Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Højprotein Atkins komplette (Lacto) vegetabilske diæt (PACER) og vægttab (PACER)

28. september 2015 opdateret af: Dr Anoop Misra, Diabetes Foundation, India

For at bestemme effekten af ​​PACER-diæt (Atkins højprotein-Atkins komplette VEgetaRian-diæt) hos overvægtige forsøgspersoner

Denne undersøgelse evaluerer virkningerne "High Protein Atkin's Complete (lacto) VEgetaRian Diet (akronym; 'PACER' diæt) på vægt, kropssammensætning og metaboliske profiler hos overvægtige asiatiske indianere, der bor i det nordlige Indien.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forøgelse af proteinforbruget fremmer vægttab gennem flere mekanismer. Diæter med højt proteinindhold fremmer energiforbruget gennem øget postprandial termogenese, øger det samlede daglige forbrug og øger mætheden sammenlignet med kulhydrater. Nærværende undersøgelse har til formål at evaluere virkningerne "Atkins komplette (lacto) VEgetaRian-diæt med højt proteinindhold (akronym; 'PACER' diæt) på vægt, kropssammensætning og metaboliske profiler hos overvægtige asiatiske indianere, der bor i det nordlige Indien.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

104

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indien, 110070
        • Fortis Flt Lt Rajan Dhall Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Alder 25 til 60 år
  • Body mass index (BMI) ≥ 25 kg/m2 til 40 kg/m2
  • Forsøgspersoner, der har stabil vægt, dvs. som ikke har haft mere end ± 3 kg variation i deres vægtniveau i de 3 måneder forud for screening til denne undersøgelse.
  • Fravær af væsentlig sygdom eller klinisk signifikant sygehistorie eller fysisk undersøgelse under screening efter investigator.
  • Forsøgspersoner, der er villige til at give skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Eksklusionskriterier

  • Body mass index (BMI) > 40 kg/m2
  • Enhver patient, der tager/kræver lægemidler, der vides at påvirke insulinresistens, lipider, vaskulær reaktivitet i interventionsperioden, vil blive udelukket fra undersøgelsen
  • Patienter på medicin, der ændrer vægten eller under tilstande, hvor kostproteintilskud er kontraindiceret
  • Forsøgspersoner, der indtager en kost med højt proteinindhold ved randomisering, skal udelukkes
  • Akutte infektioner eller kroniske invaliderende sygdomme som tuberkulose, malignitet, HIV-infektion osv
  • Enhver livstruende alvorlig lidelse i lever, nyrer, hjerte, lunger eller andre organer
  • Graviditet og amning

  • Patienter, der har diagnosticeret et eller flere af følgende:

    • Type 2 diabetes mellitus
    • Cushings sygdom
    • Alvorlig endeorganskade
  • Manglende vilje til at give skriftligt informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PACER diæt
Højprotein Atkins komplette (Lacto) VEgetaRian-diæt (PACER-diæt), der skal følges i 8 uger.
Kosttilskud: PACER diæt
Pacer-diæt, der skal følges i 8 uger
Aktiv komparator: Standard vægtreducerende diæt
Denne gruppe fik ordineret en standard vægtreducerende diæt, der skulle følges i 8 uger.
Andet: Standard vægtreducerende diæt
Standard vægtreducerende diæt, der skal følges i 8 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vægttab (kg)
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lipid profil
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Insulin resistens
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Diabetes Foundation, India

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anoop Misra, MD, Diabetes Foundation, India

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2015

Først opslået (Skøn)

29. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PACER_2015

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PACER diæt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner