Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Proteiinipitoinen Atkinin täydellinen (lakto) kasvisruokavalio (PACER) ja painonpudotus (PACER)

maanantai 28. syyskuuta 2015 päivittänyt: Dr Anoop Misra, Diabetes Foundation, India

PACER-ruokavalion (paljon proteiinia sisältävän Atkinin täydellisen kasvisruokavalion) vaikutuksen määrittäminen lihavilla potilailla

Tässä tutkimuksessa arvioidaan korkeaproteiinisen Atkinin täydellisen (lakto) vegetaarisen ruokavalion (lyhenne; 'PACER'-ruokavalio) vaikutuksia painoon, kehon koostumukseen ja aineenvaihduntaprofiileihin Pohjois-Intiassa asuvilla lihavilla aasialaisilla intialaisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Proteiinin kulutuksen lisääminen edistää painonpudotusta useiden mekanismien kautta. Runsaasti proteiinia sisältävät ruokavaliot edistävät energiankulutusta lisäämällä aterian jälkeistä termogeneesiä, lisäävät päivittäistä kokonaiskulutusta ja lisäävät kylläisyyttä hiilihydraattiin verrattuna. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida korkeaproteiinisen Atkinin täydellisen (lakto) vegetaarisen ruokavalion (lyhenne; 'PACER'-ruokavalio) vaikutuksia painoon, kehon koostumukseen ja aineenvaihduntaprofiileihin Pohjois-Intiassa asuvilla lihavilla aasialaisintialaisilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

104

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Intia, 110070
        • Fortis Flt Lt Rajan Dhall Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Ikä 25-60 vuotta
  • Painoindeksi (BMI) ≥ 25 kg/m2 - 40 kg/m2
  • Koehenkilöt, joilla on vakaa paino, eli joiden painotaso ei ole vaihdellut enempää kuin ± 3 kg 3 kuukauden aikana ennen tätä tutkimusta varten.
  • Merkittävä sairaus tai kliinisesti merkittävä sairaushistoria tai fyysinen tarkastus seulonnan aikana tutkijan näkemyksen mukaan.
  • Koehenkilöt, jotka ovat valmiita antamaan kirjallisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit

  • Painoindeksi (BMI) > 40 kg/m2
  • Kaikki potilaat, jotka käyttävät/tarvitsivat lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan insuliiniresistenssiin, lipideihin, verisuonten reaktiivisuuteen interventiojakson aikana, suljettaisiin pois tutkimuksesta.
  • Potilaat, jotka käyttävät mitä tahansa painoa muuttavia lääkkeitä tai tilassa, jossa proteiinilisän käyttö on vasta-aiheista
  • Koehenkilöt, jotka nauttivat proteiinipitoista ruokavaliota satunnaistuksen yhteydessä, suljetaan pois
  • Akuutit infektiot tai krooniset heikentävät sairaudet, kuten tuberkuloosi, pahanlaatuisuus, HIV-infektio jne
  • Mikä tahansa henkeä uhkaava vakava maksan, munuaisten, sydämen, keuhkojen tai muiden elinten häiriö
  • Raskaus & imetys

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu jokin seuraavista:

    • Tyypin 2 diabetes mellitus
    • Cushingin tauti
    • Vakava pääteelinvaurio
  • Haluttomuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiselle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PACER-ruokavalio
Proteiinipitoinen Atkinin täydellinen (lakto) kasvisruokavalio (PACER-ruokavalio), jota noudatetaan 8 viikon ajan.
Ravintolisä: PACER-ruokavalio
Pacer-ruokavalio, jota noudatetaan 8 viikon ajan
Active Comparator: Normaali painoa vähentävä ruokavalio
Tälle ryhmälle määrättiin normaali painoa vähentävä ruokavalio, jota oli noudatettava 8 viikon ajan.
Muut: Normaali painoa vähentävä ruokavalio
Normaali painoa vähentävä ruokavalio, jota noudatetaan 8 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Painonpudotus (kg)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Insuliiniresistenssi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Diabetes Foundation, India

Tutkijat

  • Päätutkija: Anoop Misra, MD, Diabetes Foundation, India

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 26. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 29. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 29. syyskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. syyskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PACER_2015

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa