдал от начального (раннего) до среднетяжелого хронического пародонтита;
  • Взрослые пациенты старше 28 лет, имеющие не менее 20 оставшихся зубов и не менее трех зубов в каждом квадранте;
  • Наличие не менее двух резидуальных очагов с глубиной кармана при зондировании (PPD>4 мм в двух противоположных квадрантах, которые показали кровоточивость при зондировании, рентгенологически сопоставимый объем периодонтальных разрушений и хорошее совпадение по типу зубов, а также клинические и минимальные рентгенологические признаки начального (ранний) до умеренного (уровень клинического прикрепления от 1 до 3 мм.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Наличие двух участков пародонта, расположенных на одной стороне кармана глубиной 4 мм и более.
  • Больные хроническим пародонтитом.

Критерий исключения:

  • Ортодонтическое лечение.
  • Используйте съемный протез.
  • Наличие вертикального костного дефекта.
  • Использование медикаментозной терапии в течение 3 месяцев до исследования.
  • Аллергия на хлоргексидин и алоэ вера.
  • курение.
  • Системные заболевания, которые могут повлиять на течение пародонтита.
  • Беременность и лактация.
  • Агрессивный пародонтит.
  • Вовлечение фуркации.
  • Пародонтотерапия за 6 месяцев до исследования.
  • Обширный кариес.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Жидкость для полоскания рта с алоэ вера
жидкость для полоскания рта (Aleo Vera) 10 мл, которую пациенты обычно промывают два раза в день в течение примерно 30 секунд в течение двух недель.
Лекарство: Активный компаратор: жидкость для полоскания рта с алоэ вера.
жидкость для полоскания рта (Алоэ Вера), 10 мл, которую пациенты обычно промывают два раза в день в течение примерно 30 секунд в течение двух недель.
Другие имена:
  • Ополаскиватель для рта с алоэ вера производства Alodent Co. UK
ACTIVE_COMPARATOR: Хлоргексидин для полоскания рта
жидкость для полоскания рта (хлоргексидин) 10 мл, которую пациенты обычно промывают два раза в день в течение примерно 30 секунд в течение двух недель.
Лекарство: Активный компаратор: жидкость для полоскания рта с хлоргексидином.
жидкость для полоскания рта (хлоргексидин), 10 мл, которую пациенты обычно промывают два раза в день в течение примерно 30 секунд в течение двух недель.
Другие имена:
  • Ополаскиватель для рта с хлоргексидином производства Perio-Kin, Livar CO. Испания

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уменьшение глубины кармана
Временное ограничение: 7 дней
Пародонтальная полость
7 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уменьшение кровотечения при зондировании
Временное ограничение: 7 дней
Пародонтальная полость
7 дней
Снижение индекса зубного налета
Временное ограничение: 7 дней
Индекс зубного налета (О'Лири)
7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Islamic Azad University, Tehran

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 сентября 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

25 сентября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

6 июня 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июня 2016 г.

Последняя проверка

1 июня 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 487

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться