比较芦荟漱口水与不含酒精的洗必泰漱口水对牙周病的疗效
2016年6月3日 更新者：Amirhossein Farahmand、Islamic Azad University, Tehran
评估芦荟漱口水与非酒精洗必太对牙周病影响的随机临床试验
目的：比较芦荟与不含酒精的洗必泰漱口水治疗牙周病的疗效。
方法&材料：选择32例患者，在基线时记录以下牙周参数，记录基线时所有参数后，对所有参与研究的患者进行洗牙、根面平整和抛光。 给予口腔卫生指导，包括每天用软刷刷牙两次。2 周后，研究中的患者被随机（平衡块随机化）等分为 2 组；
A 组：每个患者使用芦荟漱口水（Alodent Co. UK），B 组：不含酒精的洗必泰（Perio-Kin，Livar CO. 西班牙) 10 ml 由患者在一天内常规清洗两次，每次约 30 秒并持续 15 天，然后每 7 天检查一次牙周参数，并在 2 周结束时（第 0、7、15 天）评估临床变化。
研究概览
详细说明
符合条件的参与者是 32 名接受慢性牙周炎治疗并在伊斯兰阿扎德大学牙科诊所牙周病学系参加支持性牙周治疗计划的成年患者，德黑兰牙科分部被纳入当前研究；参与者招募从 2014 年 7 月开始，到 2015 年 5 月结束。 该研究符合 2008 年修订的 1975 年赫尔辛基宣言的标准。 该调查计划经审查和批准，由机构伦理委员会伦理委员会和牙科学院研究副审查委员会批准。 所有受试者都收到了调查目的的口头和书面解释，并在收到有关试验目的、益处和可能的风险的详细信息后签署了知情同意书。 招募了满足以下进入标准的个人：
- 被诊断患有初期（早期）至中度慢性牙周炎；
- 成年患者，28岁以上剩余牙齿至少20颗，每个象限至少3颗牙齿；
- 存在至少两个具有探诊深度的残留部位（在两个相对的象限中 PPD > 4 毫米，这表明探诊时出血，放射学上相当数量的牙周破裂和牙齿类型匹配良好，以及初始的临床和最小放射学迹象（早期）至中度（临床附着水平为 1 至 3 毫米。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 位于同一侧袋深度 4 毫米或以上的两个牙周部位的存在。
- 慢性牙周炎患者。
排除标准：
- 正畸治疗。
- 使用活动假牙。
- 存在垂直骨缺损。
- 在研究前 3 个月内使用药物治疗。
- 对氯己定和芦荟过敏。
- 抽烟。
- 可能影响牙周病进程的全身性疾病。
- 怀孕和哺乳期。
- 侵袭性牙周炎。
- 分叉受累。
- 研究前 6 个月进行牙周治疗。
- 大面积龋齿。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：芦荟漱口水
漱口水 (Aleo Vera) 10 毫升，患者每天常规漱口两次，每次约 30 秒，持续两周。
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漱口水（芦荟），10毫升，患者每天常规漱口两次，每次约30秒，持续两周。
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：洗必泰漱口水
漱口水（洗必泰）10毫升，患者每天常规漱口两次，每次约30秒，持续两周。
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漱口水（洗必太），10毫升，患者每天常规漱口两次，每次约30秒，持续两周。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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减少口袋深度
大体时间：7天
|
牙周病
|
7天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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减少探诊出血
大体时间：7天
|
牙周病
|
7天
|
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减少牙菌斑指数
大体时间：7天
|
牙菌斑指数（O'Leary）
|
7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年3月1日
初级完成 (实际的)
2015年4月1日
研究完成 (实际的)
2015年5月1日
研究注册日期
首次提交
2015年9月24日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月24日
首次发布 (估计)
2015年9月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年6月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年6月3日
最后验证
2016年6月1日
更多信息
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