Comparez l'efficacité du rince-bouche à l'aloe vera avec un rince-bouche sans alcool à la chlorhexidine sur les maladies parodontales
Essai clinique randomisé pour évaluer les effets du rince-bouche à l'aloe vera par rapport à la chlorhexidine sans alcool sur la maladie parodontale
Objectif : Comparer l'efficacité de l'Aloe Vera et du rince-bouche sans alcool à la chlorhexidine dans le traitement des maladies parodontales.
Méthodes et matériel : 32 patients ont été sélectionnés, les paramètres parodontaux suivants ont été enregistrés au départ, et après avoir enregistré tous les paramètres au départ, le détartrage, le surfaçage radiculaire et le polissage sont effectués pour tous les patients participant à l'étude. Des instructions d'hygiène buccale ont été données, notamment le brossage deux fois par jour avec une brosse douce. Après 2 semaines, les patients de l'étude ont été répartis au hasard (randomisation par blocs équilibrés) égaux en 2 groupes ;
Groupe A : rince-bouche à l'aloe vera (Alodent Co. UK) pour chaque patient, Groupe B : Chlorhexidine sans alcool (Perio-Kin, Livar CO. Espagne) 10 ml par des patients systématiquement lavés deux fois en une journée pendant environ 30 secondes et pendant 15 jours, puis tous les 7 jours les paramètres parodontaux et au bout de 2 semaines (jours 0, 7, 15) les changements cliniques sont évalués.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les participants éligibles étaient 32 patients adultes traités pour une parodontite chronique et participant à un programme de thérapie parodontale de soutien au Département de parodontologie de la clinique dentaire de l'Université islamique d'Azad, branche dentaire de Téhéran ont été inclus dans l'étude actuelle ; Le recrutement des participants a commencé en juillet 2014 et s'est terminé en mai 2015. L'étude répondait aux critères de la Déclaration d'Helsinki de 1975, révisée en 2008. Le plan d'enquête a été examiné et sanctionné, approuvé par la commission d'éthique du comité d'éthique institutionnel et le conseil d'examen de l'adjoint à la recherche, École de médecine dentaire. Tous les sujets ont reçu l'explication orale et écrite de l'intention de l'enquête et ont signé un consentement éclairé après avoir reçu des informations détaillées sur le but, les avantages et les risques éventuels associés à l'essai. Les personnes répondant aux critères d'entrée suivants ont été recrutées :
- Diagnostiqué souffrant de parodontite chronique initiale (précoce) à modérée ;
- Patients adultes de plus de 28 ans avec au moins 20 dents restantes et au moins trois dents dans chaque quadrant ;
- La présence d'au moins deux sites résiduels avec une profondeur de poche de sondage (PPD> 4 mm dans deux quadrants opposés, qui ont montré des saignements au sondage, une quantité radiographiquement comparable de dégradation parodontale et une bonne correspondance dans le type de dent, ainsi que des signes radiographiques cliniques et minimaux de (précoce) à modéré (niveau d'attache clinique de 1 à 3 mm.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Présence de deux sites parodontaux situés sur le même côté profondeur de poche 4 mm ou plus.
- Patients atteints de parodontite chronique.
Critère d'exclusion:
- Un traitement orthodontique.
- Utilisez une prothèse amovible.
- Présence d'un défaut osseux vertical.
- Utilisation d'un traitement médicamenteux dans les 3 mois précédant l'étude.
- Allergie à la chlorhexidine et à l'Aloe Vera.
- fumeur.
- Maladies systémiques pouvant influencer l'évolution de la maladie parodontale.
- Grossesse et allaitement.
- Parodontite agressive.
- Atteinte des furcations.
- Thérapie parodontale 6 mois avant l'étude.
- Caries étendues.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Bain de bouche à l'aloe vera
rince-bouche (Aleo Vera)10 ml par les patients systématiquement lavés deux fois en une journée pendant environ 30 secondes pendant deux semaines.
|
rince-bouche (Aloe Vera), 10 ml par les patients régulièrement lavés deux fois en une journée pendant environ 30 secondes pendant deux semaines.
Autres noms:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Bain de bouche à la chlorhexidine
rince-bouche (Chlorhexidine) 10 ml par les patients systématiquement lavés deux fois en une journée pendant environ 30 secondes pendant deux semaines.
|
rince-bouche (Chlorhexidine), 10 ml par les patients systématiquement lavés deux fois en une journée pendant environ 30 secondes pendant deux semaines.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Réduction de la profondeur de poche
Délai: 7 jours
|
Pobe parodontale
|
7 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Réduction des saignements au sondage
Délai: 7 jours
|
Pobe parodontale
|
7 jours
|
|
Réduction de l'indice de plaque
Délai: 7 jours
|
Index des plaques(O'Leary )
|
7 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 487
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .