Jämför effektiviteten av Aloe Vera munvatten med alkoholfritt klorhexidin munsköljmedel på parodontala sjukdomar
Randomiserad, klinisk prövning för att utvärdera effekterna av Aloe Vera munvatten i jämförelse med icke-alkoholiskt klorhexidin på parodontala sjukdomar
Syfte: Att jämföra effekten av Aloe Vera och alkoholfritt klorhexidin munvatten vid behandling av parodontala sjukdomar.
Metoder och material: 32 patienter valdes ut, följande parodontala parametrar registrerades vid baslinjen, och efter registrering av alla parametrar vid baslinjen, görs skalning, rotplanering och polering för alla patienter som deltar i studien. Munhygieninstruktioner gavs som inkluderade borstning två gånger om dagen med en mjuk borste. Efter 2 veckor var patienterna i studien slumpmässigt (Balanced Block Randomization) lika uppdelade i 2 grupper;
Grupp A: munvatten aloe Vera (Alodent Co. UK) för varje patient, Grupp B: Icke-alkoholhaltigt klorhexidin (Perio-Kin, Livar CO. Spanien) 10 ml av patienter som rutinmässigt tvättas två gånger på en dag i cirka 30 sekunder och varar i 15 dagar, sedan var 7:e dag parodontala parametrar och i slutet av 2 veckor (dagar 0, 7, 15) utvärderas kliniska förändringar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kvalificerade deltagare var 32 vuxna patienter som behandlades för kronisk parodontit och deltog i ett stödjande parodontalt terapiprogram vid avdelningen för parodontologi vid tandkliniken vid Islamic Azad University, Dental Branch of Teheran inkluderades i den aktuella studien; Rekrytering av deltagare startade juli 2014 och avslutades maj 2015. Studien uppfyllde kriterierna i Helsingforsdeklarationen från 1975, reviderad 2008. Undersökningsplanen granskades och sanktionerades, godkänd av etikkommissionen vid den institutionella etiska kommittén och granskningsnämnden vid forskningsställföreträdaren, tandläkarhögskolan. Alla försökspersoner fick den muntliga och skriftliga förklaringen av avsikten med undersökningen och undertecknade ett informerat samtycke efter att ha fått detaljerad information om syftet, fördelarna och de möjliga riskerna i samband med försöket. Personer som uppfyllde följande inträdeskriterier rekryterades:
- Diagnosen lider av initial (tidig) till måttlig kronisk parodontit;
- Vuxna patienter, äldre än 28 år med minst 20 kvarvarande tänder och minst tre tänder i varje kvadrant;
- Förekomsten av minst två återstående platser med ett sonderingsfickadjup (PPD>4 mm i två motsatta kvadranter, som visade blödning vid sondering, radiografiskt jämförbar mängd parodontalt nedbrytning och god matchning i tandtyp, även kliniska och minimala röntgentecken på initiala (tidigt) till måttligt (klinisk fästnivå på 1 till 3 mm.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Närvaro av två parodontala ställen belägna på samma sidoficka djup 4 mm eller mer.
- Patienter med kronisk parodontit.
Exklusions kriterier:
- Ortodontisk behandling.
- Använd borttagningsprotes.
- Förekomst av vertikal bendefekt.
- Användning av medicinsk behandling inom 3 månader före studien.
- Allergi mot klorhexidin och Aloe Vera.
- rökning.
- Systemiska sjukdomar som kan påverka förloppet av parodontit sjukdom.
- Graviditet och amning.
- Aggressiv parodontit.
- Furkationsinblandning.
- Parodontal terapi 6 månader före studien.
- Omfattande karies.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aloe Vera munvatten
munvatten (Aleo Vera)10 ml av patienter som rutinmässigt tvättas två gånger på en dag i cirka 30 sekunder i två veckor.
|
munvatten (Aloe Vera), 10 ml av patienter som rutinmässigt tvättas två gånger på en dag i cirka 30 sekunder i två veckor.
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Klorhexidin munvatten
munvatten (klorhexidin) 10 ml av patienter som rutinmässigt tvättas två gånger på en dag i cirka 30 sekunder i två veckor.
|
munvatten (klorhexidin), 10 ml av patienter som rutinmässigt tvättas två gånger på en dag i cirka 30 sekunder i två veckor.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minskning av fickans djup
Tidsram: 7 dagar
|
Parodontitis
|
7 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minskning av blödning vid sondering
Tidsram: 7 dagar
|
Parodontal pobe
|
7 dagar
|
|
Minskning av plackindex
Tidsram: 7 dagar
|
Plackindex (O'Leary)
|
7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 487
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .