Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Comparar la eficacia del enjuague bucal de aloe vera con el enjuague bucal de clorhexidina sin alcohol en enfermedades periodontales

3 de junio de 2016 actualizado por: Amirhossein Farahmand, Islamic Azad University, Tehran

Ensayo clínico aleatorizado para evaluar los efectos del enjuague bucal de aloe vera en comparación con la clorhexidina sin alcohol en la enfermedad periodontal

Objetivo: Comparar la eficacia del colutorio de Aloe Vera y clorhexidina sin alcohol en el tratamiento de las enfermedades periodontales.

Métodos y material: se seleccionaron 32 pacientes, se registraron los siguientes parámetros periodontales al inicio y después de registrar todos los parámetros al inicio, se realizó el raspado, alisado radicular y pulido para todos los pacientes que participaron en el estudio. Se dieron instrucciones de higiene bucal que incluían cepillarse los dientes dos veces al día con un cepillo suave. Después de 2 semanas, los pacientes del estudio se dividieron aleatoriamente (aleatorización en bloques equilibrados) en 2 grupos iguales;

Grupo A: colutorio de aloe vera (Alodent Co. UK) para cada paciente, Grupo B: Clorhexidina sin alcohol (Perio-Kin, Livar CO. España) 10 ml por los pacientes se lavan rutinariamente dos veces en un día durante unos 30 segundos y tiene una duración de 15 días, luego cada 7 días se evalúan los parámetros periodontales, y al final de 2 semanas (días 0, 7, 15) se evalúan los cambios clínicos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los participantes elegibles fueron 32 pacientes adultos tratados por periodontitis crónica y que participaron en un programa de terapia periodontal de apoyo en el Departamento de Periodoncia de la Clínica Dental de la Universidad Islámica Azad, Rama Dental de Teherán, se incluyeron en el presente estudio; El reclutamiento de participantes comenzó en julio de 2014 y finalizó en mayo de 2015. El estudio cumplió con los criterios de la Declaración de Helsinki de 1975, revisada en 2008. El plan de encuesta fue revisado y sancionado, aprobado por la comisión de ética del Comité de Ética Institucional y Junta Revisora ​​de la Diputación de Investigación de la Facultad de Odontología. Todos los sujetos recibieron la explicación oral y escrita de la intención de la encuesta y firmaron un consentimiento informado después de recibir información detallada sobre el propósito, los beneficios y los posibles riesgos asociados con el ensayo. Se reclutaron personas que cumplieron con los siguientes criterios de ingreso:

  • Diagnosticado de periodontitis crónica inicial (temprana) a moderada;
  • Pacientes adultos, mayores de 28 años con al menos 20 dientes remanentes y al menos tres dientes en cada cuadrante;
  • La presencia de al menos dos sitios residuales con una profundidad de sondaje (PPD>4 mm en dos cuadrantes opuestos, que mostraban sangrado al sondaje, cantidad radiográficamente comparable de ruptura periodontal y buena coincidencia en el tipo de diente, también signos clínicos y radiográficos mínimos de (temprano) a moderado (nivel de inserción clínica de 1 a 3 mm.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

32

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Presencia de dos sitios periodontales ubicados en el mismo lado con una profundidad de bolsa de 4 mm o más.
  • Pacientes con periodontitis crónica.

Criterio de exclusión:

  • Tratamiento de ortodoncia.
  • Usar dentadura removible.
  • Presencia de defecto óseo vertical.
  • Uso de terapia con medicamentos dentro de los 3 meses previos al estudio.
  • Alergia a la clorhexidina y al aloe vera.
  • de fumar.
  • Enfermedades sistémicas que podrían influir en el curso de la enfermedad periodontal.
  • Embarazo y lactancia.
  • Periodontitis agresiva.
  • Compromiso de furca.
  • Terapia periodontal 6 meses antes del estudio.
  • Caries extensa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Enjuague bucal de aloe vera
enjuague bucal (Aleo Vera) 10 ml por pacientes lavados rutinariamente dos veces en un día durante unos 30 segundos durante dos semanas.
enjuague bucal (Aloe Vera), 10 ml por pacientes que se lavan rutinariamente dos veces en un día durante unos 30 segundos durante dos semanas.
Otros nombres:
  • Enjuague bucal de aloe vera fabricado por Alodent Co. UK
COMPARADOR_ACTIVO: Enjuague bucal con clorhexidina
Enjuague bucal (clorhexidina) 10 ml por pacientes lavados rutinariamente dos veces en un día durante unos 30 segundos durante dos semanas.
enjuague bucal (clorhexidina), 10 ml por pacientes que se lavan rutinariamente dos veces en un día durante aproximadamente 30 segundos durante dos semanas.
Otros nombres:
  • Colutorio de clorhexidina fabricado por Perio-Kin, Livar CO. España

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducción de la profundidad de la bolsa
Periodo de tiempo: 7 días
Pobe periodontal
7 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducción del sangrado al sondaje
Periodo de tiempo: 7 días
Pobe periodontal
7 días
Reducción del índice de placa
Periodo de tiempo: 7 días
Índice de placas (O'Leary)
7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de abril de 2015

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de septiembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

25 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

6 de junio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2016

Última verificación

1 de junio de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedades periodontales

3
Suscribir