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산후 난관결찰술에서 진통경막외제의 효능

2018년 10월 19일 업데이트: Medical University of South Carolina

산후 난관 결찰에 대한 진통 경막외액의 효능: 질식 분만 후 산후 난관 결찰에 대한 진통 경막외 진통제 재활성화에 대한 산후 경막외 식염수 주입의 효과

이 연구의 목표는 질 분만 후 산후 난관 결찰 수술을 위한 분만 경막외 마취의 재활성화에 대한 지속적인 산후 경막외 식염수 주입의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 목적은 산후 경막외 식염수 주입이 질식 분만 후 PPTL의 마취 기법으로 사용되는 분만 경막외 카테터의 재활성화에 미치는 영향을 확인하는 것입니다. 지속적인 경막 외 식염수 주입은 응고, 섬유증 또는 조직 막힘을 예방하여 카테터 폐쇄의 발생률을 감소시키고 따라서 재활성화율을 향상시킬 것이라고 제안됩니다. 우리가 아는 한, 이것은 경막외 재활성화율을 개선하기 위한 새로운 방법이며 성공할 경우 배달 후 경막외에만 캡을 씌우고 나중에 PPTL 이전에 재활성화를 시도하는 현재 관행에 도전할 것입니다. 이것은 아마도 PPTL에 대한 경막외 재활성화율을 향상시키는 데 사용되는 새로운 기술이 될 수 있습니다.

연구 결과에서 진통 경막외 재활성화율이 개선된 것으로 나타나면 추가 신경축 시술 및 전신 마취의 위험을 피함으로써 환자 이환율이 감소하고 환자의 편안함과 만족도가 높아질 수 있습니다. 이러한 위험에는 어렵거나 실패한 삽관, 흡인, 저혈압, 두통, 수술 후 메스꺼움 및 구토, 인후염이 포함됩니다. 경막외 재활성화율을 개선하면 OR 효율성이 향상되고 환자와 병원의 비용이 절감될 수 있습니다.

조사관은 또한 카테터 이동 또는 이탈 및 후속 경막외 재활성화 실패와 관련된 요인을 밝히기를 희망합니다. 또한 비만과 이전 경막외 재활성화 시간이 경막외 재활성화율에 어떤 영향을 미치는지 확인하고자 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • Medical University of South Carolina

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 임산부
  • 18~45세
  • 진통 중 또는 질 분만 경막외 진통을 유발하는 진통 유도를 위해 MUSC에 입원
  • 분만 후 산후 난관 결찰
  • 미국마취과학회(ASA) 신체 등급 1, 2, 3

제외 기준:

  • 중환자(ICU에 입원한 환자)
  • 인지 장애자(인지 장애 진단을 받은 환자)
  • 제왕절개
  • 천공된 경막
  • 다른 경막외 연구 연구에 등록된 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 캡핑된 경막외
그룹 1(대조군)은 경막외 카테터를 덮고 제자리에 둡니다.
경막 외는 식염수 주입 없이 봉합됩니다.
실험적: 일반 식염수 주입
그룹 2(치료)는 방부제가 없는 일반 식염수로 시작하여 시간당 4ml의 속도로 경막외 주입을 시작합니다.
그룹 2(치료)는 방부제가 없는 일반 식염수로 시작하여 시간당 4ml의 속도로 경막외 주입을 시작합니다.
다른 이름들:
  • 0.9% 염화나트륨

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성공적인 경막외 재활성화에 성공한 참여자 수
기간: 1년
이 연구의 목표는 질 분만 후 산후 난관 결찰 수술을 위한 분만 경막외 마취의 재활성화에 대한 지속적인 산후 경막외 식염수 주입의 효과를 평가하는 것입니다.
1년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
질식 분만 후 산후 난관 결찰 수술을 위한 분만 경막외 마취의 재활성화율에 BMI가 영향을 미친 참가자 수.
기간: 1년
1년
경막외 재활성화 실패를 경험한 참가자 수
기간: 1년
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Laura Roberts, MD, Medical University of South Carolina

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 9월 28일

처음 게시됨 (추정)

2015년 9월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 19일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Pro00033454

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임신에 대한 임상 시험

캡핑된 경막외에 대한 임상 시험

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