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고단백 앳킨스 완전(락토) 채식 식단(PACER) 및 체중 감소 (PACER)

2015년 9월 28일 업데이트: Dr Anoop Misra, Diabetes Foundation, India

비만 피험자에서 PACER 다이어트(고단백 앳킨의 완전한 채식 식단)의 효과를 확인하기 위해

이 연구는 "고단백 앳킨스 완전(락토) 베지터리안 다이어트(약어; 'PACER' 다이어트)가 인도 북부에 거주하는 비만인 아시아 인디언 피험자의 체중, 체성분 및 대사 프로필에 미치는 영향을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

단백질 소비를 늘리면 여러 메커니즘을 통해 체중 감소가 촉진됩니다. 단백질 함량이 높은 식단은 식후 열 생성 증가를 통해 에너지 소비를 촉진하고, 총 일일 지출을 늘리고, 탄수화물에 비해 포만감을 높입니다. 본 연구의 목적은 "고단백 앳킨스 완전(락토) 베지터리안 다이어트(약어; 'PACER' 다이어트)"가 인도 북부에 거주하는 비만 아시아계 인도인의 체중, 체성분 및 대사 프로필에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

104

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 인도
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, 인도, 110070
        • Fortis Flt Lt Rajan Dhall Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

  • 25세~60세
  • 체질량 지수(BMI) ≥ 25kg/m2 ~ 40kg/m2
  • 체중이 안정적인 대상자, 즉 본 연구를 위한 스크리닝 전 3개월 동안 체중 수준에서 ± 3kg 이상의 변화가 없는 대상자.
  • 조사자의 관점에서 스크리닝 동안 중요한 질병 또는 임상적으로 중요한 병력 또는 신체 검사의 부재.
  • 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공하고자 하는 피험자.

제외 기준

  • 체질량 지수(BMI) > 40kg/m2
  • 개입 기간 동안 인슐린 저항성, 지질, 혈관 반응성에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물을 복용/요구하는 모든 환자는 연구에서 제외됩니다.
  • 체중을 변화시키는 약물을 사용하거나 식이 단백질 보충이 금기인 상태에 있는 환자
  • 무작위로 고단백 식이를 섭취하는 피험자, 제외
  • 결핵, 악성 종양, HIV 감염 등과 같은 급성 감염 또는 만성 쇠약 질환
  • 간, 신장, 심장, 폐 또는 기타 기관의 생명을 위협하는 심각한 장애
  • 임신 및 수유

  • 다음 중 하나를 진단받은 환자:

    • 제2형 당뇨병
    • 쿠싱병
    • 심각한 말단 장기 손상
  • 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공하지 않으려는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 페이서 다이어트
고단백 앳킨의 완전(락토) 채식 식단(PACER 식단)을 8주 동안 따라야 합니다.
건강 보조 식품: 페이서 다이어트
8주 동안 따라야 할 페이서 다이어트
활성 비교기: 표준 체중 감량 다이어트
이 그룹은 8주 동안 표준 체중 감량 식이요법을 처방받았다.
다른: 표준 체중 감량 다이어트
8주 동안 표준 체중 감량 식이요법을 따라야 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
체중 감소(kg)
기간: 8주
8주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
지질 프로필
기간: 8주
8주
인슐린 저항성
기간: 8주
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Diabetes Foundation, India

수사관

  • 수석 연구원: Anoop Misra, MD, Diabetes Foundation, India

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 9월 28일

처음 게시됨 (추정)

2015년 9월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 9월 28일

마지막으로 확인됨

2015년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PACER_2015

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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