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高蛋白阿特金氏完全（乳糖）素食饮食 (PACER) 和减肥 (PACER)

2015年9月28日 更新者：Dr Anoop Misra、Diabetes Foundation, India

确定 PACER 饮食（高蛋白阿特金完全素食）对肥胖受试者的影响

这项研究评估了“高蛋白阿特金完全（乳糖）素食饮食”（首字母缩写词；“PACER”饮食）对生活在印度北部的肥胖亚裔印度人的体重、身体成分和代谢特征的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

增加蛋白质摄入量可通过多种机制促进体重减轻。 与碳水化合物相比，高蛋白饮食通过增加餐后产热、增加每日总消耗和增加饱腹感来促进能量消耗。 本研究旨在评估“高蛋白阿特金完全（乳糖）素食饮食”（首字母缩写词；“PACER”饮食）对生活在印度北部的肥胖亚洲印度人的体重、身体成分和代谢特征的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

104

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 印度
    • Delhi
      • New Delhi、Delhi、印度、110070
        • Fortis Flt Lt Rajan Dhall Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准

  • 25至60岁
  • 体重指数 (BMI) ≥ 25 kg/m2 至 40 kg/m2
  • 体重稳定的受试者，即在本研究筛选前 3 个月内体重水平变化不超过 ± 3 公斤的受试者。
  • 在研究者看来，筛选期间没有重大疾病或临床上重要的病史或体格检查。
  • 受试者愿意提供书面知情同意书以参与该研究。

排除标准

  • 体重指数 (BMI) > 40 公斤/平方米
  • 在干预期间服用/需要已知会影响胰岛素抵抗、血脂、血管反应性的药物的任何患者将被排除在研究之外
  • 使用任何改变体重的药物或禁忌膳食蛋白质补充剂的患者
  • 排除在随机分组时食用高蛋白饮食的受试者
  • 急性感染或慢性衰弱性疾病，如肺结核、恶性肿瘤、HIV 感染等
  • 任何危及生命的肝脏、肾脏、心脏、肺或其他器官的严重疾病
  • 怀孕和哺乳

  • 诊断出患有以下任何一项的患者：

    • 2型糖尿病
    • 库欣病
    • 严重终末器官损伤
  • 不愿对参与研究给予书面知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：起搏器饮食
遵循高蛋白阿特金氏完全（乳糖）素食饮食（PACER 饮食）8 周。
膳食补充剂：起搏器饮食
遵循起搏器饮食 8 周
有源比较器：标准减肥饮食
该组被规定遵循标准减肥饮食 8 周。
其他：标准减肥饮食
遵循标准减肥饮食 8 周

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
减重（公斤）
大体时间：8周
8周

次要结果测量

结果测量
大体时间
脂质谱
大体时间：8周
8周
胰岛素抵抗
大体时间：8周
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Diabetes Foundation, India

调查人员

  • 首席研究员：Anoop Misra, MD、Diabetes Foundation, India

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年1月1日

初级完成 (实际的)

2014年6月1日

研究完成 (实际的)

2014年11月1日

研究注册日期

首次提交

2015年9月26日

首先提交符合 QC 标准的

2015年9月28日

首次发布 (估计)

2015年9月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年9月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年9月28日

最后验证

2015年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PACER_2015

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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