Vergleichen Sie die Wirksamkeit von Aloe Vera Mundwasser mit alkoholfreiem Chlorhexidin-Mundwasser bei Parodontalerkrankungen
Randomisierte, klinische Studie zur Bewertung der Wirkung von Aloe Vera Mundwasser im Vergleich zu alkoholfreiem Chlorhexidin auf Parodontitis
Ziel: Vergleich der Wirksamkeit von Aloe Vera und alkoholfreiem Chlorhexidin-Mundwasser bei der Behandlung von Parodontalerkrankungen.
Methoden und Material: 32 Patienten wurden ausgewählt, die folgenden parodontalen Parameter wurden zu Studienbeginn aufgezeichnet, und nach der Aufzeichnung aller Parameter zu Studienbeginn werden Scaling, Wurzelplanung und Polieren für alle an der Studie teilnehmenden Patienten durchgeführt. Es wurden Anweisungen zur Mundhygiene gegeben, die zweimal tägliches Bürsten mit einer weichen Bürste beinhalteten. Nach 2 Wochen wurden die Patienten in der Studie zufällig (ausgewogene Block-Randomisierung) zu gleichen Teilen in 2 Gruppen eingeteilt;
Gruppe A: Mundwasser Aloe Vera (Alodent Co. UK) für jeden Patienten, Gruppe B: Nichtalkoholisches Chlorhexidin (Perio-Kin, Livar CO. Spanien) 10 ml von Patienten routinemäßig zweimal an einem Tag für etwa 30 Sekunden gewaschen und dauert 15 Tage, dann werden alle 7 Tage parodontale Parameter und am Ende von 2 Wochen (Tag 0, 7, 15) klinische Veränderungen bewertet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Geeignete Teilnehmer waren 32 erwachsene Patienten, die wegen chronischer Parodontitis behandelt wurden und an einem unterstützenden Parodontaltherapieprogramm in der Abteilung für Parodontologie der Zahnklinik der Islamischen Azad-Universität, Zahnabteilung von Teheran, teilnahmen und in die aktuelle Studie aufgenommen wurden; Die Rekrutierung der Teilnehmer begann im Juli 2014 und endete im Mai 2015. Die Studie erfüllte die Kriterien der Deklaration von Helsinki von 1975, überarbeitet 2008. Der Untersuchungsplan wurde überprüft und sanktioniert und von der Ethikkommission des Institutional Ethical Committee und Review Board of the Deputy of Research, School of Dentistry genehmigt. Alle Probanden erhielten die mündliche und schriftliche Erläuterung der Absicht der Umfrage und unterzeichneten eine Einverständniserklärung, nachdem sie detaillierte Informationen über den Zweck, den Nutzen und die möglichen Risiken im Zusammenhang mit der Studie erhalten hatten. Es wurden Personen rekrutiert, die die folgenden Aufnahmekriterien erfüllten:
- Diagnostiziertes Leiden an anfänglicher (früher) bis mittelschwerer chronischer Parodontitis;
- Erwachsene Patienten über 28 Jahre mit mindestens 20 verbleibenden Zähnen und mindestens drei Zähnen in jedem Quadranten;
- Das Vorhandensein von mindestens zwei Reststellen mit einer Sondierungstaschentiefe (PPD>4 mm in zwei gegenüberliegenden Quadranten, die Blutungen bei der Sondierung, röntgenologisch vergleichbarem Ausmaß an parodontaler Zerstörung und guter Übereinstimmung im Zahntyp zeigten, sowie klinische und minimale röntgenologische Anzeichen von Anfang (früh) bis mäßig (klinisches Attachmentlevel von 1 bis 3 mm.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorhandensein von zwei parodontalen Stellen auf derselben Seitentasche mit einer Tiefe von 4 mm oder mehr.
- Patienten mit chronischer Parodontitis.
Ausschlusskriterien:
- Kieferorthopädische Behandlung.
- Verwenden Sie eine herausnehmbare Prothese.
- Vorhandensein eines vertikalen Knochendefekts.
- Verwendung einer Arzneimitteltherapie innerhalb der 3 Monate vor der Studie.
- Allergie gegen Chlorhexidin und Aloe Vera.
- Rauchen.
- Systemerkrankungen, die den Verlauf einer Parodontitis beeinflussen können.
- Schwangerschaft und Stillzeit.
- Aggressive Parodontitis.
- Furkationsbeteiligung.
- Parodontale Therapie 6 Monate vor der Studie.
- Ausgedehnte Karies.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ACTIVE_COMPARATOR: Aloe Vera Mundspülung
Mundwasser (Aleo Vera) 10 ml von Patienten, die zwei Wochen lang routinemäßig zweimal an einem Tag für etwa 30 Sekunden gewaschen wurden.
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Mundwasser (Aloe Vera), 10 ml von Patienten, die zwei Wochen lang routinemäßig zweimal an einem Tag für etwa 30 Sekunden gewaschen wurden.
Andere Namen:
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ACTIVE_COMPARATOR: Mundspülung mit chlorhexidin
Mundwasser (Chlorhexidin) 10 ml von Patienten, die zwei Wochen lang routinemäßig zweimal an einem Tag für etwa 30 Sekunden gewaschen wurden.
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Mundwasser (Chlorhexidin), 10 ml von Patienten, die zwei Wochen lang routinemäßig zweimal an einem Tag für etwa 30 Sekunden gewaschen wurden.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Reduzierung der Taschentiefe
Zeitfenster: 7 Tage
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Parodontaler Pobe
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7 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Reduzierung der Blutung beim Sondieren
Zeitfenster: 7 Tage
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Parodontaler Pobe
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7 Tage
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Reduktion des Plaque-Index
Zeitfenster: 7 Tage
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Plaque-Index (O'Leary)
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7 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 487
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