Ebolowa 지역 병원 - 카메룬에서 어린이의 중증 말라리아 치료에 있어 Artesunate 및 3가지 퀴닌 요법의 효능에 대한 시험
2015년 9월 30일 업데이트: ETHE MAKA Daniel, University of Yaounde 1
Ebolowa 지역 병원 - 카메룬에서 아동의 중증 말라리아 치료에 있어 Artesunate 및 3가지 Quinine 요법의 효능에 대한 무작위 시험
이 연구의 목적은 카메룬 남부 지역에 위치한 Ebolowa 지역 병원에서 아동의 중증 말라리아 치료에 있어 세 가지 퀴닌 요법과 비경구적 아르테수네이트의 효능을 평가하고 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
238
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2013년 카메룬 국립 말라리아 통제 프로그램 채택 기준(의식 장애, 비정상적인 행동, 경련, 쇠약, 지속적인 구토, 황달, 고열, 급성 호흡 곤란, 임상 산증, 혈색소뇨증, 심혈관 쇼크, 탈수, 비정상출혈, 심한 빈혈, 신장애, 저혈당, 기생충과다혈증)
- Plasmodium falciparum에 대한 초기 양성 기생충혈증
- 제시 증상의 다른 병인 제외
- 부모의 서면 동의서
제외 기준:
- 아르테수네이트 또는 퀴닌 투여에 대한 사전 부작용
- 영양실조가 심한 어린이
- 수반되는 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 아르테스
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활성 비교기: QLD
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활성 비교기: QNLD3
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활성 비교기: QNLD2
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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발열 제거 시간
기간: 치료 시작부터 직장 온도가 최소 24시간 동안 37.5°C로 내려갈 때까지의 시간(시간)
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치료 시작부터 직장 온도가 최소 24시간 동안 37.5°C로 내려갈 때까지의 시간(시간)
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혼수 회복 시간
기간: 평균 24시간 동안 참가자가 BCS 5 또는 GCS 15로 완전히 의식이 있을 때까지 치료 시작부터 시간(시간)
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평균 24시간 동안 참가자가 BCS 5 또는 GCS 15로 완전히 의식이 있을 때까지 치료 시작부터 시간(시간)
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지지받지 않고 앉아 있는 시간
기간: 치료 시작부터 참가자가 입원 시 앉을 수 없는 경우 참가자가 평균 24시간 동안 지지 없이 앉아 있을 수 있는 때까지의 시간(시간)
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치료 시작부터 참가자가 입원 시 앉을 수 없는 경우 참가자가 평균 24시간 동안 지지 없이 앉아 있을 수 있는 때까지의 시간(시간)
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먹고 마시는 시간
기간: 치료 시작부터 참가자가 입원 시 참가자가 식사를 할 수 없는 경우 참가자가 평균 24시간 동안 먹고 마실 수 있는 시간까지의 시간(시간)
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치료 시작부터 참가자가 입원 시 참가자가 식사를 할 수 없는 경우 참가자가 평균 24시간 동안 먹고 마실 수 있는 시간까지의 시간(시간)
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기생충 제거 시간
기간: 치료 시작부터 병원 퇴원을 통해 2회 연속 혈액 도말 검사 음성이 나올 때까지의 시간(시간), 평균 1주일
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치료 시작부터 병원 퇴원을 통해 2회 연속 혈액 도말 검사 음성이 나올 때까지의 시간(시간), 평균 1주일
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치료 시작 24시간 후 기생충 감소율
기간: 치료 개시 후 24시간
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치료 개시 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Elie MBONDA, Faculty of Medicine and Biomedical Sciences, University of Yaounde I
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 28일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 30일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
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