Skuteczność znieczulenia zewnątrzoponowego w przypadku podwiązania jajowodów po porodzie
Skuteczność znieczulenia zewnątrzoponowego w przypadku podwiązania jajowodów po porodzie: wpływ infuzji zewnątrzoponowej soli fizjologicznej po porodzie na reaktywację znieczulenia zewnątrzoponowego w przypadku podwiązania jajowodów po porodzie po porodzie drogami natury
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy jest określenie wpływu poporodowej infuzji zewnątrzoponowej soli fizjologicznej na reaktywację cewników zewnątrzoponowych stosowanych w technice znieczulenia PPTL po porodzie drogami natury. Proponuje się, aby ciągłe zewnątrzoponowe wlewy soli fizjologicznej zmniejszały częstość niedrożności cewnika poprzez zapobieganie tworzeniu się skrzepów, zwłóknieniu lub zatykaniu tkanek, a tym samym poprawiały wskaźniki reaktywacji. Zgodnie z naszą wiedzą jest to nowatorska metoda prób poprawy wskaźnika reaktywacji zewnątrzoponowej i jeśli się powiedzie, podważy obecną praktykę zamykania znieczulenia zewnątrzoponowego tylko po porodzie, a następnie próby reaktywacji przed PPTL. Być może stanie się to nową techniką stosowaną w celu poprawy szybkości reaktywacji zewnątrzoponowej w przypadku PPTL.
Jeśli wyniki badań wykażą poprawę wskaźników reaktywacji zewnątrzoponowej porodu, korzyści obejmowałyby zmniejszenie zachorowalności pacjentów oraz większy komfort i satysfakcję pacjentów dzięki uniknięciu ryzyka dodatkowych procedur neuroosiowych, jak również znieczulenia ogólnego. Zagrożenia te obejmują trudną lub nieudaną intubację, aspirację, niedociśnienie, ból głowy, pooperacyjne nudności i wymioty oraz ból gardła. Poprawa wskaźnika reaktywacji zewnątrzoponowej może również skutkować większą wydajnością sali operacyjnej i zmniejszeniem kosztów dla pacjenta i szpitala.
Badacze mają również nadzieję na wyjaśnienie czynników związanych z migracją lub przemieszczeniem cewnika i późniejszym niepowodzeniem reaktywacji zewnątrzoponowej. Ponadto mamy nadzieję ustalić, jaki wpływ ma otyłość i czas poprzedzający reaktywację zewnątrzoponową na wskaźniki reaktywacji zewnątrzoponowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży
- od 18 do 45 lat
- Przyjęta do MUSC z powodu porodu lub indukcji porodu skutkującego znieczuleniem zewnątrzoponowym drogą pochwową
- Podwiązanie jajowodów po porodzie po porodzie
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) Fizyczna klasa 1, 2 i 3
Kryteria wyłączenia:
- krytycznie chorzy (pacjenci przyjęci na OIOM)
- Osoby z zaburzeniami poznawczymi (pacjenci z rozpoznaniem deficytu poznawczego)
- Dostawa cesarskim cięciem
- Przebita opona twarda
- Pacjenci włączeni do innych badań nad znieczuleniem zewnątrzoponowym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zamknięte zewnątrzoponowe
Grupa 1 (kontrolna) będzie miała założony cewnik zewnątrzoponowy i pozostawiony na miejscu.
|
znieczulenie zewnątrzoponowe zostanie zamknięte bez infuzji soli fizjologicznej.
|
|
Eksperymentalny: Normalna infuzja soli fizjologicznej
Grupa 2 (leczenie) otrzyma infuzję zewnątrzoponową rozpoczętą roztworem soli fizjologicznej bez środków konserwujących z ciągłą szybkością 4 ml/godz.
|
Grupa 2 (leczenie) otrzyma infuzję zewnątrzoponową rozpoczętą roztworem soli fizjologicznej bez środków konserwujących z ciągłą szybkością 4 ml/godz.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z udaną reaktywacją zewnątrzoponową
Ramy czasowe: rok
|
Celem tego badania jest ocena wpływu ciągłego poporodowego wlewu zewnątrzoponowego soli fizjologicznej na reaktywację znieczulenia zewnątrzoponowego podczas poporodowej operacji podwiązania jajowodów po porodzie drogami natury.
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba uczestniczek, których BMI wpłynęło na wskaźnik reaktywacji znieczulenia zewnątrzoponowego podczas poporodowej operacji podwiązania jajowodów po porodzie drogą pochwową.
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
|
Liczba uczestników, u których wystąpiła niepowodzenie reaktywacji zewnątrzoponowej
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Laura Roberts, MD, Medical University of South Carolina
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00033454
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zamknięte zewnątrzoponowe
-
Ankara City Hospital BilkentZakończonyBól korzeniowy krzyża | Transforaminalna iniekcja nadtwardówkowa steroidówTurcja (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training...ZakończonyZwiązane z ciążą | Ból porodowy | Analgezja, znieczulenie zewnątrzoponoweTurcja (Türkiye)