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Dieta VEgetariana Completa (Lacto) Alta en Proteína Atkin (PACER) y Pérdida de Peso (PACER)

28 de septiembre de 2015 actualizado por: Dr Anoop Misra, Diabetes Foundation, India

Determinar el efecto de la dieta PACER (dieta VEgetariana completa de Atkin alta en proteínas) en sujetos obesos

Este estudio evalúa los efectos de la dieta VEgetariana completa (lacto) de Atkin con alto contenido de proteínas (acrónimo; dieta 'PACER') sobre el peso, la composición corporal y los perfiles metabólicos en sujetos indios asiáticos obesos que viven en el norte de la India.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Aumentar el consumo de proteínas promueve la pérdida de peso a través de varios mecanismos. Las dietas ricas en proteínas promueven el gasto de energía a través del aumento de la termogénesis posprandial, aumentan el gasto diario total y aumentan la saciedad en comparación con los carbohidratos. El presente estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de la "dieta VEgetariana completa (lacto) alta en proteínas de Atkin (acrónimo; dieta 'PACER') sobre el peso, la composición corporal y los perfiles metabólicos en sujetos indios asiáticos obesos que viven en el norte de la India.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

104

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, India, 110070
        • Fortis Flt Lt Rajan Dhall Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión

  • Edad 25 a 60 años
  • Índice de masa corporal (IMC) ≥ 25 kg/m2 a 40 kg/m2
  • Sujetos que tengan un peso estable, es decir, que no hayan tenido más de ± 3 kg de variación en su nivel de peso en los 3 meses anteriores a la selección para este estudio.
  • Ausencia de enfermedad significativa o historial médico clínicamente significativo o examen físico durante la selección en opinión del investigador.
  • Sujetos dispuestos a dar su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.

Criterio de exclusión

  • Índice de masa corporal (IMC) > 40 kg/m2
  • Cualquier paciente que tome/requiera medicamentos que se sabe que afectan la resistencia a la insulina, los lípidos, la reactividad vascular, durante el período de intervención, sería excluido del estudio.
  • Pacientes con cualquier medicamento que cambie el peso o en condiciones en las que esté contraindicada la suplementación con proteínas en la dieta.
  • Sujetos que están consumiendo una dieta rica en proteínas en la aleatorización, para ser excluidos
  • Infecciones agudas o enfermedades debilitantes crónicas como tuberculosis, malignidad, infección por VIH, etc.
  • Cualquier trastorno grave que ponga en peligro la vida del hígado, los riñones, el corazón, los pulmones u otros órganos
  • Embarazo y lactancia
  • Pacientes que hayan sido diagnosticados con cualquiera de los siguientes:

    • Diabetes mellitus tipo 2
    • enfermedad de Cushing
    • Daño grave a órganos diana
  • Falta de voluntad para dar su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Dieta PACER
Dieta VEgetariana Completa (Lacto) de Atkin Alta en Proteínas (Dieta PACER) a seguir durante 8 semanas.
Dieta Pacer a seguir durante 8 semanas
Comparador activo: Dieta estandar para bajar de peso
A este grupo se le prescribió una dieta estándar para reducir el peso durante 8 semanas.
Dieta estándar de reducción de peso a seguir durante 8 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Pérdida de peso (kg)
Periodo de tiempo: 8 semanas
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Perfil lipídico
Periodo de tiempo: 8 semanas
8 semanas
Resistencia a la insulina
Periodo de tiempo: 8 semanas
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Anoop Misra, MD, Diabetes Foundation, India

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de septiembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de septiembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2015

Última verificación

1 de septiembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PACER_2015

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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