Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

High Protein Atkin's Complete (Lacto) Vegetarische Diät (PACER) und Gewichtsverlust (PACER)

28. September 2015 aktualisiert von: Dr Anoop Misra, Diabetes Foundation, India

Bestimmung der Wirkung der PACER-Diät (High Protein Atkin's Complete VegetaRian Diet) bei adipösen Personen

Diese Studie bewertet die Auswirkungen der „High Protein Atkin's Complete (lacto) VegetaRian Diet (Akronym; „PACER“-Diät) auf Gewicht, Körperzusammensetzung und Stoffwechselprofile bei adipösen asiatischen Indern, die in Nordindien leben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine Erhöhung des Proteinkonsums fördert die Gewichtsabnahme über mehrere Mechanismen. Eine proteinreiche Ernährung fördert den Energieverbrauch durch erhöhte postprandiale Thermogenese, erhöht den gesamten täglichen Verbrauch und steigert das Sättigungsgefühl im Vergleich zu einer kohlenhydratreichen Ernährung. Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen der „High Protein Atkin's Complete (lacto) VegetaRian Diet (Akronym; „PACER“-Diät) auf Gewicht, Körperzusammensetzung und Stoffwechselprofile bei fettleibigen asiatischen Indern, die in Nordindien leben, zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

104

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indien
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indien, 110070
        • Fortis Flt Lt Rajan Dhall Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Alter 25 bis 60 Jahre
  • Body-Mass-Index (BMI) ≥ 25 kg/m2 bis 40 kg/m2
  • Probanden mit stabilem Gewicht, d. h. deren Gewichtsniveau in den 3 Monaten vor dem Screening für diese Studie nicht um mehr als ± 3 kg schwankte.
  • Fehlen einer signifikanten Krankheit oder klinisch signifikanten Krankengeschichte oder körperlichen Untersuchung während des Screenings nach Ansicht des Prüfarztes.
  • Probanden, die bereit sind, eine schriftliche Einwilligung zur Teilnahme an der Studie zu erteilen.

Ausschlusskriterien

  • Body-Mass-Index (BMI) > 40 kg/m2
  • Jeder Patient, der während des Interventionszeitraums Medikamente einnimmt/benötigt, von denen bekannt ist, dass sie Insulinresistenz, Lipide und Gefäßreaktivität beeinflussen, würde von der Studie ausgeschlossen
  • Patienten, die Medikamente einnehmen, die das Gewicht verändern, oder bei denen eine Nahrungsergänzung mit Proteinen kontraindiziert ist
  • Probanden, die bei der Randomisierung eine proteinreiche Diät zu sich nehmen, werden ausgeschlossen
  • Akute Infektionen oder chronisch schwächende Krankheiten wie Tuberkulose, bösartige Erkrankungen, HIV-Infektion usw
  • Jede lebensbedrohliche schwere Erkrankung der Leber, der Nieren, des Herzens, der Lunge oder anderer Organe
  • Schwangerschaft und Stillzeit

  • Patienten, bei denen eines der folgenden Symptome diagnostiziert wurde:

    • Typ 2 Diabetes mellitus
    • Morbus Cushing
    • Schwerer Endorganschaden
  • Keine Bereitschaft, eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PACER-Diät
Die proteinreiche Atkin's Complete (Lacto) Vegetarische Diät (PACER-Diät) sollte 8 Wochen lang eingehalten werden.
Nahrungsergänzungsmittel: PACER-Diät
Pacer-Diät muss 8 Wochen lang eingehalten werden
Aktiver Komparator: Standarddiät zur Gewichtsreduktion
Dieser Gruppe wurde eine 8-wöchige Standarddiät zur Gewichtsreduzierung verschrieben.
Sonstiges: Standarddiät zur Gewichtsreduktion
Standarddiät zur Gewichtsreduzierung, die 8 Wochen lang befolgt werden muss

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gewichtsverlust (kg)
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lipidprofil
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen
Insulinresistenz
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Diabetes Foundation, India

Ermittler

  • Hauptermittler: Anoop Misra, MD, Diabetes Foundation, India

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PACER_2015

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur PACER-Diät

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Ghana

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren