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Régime végétarien complet (Lacto) riche en protéines d'Atkin (PACER) et perte de poids (PACER)

28 septembre 2015 mis à jour par: Dr Anoop Misra, Diabetes Foundation, India

Pour déterminer l'effet du régime PACER (régime végétarien complet d'Atkin à haute teneur en protéines) chez les sujets obèses

Cette étude évalue les effets du "régime végétarien complet (lacto) riche en protéines d'Atkin (acronyme ; régime "PACER") sur le poids, la composition corporelle et les profils métaboliques chez des sujets obèses indiens d'Asie vivant dans le nord de l'Inde.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'augmentation de la consommation de protéines favorise la perte de poids grâce à plusieurs mécanismes. Les régimes riches en protéines favorisent la dépense énergétique grâce à une thermogenèse postprandiale accrue, augmentent la dépense quotidienne totale et augmentent la satiété par rapport aux glucides. La présente étude vise à évaluer les effets du "régime végétarien complet (lacto) riche en protéines d'Atkin (acronyme ; régime "PACER") sur le poids, la composition corporelle et les profils métaboliques chez des sujets obèses indiens d'Asie vivant dans le nord de l'Inde.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

104

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Inde
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Inde, 110070
        • Fortis Flt Lt Rajan Dhall Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration

  • 25 à 60 ans
  • Indice de masse corporelle (IMC) ≥ 25 kg/m2 à 40 kg/m2
  • - Sujets qui ont un poids stable, c'est-à-dire qui n'ont pas eu plus de ± 3 kg de variation de leur niveau de poids au cours des 3 mois précédant le dépistage pour cette étude.
  • Absence de maladie significative ou d'antécédents médicaux cliniquement significatifs ou d'examen physique lors du dépistage de l'avis de l'investigateur.
  • Sujets disposés à fournir un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude.

Critère d'exclusion

  • Indice de masse corporelle (IMC) > 40 kg/m2
  • Tout patient prenant/nécessitant des médicaments connus pour affecter la résistance à l'insuline, les lipides, la réactivité vasculaire, pendant la période d'intervention serait exclu de l'étude
  • Patients prenant des médicaments qui modifient le poids ou dans des conditions où la supplémentation en protéines alimentaires est contre-indiquée
  • Sujets qui consomment un régime riche en protéines lors de la randomisation, à exclure
  • Infections aiguës ou maladies chroniques débilitantes comme la tuberculose, la malignité, l'infection par le VIH, etc.
  • Tout trouble grave menaçant le pronostic vital du foie, des reins, du cœur, des poumons ou d'autres organes
  • Grossesse et allaitement

  • Patients ayant reçu un diagnostic de l'un des éléments suivants :

    • Diabète de type 2
    • La maladie de Cushing
    • Dommages graves aux organes cibles
  • Refus de donner un consentement éclairé écrit pour la participation à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Régime PACER
Régime végétarien complet (Lacto) riche en protéines d'Atkin (régime PACER) à suivre pendant 8 semaines.
Complément alimentaire: Régime PACER
Régime Pacer à suivre pendant 8 semaines
Comparateur actif: Régime standard de réduction de poids
Ce groupe s'est vu prescrire un régime amaigrissant standard à suivre pendant 8 semaines.
Autre: Régime standard de réduction de poids
Régime amaigrissant standard à suivre pendant 8 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Perte de poids (kg)
Délai: 8 semaines
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Profile lipidique
Délai: 8 semaines
8 semaines
Résistance à l'insuline
Délai: 8 semaines
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Diabetes Foundation, India

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anoop Misra, MD, Diabetes Foundation, India

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2015

Première publication (Estimation)

29 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 septembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2015

Dernière vérification

1 septembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PACER_2015

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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