Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av fødselsepidural for postpartum tubal Ligation

19. oktober 2018 oppdatert av: Medical University of South Carolina

Effekten av fødselsepidural for postpartum tubal ligering: Effekt av postpartum epidural saltvannsinfusjon på reaktivering av fødselsepidural for postpartum tubal ligering etter vaginal levering

Målet med denne studien er å evaluere effekten av kontinuerlig postpartum epidural saltvannsinfusjon på reaktivering av fødselsepiduraler for postpartum tubal ligering etter vaginal levering.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Detaljert beskrivelse

Målet med denne forskningen er å bestemme effekten av postpartum epidural saltvannsinfusjon på reaktivering av fødsels epidural katetre som brukes som anestesiteknikk for PPTL etter vaginal levering. Det er foreslått at kontinuerlig epidural saltvannsinfusjon vil redusere forekomsten av kateterobstruksjon ved å forhindre koagulering, fibrose eller vevstopping og derfor forbedre reaktiveringshastigheten. Så vidt vi vet, er dette en ny metode for å forsøke å forbedre epidural reaktiveringshastighet, og hvis den lykkes, vil den utfordre dagens praksis med kun å begrense epiduraler etter fødsel og senere forsøke å reaktivere før PPTL. Dette kan muligens bli en ny teknikk som brukes for å forbedre frekvensen av epidural reaktivering for PPTL.

Hvis studieresultater viser forbedret epidural reaktiveringsfrekvens for fødsel, vil fordelene inkludere redusert pasientsykelighet og større pasientkomfort og tilfredshet ved å unngå risikoen for ytterligere nevraksiale prosedyrer så vel som generell anestesi. Disse risikoene inkluderer vanskelig eller mislykket intubasjon, aspirasjon, hypotensjon, hodepine, postoperativ kvalme og oppkast og sår hals. Forbedring av epidural reaktiveringshastighet kan også resultere i større OR-effektivitet og reduserte kostnader for pasienten og sykehuset.

Etterforskerne håper også å belyse faktorer assosiert med katetermigrering eller løsrivelse og påfølgende svikt i epidural reaktivering. I tillegg håper vi å finne ut hvilken effekt fedme og hvor lang tid før epidural reaktivering har på epidural reaktiveringshastighet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravide kvinner
  • 18 til 45 år
  • Innlagt på MUSC under fødsel eller for induksjon av fødsel som resulterer i en vaginal fødsel epidural analgesi
  • Postpartum tubal ligering etter fødsel
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk klasse 1, 2 og 3

Ekskluderingskriterier:

  • Kritisk syke pasienter (pasienter innlagt på intensivavdelingen)
  • Kognitivt svekkede personer (pasienter med diagnosen kognitivt underskudd)
  • Forløsning med keisersnitt
  • Punktert dura
  • Pasienter registrert i andre epidurale forskningsstudier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Avkortet epidural
Gruppe 1 (kontroll) vil ha epiduralkateteret tildekket og forlatt på plass.
epidural vil bli begrenset uten saltvannsinfusjon.
Eksperimentell: Normal saltvannsinfusjon
Gruppe 2 (behandling) vil ha en epidural infusjon initiert med konserveringsmiddelfritt normalt saltvann med en kontinuerlig hastighet på 4 ml/time
Gruppe 2 (behandling) vil ha en epidural infusjon initiert med konserveringsmiddelfritt normalt saltvann med en kontinuerlig hastighet på 4 ml/time
Andre navn:
  • 0,9 % natriumklorid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med vellykket epidural reaktivering
Tidsramme: ett år
Målet med denne studien er å evaluere effekten av kontinuerlig postpartum epidural saltvannsinfusjon på reaktivering av fødselsepiduraler for postpartum tubal ligering etter vaginal levering.
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall deltakere hvis BMI påvirket reaktiveringsraten for fødselsepiduraler for postpartum tubale ligasjonskirurgi etter vaginal fødsel.
Tidsramme: ett år
ett år
Antall deltakere som opplevde epidural reaktiveringssvikt
Tidsramme: ett år
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laura Roberts, MD, Medical University of South Carolina

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

30. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Pro00033454

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere