Porównanie skuteczności płynu do płukania jamy ustnej Aloe Vera z bezalkoholowym płynem do płukania jamy ustnej zawierającym chlorheksydynę w leczeniu chorób przyzębia
Randomizowane badanie kliniczne oceniające wpływ płynu do płukania ust Aloe Vera w porównaniu z bezalkoholową chlorheksydyną na choroby przyzębia
Cel: Porównanie skuteczności płynu do płukania ust Aloe Vera i bezalkoholowego płynu do płukania jamy ustnej z chlorheksydyną w leczeniu chorób przyzębia.
Metody i materiał: Wybrano 32 pacjentów, zarejestrowano następujące parametry przyzębia na początku badania, a po zarejestrowaniu wszystkich parametrów na początku badania wykonano skaling, planowanie korzeni i polerowanie u wszystkich pacjentów uczestniczących w badaniu. Przekazano instrukcje dotyczące higieny jamy ustnej, które obejmowały szczotkowanie dwa razy dziennie miękką szczoteczką. Po 2 tygodniach pacjentów w badaniu podzielono losowo (Randomizacja bloków zrównoważonych) na 2 grupy;
Grupa A: płyn do płukania jamy ustnej aloes Vera (Alodent Co. UK) dla każdego pacjenta, grupa B: bezalkoholowa chlorheksydyna (Perio-Kin, Livar CO. Hiszpania) 10 ml przez pacjentów rutynowo mytych dwa razy dziennie przez około 30 sekund i trwa 15 dni, następnie co 7 dni parametry przyzębia, a pod koniec 2 tygodni (dzień 0, 7, 15) ocenia się zmiany kliniczne.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Kwalifikującymi się uczestnikami było 32 dorosłych pacjentów leczonych z powodu przewlekłego zapalenia przyzębia i uczestniczących w programie wspomagającej terapii periodontologicznej na Wydziale Periodontologii Kliniki Stomatologicznej Islamskiego Uniwersytetu Azad, Oddział Stomatologiczny w Teheranie; Rekrutacja uczestników rozpoczęła się w lipcu 2014 r., a zakończyła w maju 2015 r. Badanie spełniło kryteria Deklaracji Helsińskiej z 1975 r., zrewidowanej w 2008 r. Plan ankiety został zweryfikowany i zatwierdzony, zatwierdzony przez komisję etyczną Instytucjonalnej Komisji Etycznej i Komisję Rewizyjną Zastępcy ds. Badań, School of Dentistry. Wszyscy badani otrzymali ustne i pisemne wyjaśnienie celu badania i podpisali świadomą zgodę po otrzymaniu szczegółowych informacji o celu, korzyściach i możliwym ryzyku związanym z badaniem. Zrekrutowano osoby spełniające następujące kryteria wstępne:
- Zdiagnozowanych cierpiących na początkowe (wczesne) do umiarkowanego przewlekłego zapalenia przyzębia;
- Dorośli pacjenci w wieku powyżej 28 lat z co najmniej 20 pozostałymi zębami i co najmniej trzema zębami w każdym kwadrancie;
- Obecność co najmniej dwóch miejsc resztkowych z głębokością kieszonek dziąsłowych (PPD>4 mm w dwóch przeciwległych kwadrantach, które wykazywały krwawienie przy sondowaniu, porównywalną radiologicznie wielkość rozpadu przyzębia i dobre dopasowanie do typu zęba, a także kliniczne i minimalne radiograficzne objawy początkowej (wczesny) do umiarkowanego (poziom przyczepu klinicznego od 1 do 3 mm.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecność dwóch miejsc przyzębia położonych na tej samej bocznej kieszeni o głębokości 4 mm lub większej.
- Pacjenci z przewlekłym zapaleniem przyzębia.
Kryteria wyłączenia:
- Leczenie ortodontyczne.
- Użyj protezy do usuwania.
- Obecność pionowego ubytku kostnego.
- Stosowanie terapii lekowej w ciągu 3 miesięcy poprzedzających badanie.
- Alergia na chlorheksydynę i aloes.
- palenie.
- Choroby ogólnoustrojowe mogące mieć wpływ na przebieg chorób przyzębia.
- Ciąża i laktacja.
- Agresywne zapalenie przyzębia.
- Zaangażowanie w furkację.
- Leczenie periodontologiczne 6 miesięcy przed badaniem.
- Rozległa próchnica.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Płyn do płukania ust z aloesem
płyn do płukania jamy ustnej (Aleo Vera) 10 ml przez pacjentów rutynowo mytych dwa razy dziennie przez około 30 sekund przez dwa tygodnie.
|
płyn do płukania jamy ustnej (Aloe Vera), 10 ml przez pacjentów rutynowo mytych dwa razy dziennie przez około 30 sekund przez dwa tygodnie.
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Płyn do płukania ust z chlorheksydyną
płyn do płukania jamy ustnej (Chlorheksydyna) 10 ml przez pacjentów rutynowo mytych dwa razy w ciągu jednego dnia przez około 30 sekund przez dwa tygodnie.
|
płyn do płukania jamy ustnej (chlorheksydyna), 10 ml przez pacjentów rutynowo mytych dwa razy w ciągu jednego dnia przez około 30 sekund przez dwa tygodnie.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszenie głębokości kieszeni
Ramy czasowe: 7 dni
|
Pęcherzyk przyzębia
|
7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszenie krwawienia podczas sondowania
Ramy czasowe: 7 dni
|
Pęcherzyk przyzębia
|
7 dni
|
|
Zmniejszenie wskaźnika płytki nazębnej
Ramy czasowe: 7 dni
|
Indeks płytki nazębnej (O'Leary)
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 487
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .