Vertaa Aloe Vera -suuveden ja alkoholittoman klooriheksidiini-suuveden tehokkuutta periodontaalisten sairauksien hoidossa
Satunnaistettu kliininen tutkimus aloe vera -suuveden vaikutusten arvioimiseksi verrattuna alkoholittomaan klooriheksidiiniin parodontaalisairauksiin
Tavoite: Vertaa Aloe Veran ja alkoholittoman klooriheksidiini-suuveden tehokkuutta periodontaalisten sairauksien hoidossa.
Menetelmät ja materiaalit: Valittiin 32 potilasta, seuraavat parodontaaliparametrit kirjattiin lähtötilanteessa, ja sen jälkeen, kun kaikki parametrit on kirjattu lähtötasolle, skaalaus, juurisuunnittelu ja kiillotus tehdään kaikille tutkimukseen osallistuville potilaille. Suun hygieniaohjeita annettiin, joihin sisältyi harjaus kahdesti päivässä pehmeällä harjalla. Kahden viikon kuluttua tutkimuksessa mukana olleet potilaat jaettiin satunnaisesti (Balanced Block Randomization) tasapuolisesti kahteen ryhmään;
Ryhmä A: suuvesi aloe Vera (Alodent Co. UK) jokaiselle potilaalle, ryhmä B: alkoholiton klooriheksidiini (Perio-Kin, Livar CO. Espanja) 10 ml potilailla, jotka pestään rutiininomaisesti kahdesti päivässä noin 30 sekunnin ajan ja kestää 15 päivää, sitten joka 7. päivä periodontaaliset parametrit ja 2 viikon (päivät 0, 7, 15) lopussa kliiniset muutokset arvioidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen osallistuivat 32 aikuista potilasta, joita hoidettiin kroonisesta parodontiittista ja jotka osallistuivat tukevaan parodontaalihoito-ohjelmaan Islamic Azad -yliopiston Teheranin hammasklinikan parodontologian osastolla; Osallistujien rekrytointi alkoi heinäkuussa 2014 ja päättyi toukokuussa 2015. Tutkimus täytti vuonna 1975 vuonna 2008 tarkistetun Helsingin julistuksen kriteerit. Tutkimussuunnitelma tarkistettiin ja hyväksyttiin Hammaslääketieteen korkeakoulun tutkimuslaitoksen eettisen komitean ja tarkastuslautakunnan eettisessä toimikunnassa. Kaikki koehenkilöt saivat suullisen ja kirjallisen selvityksen tutkimuksen tarkoituksesta ja allekirjoittivat tietoisen suostumuksen saatuaan yksityiskohtaista tietoa tutkimuksen tarkoituksesta, hyödyistä ja mahdollisista riskeistä. Palvelukseen otettiin henkilöitä, jotka täyttivät seuraavat hakukriteerit:
- Diagnoosin kärsivä alkuperäisestä (varhaisesta) keskivaikeasta kroonisesta parodontiittista;
- Yli 28-vuotiaat aikuispotilaat, joilla on jäljellä vähintään 20 hammasta ja vähintään kolme hammasta kussakin kvadrantissa;
- Vähintään kaksi jäännöskohtaa, joiden koetustaskun syvyys (PPD> 4 mm kahdessa vastakkaisessa kvadrantissa, jotka osoittivat verenvuotoa koetusvaiheessa, röntgenkuvassa vertailukelpoinen määrä parodontaalista hajoamista ja hyvä yhteensopivuus hammastyypissä, myös kliiniset ja minimaaliset radiografiset merkit alkuvaiheessa (varhaisesta) kohtalaiseen (kliininen kiinnitystaso 1-3 mm.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaksi parodontaalikohtaa, jotka sijaitsevat samalla sivutaskulla, syvyys 4 mm tai enemmän.
- Krooniset parodontiittipotilaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Oikomishoito.
- Käytä poistoproteesia.
- Pystysuuntaisen luuvaurion esiintyminen.
- Lääkehoidon käyttö 3 kuukauden aikana ennen tutkimusta.
- Allergia klooriheksidiinille ja aloe veralle.
- tupakointi.
- Systeemiset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa parodontiitin kulumiseen.
- Raskaus ja imetys.
- Aggressiivinen parodontiitti.
- Furkaatioon osallistuminen.
- Parodontaalihoito 6 kuukautta ennen tutkimusta.
- Laaja karies.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aloe Vera suuvesi
suuvettä (Aleo Vera) 10 ml, kun potilaat pesevät rutiininomaisesti kaksi kertaa päivässä noin 30 sekunnin ajan kahden viikon ajan.
|
suuvesi (Aloe Vera), 10 ml, joita potilaat pesevät rutiininomaisesti kaksi kertaa päivässä noin 30 sekunnin ajan kahden viikon ajan.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Klooriheksidiini suuvesi
10 ml suuvettä (klooriheksidiini) potilailla, jotka pestään rutiininomaisesti kaksi kertaa päivässä noin 30 sekunnin ajan kahden viikon ajan.
|
suuvesi (klooriheksidiini), 10 ml, joita potilaat pesevät rutiininomaisesti kaksi kertaa päivässä noin 30 sekunnin ajan kahden viikon ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taskun syvyyden vähentäminen
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Parodontaalitauti
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenvuodon vähentäminen koettaessa
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Parodontaalitauti
|
7 päivää
|
|
Plakkiindeksin vähentäminen
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Plakkiindeksi (O'Leary)
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 487
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .