Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Magas fehérjetartalmú Atkin-féle teljes (lakto) vegetaRian diéta (PACER) és fogyás (PACER)

2015. szeptember 28. frissítette: Dr Anoop Misra, Diabetes Foundation, India

A PACER diéta (magas fehérjetartalmú Atkin-féle teljes vegetáriánus diéta) hatásának meghatározása elhízott alanyoknál

Ez a tanulmány értékeli a „High Protein Atkin-féle teljes (lakto) vegetaRian Diet (mozaikszó; „PACER” diéta) hatását a testsúlyra, a testösszetételre és az anyagcsere-profilokra Észak-Indiában élő elhízott ázsiai indiánok esetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A fehérjefogyasztás növelése több mechanizmuson keresztül is elősegíti a fogyást. A magas fehérjetartalmú étrend elősegíti az energiafelhasználást a megnövekedett posztprandiális termogenezis révén, növeli a teljes napi ráfordítást és növeli a jóllakottságot a szénhidrátokhoz képest. A jelen tanulmány célja, hogy értékelje a magas fehérjetartalmú Atkin-féle teljes (lakto) vegetaRian diéta (mozaikszó; 'PACER' diéta) hatását a testsúlyra, a testösszetételre és az anyagcsere-profilokra Észak-Indiában élő elhízott ázsiai indiánok esetében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

104

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • India
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, India, 110070
        • Fortis Flt Lt Rajan Dhall Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Befogadási kritériumok

  • Életkor 25-60 év
  • Testtömegindex (BMI) ≥ 25 kg/m2 és 40 kg/m2 között
  • Stabil testtömegű alanyok, azaz akiknek a testsúlyuk szintje nem változott ± 3 kg-nál nagyobb mértékben a vizsgálat szűrését megelőző 3 hónapban.
  • Jelentős betegség vagy klinikailag jelentős kórelőzmény vagy fizikális vizsgálat hiánya a szűrés során a vizsgáló véleménye szerint.
  • Azok az alanyok, akik hajlandóak írásos tájékoztatást adni a vizsgálatban való részvételhez.

Kizárási kritériumok

  • Testtömegindex (BMI) > 40 kg/m2
  • Minden olyan beteget, akiről ismert, hogy inzulinrezisztenciát, lipideket vagy vaszkuláris reaktivitást okozó gyógyszereket szed vagy igényel, a beavatkozási időszakban kizárják a vizsgálatból.
  • Olyan betegek, akik bármilyen gyógyszert szednek, ami megváltoztatja a testsúlyt, vagy olyan állapotok esetén, amikor az étrendi fehérje-kiegészítés ellenjavallt
  • Ki kell zárni azokat az alanyokat, akik magas fehérjetartalmú étrendet fogyasztanak véletlen besorolás alapján
  • Akut fertőzések vagy krónikus legyengítő betegségek, például tuberkulózis, rosszindulatú daganatok, HIV-fertőzés stb
  • Bármilyen életveszélyes súlyos máj-, vese-, szív-, tüdő- vagy egyéb szervi rendellenesség
  • Terhesség és szoptatás

  • Azok a betegek, akiknél a következők bármelyikét diagnosztizálták:

    • 2-es típusú diabetes mellitus
    • Cushing-kór
    • Súlyos végszervi károsodás
  • Nem hajlandó írásos beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: PACER diéta
Magas fehérjetartalmú Atkin-féle teljes (lakto) VEgetaRian diéta (PACER diéta), amelyet 8 hétig kell követni.
Étrend-kiegészítő: PACER Diéta
8 hétig követendő pacer diéta
Aktív összehasonlító: Standard súlycsökkentő étrend
Ennek a csoportnak standard súlycsökkentő diétát írtak elő, amelyet 8 hétig kellett követni.
Egyéb: Standard súlycsökkentő étrend
Szabványos testsúlycsökkentő diéta 8 hétig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Fogyás (kg)
Időkeret: 8 hét
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Lipid profil
Időkeret: 8 hét
8 hét
Inzulinrezisztencia
Időkeret: 8 hét
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Diabetes Foundation, India

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anoop Misra, MD, Diabetes Foundation, India

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. szeptember 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 28.

Első közzététel (Becslés)

2015. szeptember 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. szeptember 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 28.

Utolsó ellenőrzés

2015. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PACER_2015

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel