Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijk de werkzaamheid van Aloë Vera-mondwater met niet-alcoholische chloorhexidine-mondwater bij parodontitis

3 juni 2016 bijgewerkt door: Amirhossein Farahmand, Islamic Azad University, Tehran

Gerandomiseerde, klinische proef om de effecten van Aloë Vera mondwater te evalueren in vergelijking met niet-alcoholische chloorhexidine op parodontitis

Doel: Vergelijking van de werkzaamheid van Aloë Vera en niet-alcoholische chloorhexidine mondwater bij de behandeling van parodontitis.

Methoden en materiaal: 32 patiënten werden geselecteerd, de volgende parodontale parameters werden geregistreerd bij de basislijn en na het vastleggen van alle parameters bij de basislijn werden schalen, wortelplanning en polijsten gedaan voor alle patiënten die aan het onderzoek deelnamen. Er werden instructies voor mondhygiëne gegeven, waaronder twee keer per dag poetsen met een zachte borstel. Na 2 weken werden de patiënten in het onderzoek willekeurig (Balanced Block Randomization) gelijk verdeeld in 2 groepen;

Groep A: mondwater aloë vera (Alodent Co. UK) voor elke patiënt, groep B: niet-alcoholische chloorhexidine (Perio-Kin, Livar CO. Spanje) 10 ml door patiënten routinematig twee keer per dag gewassen gedurende ongeveer 30 seconden en duurt 15 dagen, daarna worden elke 7 dagen parodontale parameters en aan het einde van 2 weken (dag 0, 7, 15) klinische veranderingen geëvalueerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In aanmerking komende deelnemers waren 32 volwassen patiënten die werden behandeld voor chronische parodontitis en deelnamen aan een ondersteunend programma voor parodontale therapie bij de afdeling Parodontologie van de tandheelkundige kliniek van de Islamic Azad University, Dental Branch of Tehran, die in het huidige onderzoek waren opgenomen; Werving van deelnemers begon in juli 2014 en eindigde in mei 2015. De studie voldeed aan de criteria van de Verklaring van Helsinki van 1975, herzien in 2008. Het onderzoeksplan werd beoordeeld en goedgekeurd, goedgekeurd door de ethische commissie van de Institutional Ethical Committee en de Review Board van de Deputy of Research, School of Dentistry. Alle proefpersonen ontvingen de mondelinge en schriftelijke uitleg van de bedoeling van de enquête en ondertekenden een geïnformeerde toestemming na ontvangst van gedetailleerde informatie over het doel, de voordelen en de mogelijke risico's die aan de studie zijn verbonden. Er werden personen aangeworven die aan de volgende toelatingscriteria voldeden:

  • Gediagnosticeerd lijden aan initiële (vroege) tot matige chronische parodontitis;
  • Volwassen patiënten ouder dan 28 jaar met ten minste 20 resterende tanden en ten minste drie tanden in elk kwadrant;
  • De aanwezigheid van ten minste twee restplaatsen met een sondeerpocketdiepte (PPD> 4 mm in twee tegenoverliggende kwadranten, die bloedingen vertoonden bij sonderen, radiografisch vergelijkbare hoeveelheid parodontale afbraak en goede overeenkomst in tandtype, ook klinische en minimale radiografische tekenen van initiële (vroeg) tot matig (klinisch hechtingsniveau van 1 tot 3 mm.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Aanwezigheid van twee parodontale sites op dezelfde zijpocket diepte 4 mm of meer.
  • Patiënten met chronische parodontitis.

Uitsluitingscriteria:

  • Orthodontische behandeling.
  • Gebruik een uitneembare prothese.
  • Aanwezigheid van verticaal botdefect.
  • Gebruik van medicamenteuze therapie binnen de 3 maanden voorafgaand aan het onderzoek.
  • Allergie voor chloorhexidine en Aloë Vera.
  • roken.
  • Systemische ziekten die het beloop van parodontitis kunnen beïnvloeden.
  • Zwangerschap en borstvoeding.
  • Agressieve parodontitis.
  • Furcatie-betrokkenheid.
  • Parodontale therapie 6 maanden voorafgaand aan het onderzoek.
  • Uitgebreide cariës.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Aloë Vera mondwater
mondwater (Aleo Vera) 10 ml door patiënten routinematig twee keer per dag gewassen gedurende ongeveer 30 seconden gedurende twee weken.
Geneesmiddel: Actieve Comparator: Aloë Vera mondwater
mondwater (Aloë Vera), 10 ml door patiënten routinematig twee keer per dag gewassen gedurende ongeveer 30 seconden gedurende twee weken.
Andere namen:
  • Aloë Vera mondwater gemaakt door Alodent Co. UK
ACTIVE_COMPARATOR: Chloorhexidine mondwater
mondwater (chloorhexidine) 10 ml door patiënten routinematig twee keer per dag gewassen gedurende ongeveer 30 seconden gedurende twee weken.
Geneesmiddel: Actieve comparator: chloorhexidine mondwater
mondwater (chloorhexidine), 10 ml door patiënten routinematig twee keer per dag gewassen gedurende ongeveer 30 seconden gedurende twee weken.
Andere namen:
  • Chloorhexidine mondwater gemaakt door Perio-Kin, Livar CO. Spanje

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermindering van de zakdiepte
Tijdsspanne: 7 dagen
Parodontale pobe
7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermindering van bloeden bij sonderen
Tijdsspanne: 7 dagen
Parodontale pobe
7 dagen
Vermindering van de plaque-index
Tijdsspanne: 7 dagen
Plaque-index (O'Leary)
7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Islamic Azad University, Tehran

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 september 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

25 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

6 juni 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juni 2016

Laatst geverifieerd

1 juni 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 487

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren