Полная (лакто) вегетарианская диета Аткина с высоким содержанием белка (PACER) и потеря веса (PACER)
28 сентября 2015 г. обновлено: Dr Anoop Misra, Diabetes Foundation, India
Чтобы определить влияние диеты PACER (полная вегетарианская диета Аткина с высоким содержанием белка) у субъектов с ожирением
В этом исследовании оценивается влияние «Полной (лакто) вегетарианской диеты Аткина с высоким содержанием белка» (аббревиатура; «диета PACER») на вес, состав тела и метаболические профили у страдающих ожирением азиатских индейцев, живущих на севере Индии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Увеличение потребления белка способствует снижению веса за счет нескольких механизмов.
Диеты с высоким содержанием белка способствуют расходу энергии за счет повышенного постпрандиального термогенеза, увеличивают общие ежедневные расходы и увеличивают чувство сытости по сравнению с углеводами.
Настоящее исследование направлено на оценку влияния «Полной (лакто) вегетарианской диеты Аткина с высоким содержанием белка» (аббревиатура; «диета PACER») на вес, состав тела и метаболические профили у страдающих ожирением азиатских индейцев, живущих на севере Индии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
104
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Индия, 110070
- Fortis Flt Lt Rajan Dhall Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения
- Возраст от 25 до 60 лет
- Индекс массы тела (ИМТ) ≥ 25 кг/м2 до 40 кг/м2
- Субъекты со стабильным весом, т. е. у которых не было колебаний уровня веса более чем на ± 3 кг за 3 месяца до скрининга для этого исследования.
- Отсутствие значимого заболевания или клинически значимого анамнеза или физического осмотра во время скрининга, по мнению исследователя.
- Субъекты, желающие предоставить письменное информированное согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения
- Индекс массы тела (ИМТ) > 40 кг/м2
- Любой пациент, принимающий или нуждающийся в лекарствах, которые, как известно, влияют на резистентность к инсулину, липиды, сосудистую реактивность, в период вмешательства будет исключен из исследования.
- Пациенты, принимающие какие-либо препараты, которые изменяют вес, или находящиеся в условиях, при которых противопоказаны пищевые белковые добавки.
- Субъекты, которые придерживаются диеты с высоким содержанием белка при рандомизации, должны быть исключены
- Острые инфекции или хронические изнурительные заболевания, такие как туберкулез, злокачественные новообразования, ВИЧ-инфекция и т. д.
- Любое опасное для жизни серьезное заболевание печени, почек, сердца, легких или других органов
- Беременность и лактация
Пациенты с любым из следующих диагнозов:
- Сахарный диабет 2 типа
- болезнь Кушинга
- Тяжелое поражение органов-мишеней
- Нежелание давать письменное информированное согласие на участие в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Диета PACER
Полная (лакто) вегетарианская диета Аткина с высоким содержанием белка (диета PACER) должна соблюдаться в течение 8 недель.
|
Пейсер-диета, которую нужно соблюдать в течение 8 недель
|
|
Активный компаратор: Стандартная диета для снижения веса
Этой группе была назначена стандартная диета для снижения веса в течение 8 недель.
|
Соблюдение стандартной диеты для снижения веса в течение 8 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Потеря веса (кг)
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Липидный профиль
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
|
Резистентность к инсулину
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anoop Misra, MD, Diabetes Foundation, India
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bhardwaj S, Misra A. Obesity, diabetes and the Asian phenotype. World Rev Nutr Diet. 2015;111:116-22. doi: 10.1159/000362308. Epub 2014 Nov 17. No abstract available.
- Jenkins DJ, Wong JM, Kendall CW, Esfahani A, Ng VW, Leong TC, Faulkner DA, Vidgen E, Greaves KA, Paul G, Singer W. The effect of a plant-based low-carbohydrate ("Eco-Atkins") diet on body weight and blood lipid concentrations in hyperlipidemic subjects. Arch Intern Med. 2009 Jun 8;169(11):1046-54. doi: 10.1001/archinternmed.2009.115. Erratum In: Arch Intern Med. 2009 Sep 14;169(16):1490.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 сентября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 сентября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 сентября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 сентября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 сентября 2015 г.
Последняя проверка
1 сентября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PACER_2015
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .