Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høyprotein Atkins komplette (lakto) vegetabilske diett (PACER) og vekttap (PACER)

28. september 2015 oppdatert av: Dr Anoop Misra, Diabetes Foundation, India

For å bestemme effekten av PACER-dietten (Atkins komplette VEgetaRian-diett) hos overvektige personer

Denne studien evaluerer effektene "High Protein Atkin's Complete (lakto) VEgetaRian Diet (akronym; 'PACER' diett) på vekt, kroppssammensetning og metabolske profiler hos overvektige asiatiske indianere som bor i Nord-India.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Å øke proteinforbruket fremmer vekttap gjennom flere mekanismer. Dietter med høyt proteininnhold fremmer energiforbruk gjennom økt postprandial termogenese, øker det totale daglige forbruket og øker metthetsfølelsen sammenlignet med karbohydrater. Den nåværende studien tar sikte på å evaluere effektene "Atkins komplette (lakto) VEgetaRian Diet (akronym; 'PACER' diett) på vekt, kroppssammensetning og metabolske profiler hos overvektige asiatiske indianere som bor i Nord-India.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

104

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • India
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, India, 110070
        • Fortis Flt Lt Rajan Dhall Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Alder 25 til 60 år
  • Kroppsmasseindeks (BMI) ≥ 25 kg/m2 til 40 kg/m2
  • Forsøkspersoner som har stabil vekt, dvs. som ikke har hatt mer enn ± 3 kg variasjon i vektnivået i løpet av de 3 månedene før screening for denne studien.
  • Fravær av betydelig sykdom eller klinisk signifikant sykehistorie eller fysisk undersøkelse under screening etter etterforskerens syn.
  • Forsøkspersoner som er villige til å gi skriftlig informert samtykke til å delta i studien.

Eksklusjonskriterier

  • Kroppsmasseindeks (BMI) > 40 kg/m2
  • Enhver pasient som tar/trenger medikamenter kjent for å påvirke insulinresistens, lipider, vaskulær reaktivitet i løpet av intervensjonsperioden vil bli ekskludert fra studien
  • Pasienter på legemidler som endrer vekten eller under tilstander der kosttilskudd av protein er kontraindisert
  • Forsøkspersoner som spiser en høyproteindiett ved randomisering, skal ekskluderes
  • Akutte infeksjoner eller kroniske invalidiserende sykdommer som tuberkulose, malignitet, HIV-infeksjon etc
  • Enhver livstruende alvorlig lidelse i lever, nyrer, hjerte, lunger eller andre organer
  • Graviditet og amming

  • Pasienter som har diagnostisert noe av følgende:

    • Type 2 diabetes mellitus
    • Cushings sykdom
    • Alvorlig endeorganskade
  • Uvillighet til å gi skriftlig informert samtykke for deltakelse i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PACER diett
Høyprotein Atkins komplette (Lacto) VEgetaRian Diet (PACER Diet) som skal følges i 8 uker.
Kosttilskudd: PACER diett
Pacer diett som skal følges i 8 uker
Aktiv komparator: Standard vektreduserende diett
Denne gruppen ble foreskrevet Standard vektreduserende diett som skulle følges i 8 uker.
Annen: Standard vektreduserende diett
Standard vektreduserende diett som skal følges i 8 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vekttap (kg)
Tidsramme: 8 uker
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lipidprofil
Tidsramme: 8 uker
8 uker
Insulinresistens
Tidsramme: 8 uker
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Diabetes Foundation, India

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anoop Misra, MD, Diabetes Foundation, India

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

29. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2015

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PACER_2015

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere