Sammenlign effekten av Aloe Vera munnvann med ikke-alkoholisk klorheksidin munnskyll på periodontale sykdommer
Randomisert, klinisk studie for å evaluere effekten av Aloe Vera munnvann sammenlignet med ikke-alkoholisk klorheksidin på periodontal sykdom
Mål: Å sammenligne effekten av Aloe Vera og ikke-alkoholholdig klorheksidin munnvann i behandlingen av periodontale sykdommer.
Metoder og materiale: 32 pasienter ble valgt, følgende periodontale parametere ble registrert ved baseline, og etter registrering av alle parametere ved baseline, er skalering, rotplanlegging og polering utført for alle pasientene som deltok i studien. Munnhygieneinstruksjoner ble gitt som inkluderte børsting to ganger om dagen med en myk børste. Etter 2 uker ble pasientene i studien tilfeldig (Balanced Block Randomization) like fordelt i 2 grupper;
Gruppe A: munnvann aloe Vera (Alodent Co. UK) for hver pasient, Gruppe B: Ikke-alkoholisk klorheksidin (Perio-Kin, Livar CO. Spania) 10 ml av pasienter vasket rutinemessig to ganger på én dag i ca. 30 sekunder og varer i 15 dager, deretter periodontale parametere hver 7. dag, og ved slutten av 2 uker (dager 0, 7, 15) evalueres kliniske endringer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kvalifiserte deltakere var 32 voksne pasienter behandlet for kronisk periodontitt og som deltok i et støttende periodontal terapiprogram ved Institutt for periodontologi ved Dental Clinic ved Islamic Azad University, Dental Branch of Teheran ble inkludert i denne studien; Rekruttering av deltakere startet i juli 2014 og avsluttet mai 2015. Studien oppfylte kriteriene i Helsinki-erklæringen fra 1975, revidert i 2008. Undersøkelsesplanen ble gjennomgått og sanksjonert, godkjent av den etiske kommisjonen til den institusjonelle etiske komiteen og revisjonsutvalget ved forskningsnestlederen, Tannlegeskolen. Alle forsøkspersoner mottok den muntlige og skriftlige forklaringen på intensjonen med undersøkelsen og signerte et informert samtykke etter å ha mottatt detaljert informasjon om formålet, fordelene og de mulige risikoene forbundet med forsøket. Personer som tilfredsstilte følgende påmeldingskriterier ble rekruttert:
- Diagnostisert lider av initial (tidlig) til moderat kronisk periodontitt;
- Voksne pasienter, over 28 år med minst 20 gjenværende tenner og minst tre tenner i hver kvadrant;
- Tilstedeværelsen av minst to gjenværende steder med en sonderingslommedybde (PPD>4 mm i to motsatte kvadranter, som viste blødning ved sondering, radiografisk sammenlignbar mengde periodontal sammenbrudd og god matching i tanntype, også kliniske og minimale radiografiske tegn på initiale (tidlig) til moderat (klinisk festenivå på 1 til 3 mm.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av to periodontale steder plassert på samme sidelomme dybde 4 mm eller mer.
- Pasienter med kronisk periodontitt.
Ekskluderingskriterier:
- Kjeveortopedisk behandling.
- Bruk fjerningsprotese.
- Tilstedeværelse av vertikal beindefekt.
- Bruk av medisinbehandling innen 3 måneder før studien.
- Allergi mot klorheksidin og Aloe Vera.
- røyking.
- Systemiske sykdommer som kan påvirke forløpet av periodontal sykdom.
- Graviditet og amming.
- Aggressiv periodontitt.
- Furkasjonsinvolvering.
- Periodontal terapi 6 måneder før studien.
- Omfattende karies.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aloe Vera munnvann
munnvann (Aleo Vera)10 ml av pasienter vasket rutinemessig to ganger på én dag i ca. 30 sekunder i to uker.
|
munnvann (Aloe Vera), 10 ml av pasienter vasket rutinemessig to ganger på en dag i omtrent 30 sekunder i to uker.
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Klorheksidin munnvann
munnvann (klorheksidin) 10 ml av pasienter vasket rutinemessig to ganger på en dag i ca. 30 sekunder i to uker.
|
munnvann (klorheksidin), 10 ml av pasienter vasket rutinemessig to ganger på en dag i omtrent 30 sekunder i to uker.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduksjon av lommedybde
Tidsramme: 7 dager
|
Periodontal pobe
|
7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduksjon av blødning ved sondering
Tidsramme: 7 dager
|
Periodontal pobe
|
7 dager
|
|
Reduksjon av plakkindeks
Tidsramme: 7 dager
|
Plakettindeks (O'Leary )
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 487
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .