歯周病に対するアロエベラマウスウォッシュの有効性を非アルコール性クロルヘキシジンマウスウォッシュと比較する
歯周病に対するアロエベラマウスウォッシュの効果を非アルコール性クロルヘキシジンと比較して評価する無作為化臨床試験
目的: 歯周病の治療におけるアロエベラとノンアルコールのクロルヘキシジン洗口液の有効性を比較する.
方法と材料: 32 人の患者が選択され、次の歯周パラメータがベースラインで記録され、ベースラインですべてのパラメータを記録した後、研究に参加しているすべての患者に対してスケーリング、根の計画、および研磨が行われました。 柔らかいブラシで 1 日 2 回ブラッシングすることを含む口腔衛生の指示が与えられました。
グループ A: 各患者のマウスウォッシュ アロエベラ (Alodent Co. UK)、グループ B: ノンアルコール クロルヘキシジン (Perio-Kin、Livar CO. スペイン)患者による 10 ml の定期的な洗浄は、1 日に 2 回、約 30 秒間行われ、15 日間続きます。その後、7 日ごとに歯周パラメータが測定され、2 週間の終わり(0、7、15 日目)に臨床的変化が評価されます。
調査の概要
詳細な説明
適格な参加者は、慢性歯周炎の治療を受けた32人の成人患者であり、テヘランの歯科部門であるイスラムアザド大学の歯科医院の歯周病学科で支持的歯周療法プログラムに参加しています。参加者の募集は 2014 年 7 月に開始され、2015 年 5 月に終了しました。 この研究は、2008 年に改訂された 1975 年のヘルシンキ宣言の基準を満たしていました。 調査計画は、機関倫理委員会の倫理委員会および研究副委員会、歯学部によって承認され、審査および認可されました。 すべての被験者は、調査の意図について口頭および書面による説明を受け、試験の目的、利点、および可能性のあるリスクに関する詳細な情報を受け取った後、インフォームド コンセントに署名しました。 以下のエントリー基準を満たす個人を募集しました。
- 初期(早期)から中等度の慢性歯周炎に苦しんでいると診断されました。
- 28 歳以上の成人患者で、少なくとも 20 本の歯が残っており、各象限に少なくとも 3 本の歯があります。
- プロービングポケットの深さを伴う少なくとも2つの残存部位の存在(2つの反対側の象限でPPD> 4 mm、プロービング時の出血、X線写真で匹敵する量の歯周崩壊および歯のタイプの良好な一致、初期の臨床的および最小限のX線写真の兆候を示した) (早期) から中等度 (臨床的愛着レベル 1 ~ 3mm。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 同じサイドポケットの深さ 4 mm 以上に位置する 2 つの歯周部位の存在。
- 慢性歯周炎患者。
除外基準:
- 矯正治療。
- 除去義歯を使用します。
- 垂直骨欠損の存在。
- -研究前の3か月以内の薬物療法の使用。
- クロルヘキシジンとアロエベラに対するアレルギー。
- 喫煙。
- 歯周病の経過に影響を与える可能性のある全身疾患。
- 妊娠と授乳。
- 積極的な歯周炎。
- 分岐部の関与。
- -研究の6か月前の歯周治療。
- 広範な齲蝕。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR:アロエベラのマウスウォッシュ
マウスウォッシュ (アレオベラ) 患者による 10 ml は、日常的に 1 日 2 回、約 30 秒間、2 週間洗浄されます。
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マウスウォッシュ(アロエベラ)、患者による10mlは、2週間、約30秒間、1日に2回定期的に洗われます.
他の名前:
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ACTIVE_COMPARATOR:クロルヘキシジンうがい薬
マウスウォッシュ (クロルヘキシジン) 10 ml を患者が定期的に 1 日に 2 回、約 30 秒間、2 週間洗浄します。
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マウスウォッシュ(クロルヘキシジン)、患者による10mlは、通常、1日に2回、約30秒間、2週間洗われます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ポケット深さの減少
時間枠:7日
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歯周病巣
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7日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロービング時の出血の減少
時間枠:7日
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歯周病巣
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7日
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プラーク指数の減少
時間枠:7日
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プラークインデックス(O'Leary )
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7日
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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