分娩硬膜外麻醉对产后输卵管结扎术的疗效
2018年10月19日 更新者：Medical University of South Carolina
分娩硬膜外麻醉对产后输卵管结扎术的疗效：产后硬膜外盐水输注对阴道分娩后分娩硬膜外麻醉对产后输卵管结扎术再激活的影响
本研究的目的是评估持续产后硬膜外盐水输注对阴道分娩后产后输卵管结扎手术硬膜外分娩重新激活的影响。
研究概览
详细说明
本研究的目的是确定产后硬膜外盐水输注对分娩硬膜外导管再激活的影响，该导管用作阴道分娩后 PPTL 的麻醉技术。 有人提出，连续硬膜外盐水输注将通过防止凝块、纤维化或组织堵塞来降低导管阻塞的发生率，从而提高再激活率。 据我们所知，这是一种尝试提高硬膜外再激活率的新方法，如果成功，它将挑战目前仅在分娩后加盖硬膜外麻醉，然后在 PPTL 之前尝试再激活的做法。 这可能会成为一种新技术，用于提高 PPTL 的硬膜外再激活率。
如果研究结果显示分娩硬膜外再激活率有所提高，那么好处将包括通过避免额外的椎管内手术和全身麻醉的风险来降低患者的发病率和提高患者的舒适度和满意度。 这些风险包括插管困难或失败、误吸、低血压、头痛、术后恶心和呕吐以及喉咙痛。 提高硬膜外再激活率还可以提高 OR 效率并降低患者和医院的成本。
研究人员还希望阐明与导管移动或移位以及随后的硬膜外再激活失败相关的因素。 此外，我们希望确定肥胖和硬膜外再激活前的时间长度对硬膜外再激活率的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、美国、29425
- Medical University of South Carolina
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 孕妇
- 18至45岁
- 进入 MUSC 分娩或引产导致阴道分娩硬膜外镇痛
- 产后输卵管结扎术
- 美国麻醉师协会 (ASA) 物理等级 1、2 和 3
排除标准：
- 重症患者（入住ICU的患者）
- 认知障碍者（诊断为认知缺陷的患者）
- 剖腹产
- 刺穿硬脑膜
- 参加其他硬膜外研究的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：加盖硬膜外
第 1 组（对照）将硬膜外导管加盖并留在原位。
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硬膜外麻醉将加盖，不输注盐水。
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实验性的：生理盐水输液
第 2 组（治疗）将以 4 毫升/小时的连续速率使用不含防腐剂的生理盐水开始硬膜外输注
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第 2 组（治疗）将以 4 毫升/小时的连续速率使用不含防腐剂的生理盐水开始硬膜外输注
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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成功硬膜外再激活的参与者人数
大体时间：一年
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本研究的目的是评估持续产后硬膜外盐水输注对阴道分娩后产后输卵管结扎手术硬膜外分娩重新激活的影响。
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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BMI 影响阴道分娩后产后输卵管结扎手术分娩硬膜外麻醉再激活率的参与者计数。
大体时间：一年
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一年
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经历硬膜外再激活失败的参与者计数
大体时间：一年
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一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Laura Roberts, MD、Medical University of South Carolina
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年10月1日
初级完成 (实际的)
2016年9月1日
研究完成 (实际的)
2016年9月1日
研究注册日期
首次提交
2015年7月17日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月28日
首次发布 (估计)
2015年9月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月19日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Pro00033454
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