Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Atkinova kompletní (lakto) VEgetariánská dieta s vysokým obsahem bílkovin (PACER) a hubnutí (PACER)

28. září 2015 aktualizováno: Dr Anoop Misra, Diabetes Foundation, India

Určení účinku PACER diety (kompletní Atkinova vegetariánská dieta s vysokým obsahem bílkovin) u obézních subjektů

Tato studie hodnotí účinky „High Protein Atkin's Complete (lakto) VEgetaRian Diet (Akronym; 'PACER' dieta) na hmotnost, složení těla a metabolické profily u obézních asijských indiánů žijících v severní Indii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zvýšení spotřeby bílkovin podporuje hubnutí prostřednictvím několika mechanismů. Diety s vysokým obsahem bílkovin podporují energetický výdej prostřednictvím zvýšené postprandiální termogeneze, zvyšují celkový denní výdej a zvyšují pocit sytosti ve srovnání se sacharidy. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinky „High Protein Atkin's Complete (lakto) VEgetaRian Diet (Akronym; 'PACER' dieta) na hmotnost, složení těla a metabolické profily u obézních asijských indiánů žijících v severní Indii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

104

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indie, 110070
        • Fortis Flt Lt Rajan Dhall Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Věk 25 až 60 let
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 25 kg/m2 až 40 kg/m2
  • Jedinci, kteří mají stabilní hmotnost, tj. kteří neměli více než ± 3 kg odchylky v úrovni své hmotnosti během 3 měsíců před screeningem pro tuto studii.
  • Absence významného onemocnění nebo klinicky významné anamnézy nebo fyzikálního vyšetření během screeningu z pohledu zkoušejícího.
  • Subjekty ochotné poskytnout písemný informativní souhlas s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení

  • Index tělesné hmotnosti (BMI) > 40 kg/m2
  • Každý pacient užívající/vyžadující léky, o kterých je známo, že ovlivňují inzulínovou rezistenci, lipidy, vaskulární reaktivitu, během období intervence, by byl ze studie vyloučen
  • Pacienti užívající jakékoli léky, které mění tělesnou hmotnost, nebo ve stavech, kdy je suplementace bílkovin ve stravě kontraindikována
  • Subjekty, které při randomizaci konzumují dietu s vysokým obsahem bílkovin, budou vyloučeny
  • Akutní infekce nebo chronické vysilující nemoci, jako je tuberkulóza, malignita, infekce HIV atd
  • Jakákoli život ohrožující závažná porucha jater, ledvin, srdce, plic nebo jiných orgánů
  • Těhotenství a kojení

  • Pacienti s diagnózou některého z následujících onemocnění:

    • Diabetes mellitus 2. typu
    • Cushingova nemoc
    • Těžké poškození koncových orgánů
  • Neochota dát písemný informovaný souhlas s účastí ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PACER dieta
Atkinova kompletní (lakto) VEgetariánská dieta s vysokým obsahem bílkovin (PACER Dieta), která se má dodržovat po dobu 8 týdnů.
Doplněk stravy: PACER Dieta
Pacer dieta, která se má dodržovat po dobu 8 týdnů
Aktivní komparátor: Standardní redukční dieta
Této skupině byla předepsána standardní redukční dieta, kterou měla dodržovat po dobu 8 týdnů.
Jiný: Standardní redukční dieta
Standardní redukční dieta, která se má dodržovat po dobu 8 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Ztráta hmotnosti (kg)
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Lipidový profil
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Rezistence na inzulín
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Diabetes Foundation, India

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anoop Misra, MD, Diabetes Foundation, India

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

29. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PACER_2015

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PACER Dieta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit