- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02564016
Eficácia das epidurais do parto para laqueadura tubária pós-parto
Eficácia das epidurais de trabalho de parto para laqueadura tubária pós-parto: efeito da infusão salina peridural pós-parto na reativação de epidurais de trabalho de parto para laqueadura tubária pós-parto após parto vaginal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo desta pesquisa é determinar o efeito da infusão de solução salina peridural pós-parto na reativação de cateteres peridurais de trabalho de parto que são usados como técnica anestésica para PPTL após parto vaginal. Propõe-se que a infusão contínua de solução salina peridural diminuirá a incidência de obstrução do cateter, evitando coágulos, fibrose ou obstrução tecidual e, portanto, melhorando as taxas de reativação. Até onde sabemos, este é um novo método para tentar melhorar a taxa de reativação epidural e, se for bem-sucedido, desafiaria a prática atual de apenas tampar as epidurais após o parto e depois tentar a reativação antes do PPTL. Isso pode, possivelmente, tornar-se uma nova técnica utilizada para melhorar a taxa de reativação peridural para PPTL.
Se os resultados do estudo mostrarem melhores taxas de reativação peridural do trabalho de parto, os benefícios incluiriam diminuição da morbidade do paciente e maior conforto e satisfação do paciente, evitando os riscos de procedimentos neuraxiais adicionais, bem como anestesia geral. Esses riscos incluem intubação difícil ou falha, aspiração, hipotensão, dor de cabeça, náuseas e vômitos pós-operatórios e dor de garganta. Melhorar a taxa de reativação peridural também pode resultar em maior eficiência da sala de cirurgia e redução de custos para o paciente e para o hospital.
Os investigadores também esperam elucidar os fatores associados à migração ou deslocamento do cateter e subsequente falha na reativação epidural. Além disso, esperamos determinar qual efeito a obesidade e o tempo de reativação peridural anterior têm sobre as taxas de reativação peridural.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres grávidas
- 18 a 45 anos de idade
- Admitida no MUSC em trabalho de parto ou para indução do trabalho de parto resultando em analgesia epidural para parto vaginal
- Laqueadura tubária pós-parto após o parto
- Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) Classe Física 1, 2 e 3
Critério de exclusão:
- Pacientes Críticos (pacientes internados na UTI)
- Pessoas com deficiência cognitiva (pacientes com diagnóstico de déficit cognitivo)
- Cesariana
- dura perfurada
- Pacientes inscritos em outros estudos de pesquisa peridural
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Epidural tampada
O grupo 1 (controle) terá o cateter peridural tampado e deixado no local.
|
a epidural será tampada sem infusão salina.
|
Experimental: Infusão Salina Normal
Grupo 2 (tratamento) terá uma infusão epidural iniciada com solução salina normal sem conservantes a uma taxa contínua de 4ml/hora
|
Grupo 2 (tratamento) terá uma infusão epidural iniciada com solução salina normal sem conservantes a uma taxa contínua de 4ml/hora
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Número de participantes com reativação epidural bem-sucedida
Prazo: um ano
|
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da infusão contínua de solução salina peridural pós-parto na reativação de peridurais de trabalho de parto para cirurgia de ligadura tubária pós-parto após parto vaginal.
|
um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Contagem de participantes cujo IMC afetou a taxa de reativação de epidurais de trabalho de parto para cirurgia de laqueadura pós-parto após parto vaginal.
Prazo: um ano
|
um ano
|
Contagem de participantes que tiveram falha na reativação epidural
Prazo: um ano
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laura Roberts, MD, Medical University of South Carolina
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Pro00033454
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