Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kompletna (lakto) wegetariańska dieta Atkina (PACER) i utrata masy ciała (PACER)

28 września 2015 zaktualizowane przez: Dr Anoop Misra, Diabetes Foundation, India

Określenie wpływu diety PACER (pełnowartościowa dieta wegetariańska Atkina) u osób otyłych

Niniejsze badanie ocenia wpływ „pełnej (lakto) wegetariańskiej diety Atkina (skrót; dieta „PACER”) na wagę, skład ciała i profile metaboliczne u otyłych azjatyckich Indian mieszkających w północnych Indiach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zwiększenie spożycia białka sprzyja utracie wagi poprzez kilka mechanizmów. Diety wysokobiałkowe promują wydatek energetyczny poprzez nasilenie termogenezy poposiłkowej, zwiększają całkowity wydatek dobowy oraz zwiększają uczucie sytości w porównaniu z węglowodanami. Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu „pełnej (lakto) wegetariańskiej diety Atkina (akronim; dieta „PACER”) na wagę, skład ciała i profile metaboliczne u otyłych Indian z Azji żyjących w północnych Indiach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

104

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indie, 110070
        • Fortis Flt Lt Rajan Dhall Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Wiek od 25 do 60 lat
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥ 25 kg/m2 do 40 kg/m2
  • Pacjenci, którzy mają stabilną wagę, tj. u których wahania wagi nie przekraczały ± 3 kg w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
  • Brak istotnej choroby lub istotnej klinicznie historii medycznej lub badania fizykalnego podczas badania przesiewowego w opinii badacza.
  • Osoby chętne do wyrażenia pisemnej zgody na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia

  • Wskaźnik masy ciała (BMI) > 40 kg/m2
  • Każdy pacjent przyjmujący/wymagający leków, o których wiadomo, że wpływają na insulinooporność, lipidy, reaktywność naczyń w okresie interwencji, zostanie wykluczony z badania
  • Pacjenci stosujący jakiekolwiek leki zmieniające masę ciała lub w stanach, w których suplementacja białka w diecie jest przeciwwskazana
  • Pacjenci, którzy spożywają dietę wysokobiałkową podczas randomizacji, mają zostać wykluczeni
  • Ostre infekcje lub przewlekłe wyniszczające choroby, takie jak gruźlica, nowotwory złośliwe, zakażenie wirusem HIV itp
  • Każde zagrażające życiu poważne zaburzenie czynności wątroby, nerek, serca, płuc lub innych narządów
  • Ciąża i laktacja

  • Pacjenci, u których zdiagnozowano którąkolwiek z poniższych chorób:

    • Cukrzyca typu 2
    • Choroba Cushinga
    • Poważne uszkodzenie narządów końcowych
  • Niechęć do wyrażenia pisemnej świadomej zgody na udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dieta PACERA
Wysokobiałkowa kompletna (lakto) wegetariańska dieta Atkina (dieta PACER) do stosowania przez 8 tygodni.
Suplement diety: Dieta PACERA
Dieta Pacer, której należy przestrzegać przez 8 tygodni
Aktywny komparator: Standardowa dieta odchudzająca
Tej grupie zalecono standardową dietę redukującą masę ciała, którą należy stosować przez 8 tygodni.
Inny: Standardowa dieta odchudzająca
Standardowa dieta redukująca wagę, którą należy stosować przez 8 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Utrata masy ciała (kg)
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Profil lipidowy
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Insulinooporność
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Diabetes Foundation, India

Śledczy

  • Główny śledczy: Anoop Misra, MD, Diabetes Foundation, India

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PACER_2015

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dieta PACERA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj