Confronta l'efficacia del collutorio all'aloe vera con il collutorio analcolico alla clorexidina sulle malattie parodontali
Studio clinico randomizzato per valutare gli effetti del collutorio all'aloe vera rispetto alla clorexidina analcolica sulla malattia parodontale
Obiettivo: Confrontare l'efficacia dell'aloe vera e del collutorio analcolico alla clorexidina nel trattamento delle malattie parodontali.
Metodi e materiale: sono stati selezionati 32 pazienti, i seguenti parametri parodontali sono stati registrati al basale e, dopo aver registrato tutti i parametri al basale, sono stati eseguiti scaling, levigatura radicolare e lucidatura per tutti i pazienti che hanno partecipato allo studio. Sono state fornite istruzioni sull'igiene orale che includevano lo spazzolamento due volte al giorno con uno spazzolino morbido. Dopo 2 settimane, i pazienti nello studio sono stati divisi in modo casuale (Balanced Block Randomization) in 2 gruppi;
Gruppo A: collutorio aloe vera (Alodent Co. UK) per ogni paziente, Gruppo B: clorexidina analcolica (Perio-Kin, Livar CO. Spagna) 10 ml dai pazienti lavati di routine due volte in un giorno per circa 30 secondi e dura per 15 giorni, quindi ogni 7 giorni vengono valutati i parametri parodontali e alla fine di 2 settimane (giorni 0, 7, 15) vengono valutati i cambiamenti clinici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I partecipanti eleggibili erano 32 pazienti adulti trattati per parodontite cronica e partecipanti a un programma di terapia parodontale di supporto presso il Dipartimento di Parodontologia della Clinica Odontoiatrica dell'Università Islamica di Azad, Dipartimento di Odontoiatria di Teheran sono stati inclusi nel presente studio; Il reclutamento dei partecipanti è iniziato a luglio 2014 e si è concluso a maggio 2015. Lo studio ha soddisfatto i criteri della Dichiarazione di Helsinki del 1975, rivista nel 2008. Il piano di indagine è stato rivisto e sanzionato, approvato dalla commissione etica del Comitato etico istituzionale e dal Comitato di revisione del Deputy of Research, School of Dentistry. Tutti i soggetti hanno ricevuto la spiegazione orale e scritta dell'intento del sondaggio e hanno firmato un consenso informato dopo aver ricevuto informazioni dettagliate sullo scopo, i benefici e i possibili rischi associati allo studio. Sono stati reclutati soggetti che soddisfacevano i seguenti criteri di ammissione:
- Diagnosi di sofferenza da parodontite cronica iniziale (precoce) a moderata;
- Pazienti adulti, di età superiore a 28 anni con almeno 20 denti rimanenti e almeno tre denti in ciascun quadrante;
- La presenza di almeno due siti residui con una profondità della tasca al sondaggio (PPD>4 mm in due quadranti opposti, che mostravano sanguinamento al sondaggio, quantità radiograficamente paragonabile di rottura parodontale e buona corrispondenza nel tipo di dente, anche segni clinici e radiografici minimi di iniziale (precoce) a moderato (livello di attacco clinico da 1 a 3 mm.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Presenza di due siti parodontali situati sullo stesso lato profondità tasca 4 mm o più.
- Pazienti con parodontite cronica.
Criteri di esclusione:
- Trattamento ortodontico.
- Usa la dentiera di rimozione.
- Presenza di difetto osseo verticale.
- Utilizzo di terapia farmacologica nei 3 mesi precedenti lo studio.
- Allergia alla clorexidina e all'aloe vera.
- fumare.
- Malattie sistemiche che potrebbero influenzare il decorso della malattia parodontale.
- Gravidanza e allattamento.
- Parodontite aggressiva.
- Coinvolgimento della forcazione.
- Terapia parodontale 6 mesi prima dello studio.
- Carie estesa.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Collutorio all'aloe vera
collutorio (Aleo Vera) 10 ml da pazienti regolarmente lavati due volte in un giorno per circa 30 secondi per due settimane.
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collutorio (aloe vera), 10 ml da parte dei pazienti regolarmente lavati due volte in un giorno per circa 30 secondi per due settimane.
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: Collutorio alla clorexidina
collutorio (clorexidina) 10 ml da pazienti regolarmente lavati due volte in un giorno per circa 30 secondi per due settimane.
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collutorio (clorexidina), 10 ml da pazienti regolarmente lavati due volte in un giorno per circa 30 secondi per due settimane.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Riduzione della profondità della tasca
Lasso di tempo: 7 giorni
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Pobe parodontale
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7 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Riduzione del sanguinamento al sondaggio
Lasso di tempo: 7 giorni
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Pobe parodontale
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7 giorni
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Riduzione dell'indice di placca
Lasso di tempo: 7 giorni
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Indice di placca (O'Leary)
|
7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 487
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