Dieta Vegetariana Completa (Lacto) de Alta Proteína Atkin (PACER) e Perda de Peso (PACER)
28 de setembro de 2015 atualizado por: Dr Anoop Misra, Diabetes Foundation, India
Determinar o efeito da dieta PACER (dieta vegetariana completa de alta proteína de Atkin) em indivíduos obesos
Este estudo avalia os efeitos da "dieta vegetariana completa (lacto) de alta proteína de Atkin (acrônimo; dieta 'PACER') sobre o peso, a composição corporal e os perfis metabólicos em indivíduos indianos asiáticos obesos que vivem no norte da Índia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Aumentar o consumo de proteínas promove a perda de peso através de vários mecanismos.
Dietas ricas em proteínas promovem o gasto de energia através do aumento da termogênese pós-prandial, aumentam o gasto diário total e aumentam a saciedade em comparação com carboidratos.
O presente estudo tem como objetivo avaliar os efeitos da "dieta vegetariana completa (lacto) de alta proteína de Atkin (acrônimo; dieta 'PACER') sobre o peso, a composição corporal e os perfis metabólicos em indivíduos indianos asiáticos obesos que vivem no norte da Índia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
104
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Índia, 110070
- Fortis Flt Lt Rajan Dhall Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão
- Idade 25 a 60 anos
- Índice de massa corporal (IMC) ≥ 25 kg/m2 a 40 kg/m2
- Indivíduos com peso estável, ou seja, que não tiveram mais de ± 3 kg de variação em seu nível de peso nos 3 meses anteriores à triagem para este estudo.
- Ausência de doença significativa ou histórico médico ou exame físico clinicamente significativo durante a triagem na visão do investigador.
- Indivíduos dispostos a fornecer consentimento informado por escrito para participar do estudo.
Critério de exclusão
- Índice de massa corporal (IMC) > 40 kg/m2
- Qualquer paciente tomando/requerendo drogas conhecidas por causar resistência à insulina, lipídios, reatividade vascular, durante o período de intervenção, seria excluído do estudo
- Pacientes em uso de qualquer medicamento que altere o peso ou em condições em que a suplementação de proteína dietética seja contraindicada
- Indivíduos que estão consumindo uma dieta rica em proteínas na randomização, a serem excluídos
- Infecções agudas ou doenças crônicas debilitantes, como tuberculose, malignidade, infecção por HIV, etc.
- Qualquer distúrbio grave com risco de vida do fígado, rins, coração, pulmões ou outros órgãos
- Gravidez e lactação
Pacientes com diagnóstico de qualquer um dos seguintes:
- diabetes melito tipo 2
- doença de Cushing
- Danos severos em órgãos terminais
- Relutância em dar consentimento informado por escrito para participação no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Dieta PACER
Dieta Vegetariana Completa (Lacto) de Alta Proteína de Atkin (dieta PACER) a ser seguida por 8 semanas.
|
Dieta marcapasso a ser seguida por 8 semanas
|
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Comparador Ativo: Dieta padrão para redução de peso
A este grupo foi prescrita dieta padrão para redução de peso a ser seguida por 8 semanas.
|
Dieta padrão para redução de peso a ser seguida por 8 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Perda de peso (kg)
Prazo: 8 semanas
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Perfil lipídico
Prazo: 8 semanas
|
8 semanas
|
|
Resistência a insulina
Prazo: 8 semanas
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anoop Misra, MD, Diabetes Foundation, India
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bhardwaj S, Misra A. Obesity, diabetes and the Asian phenotype. World Rev Nutr Diet. 2015;111:116-22. doi: 10.1159/000362308. Epub 2014 Nov 17. No abstract available.
- Jenkins DJ, Wong JM, Kendall CW, Esfahani A, Ng VW, Leong TC, Faulkner DA, Vidgen E, Greaves KA, Paul G, Singer W. The effect of a plant-based low-carbohydrate ("Eco-Atkins") diet on body weight and blood lipid concentrations in hyperlipidemic subjects. Arch Intern Med. 2009 Jun 8;169(11):1046-54. doi: 10.1001/archinternmed.2009.115. Erratum In: Arch Intern Med. 2009 Sep 14;169(16):1490.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
29 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de setembro de 2015
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PACER_2015
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