Comparar a eficácia do colutório de Aloe Vera com clorexidina não alcoólica em doenças periodontais
Ensaio clínico randomizado para avaliar os efeitos do enxaguatório bucal com aloe vera em comparação com a clorexidina não alcoólica na doença periodontal
Objetivo: Comparar a eficácia de Aloe Vera e colutório não alcoólico de clorexidina no tratamento de doenças periodontais.
Métodos e materiais: 32 pacientes foram selecionados, os seguintes parâmetros periodontais foram registrados na linha de base e, após registrar todos os parâmetros na linha de base, raspagem, alisamento radicular e polimento são feitos para todos os pacientes participantes do estudo. Foram dadas instruções de higiene oral que incluíam escovação duas vezes ao dia com uma escova macia. Após 2 semanas, os pacientes do estudo foram divididos aleatoriamente (randomização de bloco balanceado) em 2 grupos;
Grupo A: enxaguatório bucal com aloe Vera (Alodent Co. UK) para cada paciente, Grupo B: Clorexidina não alcoólica (Perio-Kin, Livar CO. Espanha) 10 ml por pacientes lavados rotineiramente duas vezes em um dia por cerca de 30 segundos e dura 15 dias, depois a cada 7 dias os parâmetros periodontais e ao final de 2 semanas (dias 0, 7, 15) as alterações clínicas são avaliadas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os participantes elegíveis foram 32 pacientes adultos tratados para periodontite crônica e participantes de um programa de terapia periodontal de suporte no Departamento de Periodontologia da Clínica Odontológica da Universidade Islâmica Azad, Ramo Odontológico de Teerã foram incluídos no estudo atual; O recrutamento dos participantes começou em julho de 2014 e terminou em maio de 2015. O estudo atendeu aos critérios da Declaração de Helsinque de 1975, revisada em 2008. O plano de pesquisa foi revisado e sancionado, aprovado pela comissão de ética do Comitê de Ética Institucional e Conselho de Revisão do Adjunto de Pesquisa da Faculdade de Odontologia. Todos os indivíduos receberam a explicação oral e escrita da intenção da pesquisa e assinaram um consentimento informado após receberem informações detalhadas sobre o objetivo, os benefícios e os possíveis riscos associados ao estudo. Foram recrutados indivíduos que satisfizessem os seguintes critérios de entrada:
- Diagnosticado sofrendo de periodontite crônica inicial (precoce) a moderada;
- Pacientes adultos, com mais de 28 anos, com pelo menos 20 dentes remanescentes e pelo menos três dentes em cada quadrante;
- A presença de pelo menos dois locais residuais com profundidade de bolsa de sondagem (PPD>4 mm em dois quadrantes opostos, que mostraram sangramento à sondagem, quantidade radiograficamente comparável de destruição periodontal e boa correspondência no tipo de dente, também sinais clínicos e radiográficos mínimos de inicial (precoce) a moderado (nível de fixação clínica de 1 a 3 mm.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Presença de dois sítios periodontais localizados no mesmo lado com profundidade de bolsa de 4 mm ou mais.
- Pacientes com periodontite crônica.
Critério de exclusão:
- Tratamento ortodôntico.
- Usar dentadura removível.
- Presença de defeito ósseo vertical.
- Uso de terapia medicamentosa nos 3 meses anteriores ao estudo.
- Alergia à clorexidina e Aloe Vera.
- fumar.
- Doenças sistêmicas que podem influenciar o curso da doença periodontal.
- Gravidez e lactação.
- Periodontite agressiva.
- Envolvimento de furca.
- Terapia periodontal 6 meses antes do estudo.
- Cárie extensa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Enxaguante bucal Aloe Vera
bochechos (Aleo Vera) 10 ml por pacientes lavados rotineiramente duas vezes em um dia por cerca de 30 segundos por duas semanas.
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bochechos (Aloe Vera), 10 ml por pacientes lavados rotineiramente duas vezes em um dia por cerca de 30 segundos por duas semanas.
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Colutório de clorexidina
bochechos (clorexidina) 10 ml por pacientes rotineiramente lavados duas vezes em um dia por cerca de 30 segundos por duas semanas.
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bochechos ( clorexidina ), 10 ml por pacientes lavados rotineiramente duas vezes em um dia por cerca de 30 segundos por duas semanas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução da profundidade do bolso
Prazo: 7 dias
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Pobo periodontal
|
7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução do sangramento à sondagem
Prazo: 7 dias
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Pobo periodontal
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7 dias
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Redução do índice de placa
Prazo: 7 dias
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Índice de placa (O'Leary)
|
7 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 487
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