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Eficácia das epidurais do parto para laqueadura tubária pós-parto

19 de outubro de 2018 atualizado por: Medical University of South Carolina

Eficácia das epidurais de trabalho de parto para laqueadura tubária pós-parto: efeito da infusão salina peridural pós-parto na reativação de epidurais de trabalho de parto para laqueadura tubária pós-parto após parto vaginal

O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da infusão contínua de solução salina peridural pós-parto na reativação de peridurais de trabalho de parto para cirurgia de ligadura tubária pós-parto após parto vaginal.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Descrição detalhada

O objetivo desta pesquisa é determinar o efeito da infusão de solução salina peridural pós-parto na reativação de cateteres peridurais de trabalho de parto que são usados ​​como técnica anestésica para PPTL após parto vaginal. Propõe-se que a infusão contínua de solução salina peridural diminuirá a incidência de obstrução do cateter, evitando coágulos, fibrose ou obstrução tecidual e, portanto, melhorando as taxas de reativação. Até onde sabemos, este é um novo método para tentar melhorar a taxa de reativação epidural e, se for bem-sucedido, desafiaria a prática atual de apenas tampar as epidurais após o parto e depois tentar a reativação antes do PPTL. Isso pode, possivelmente, tornar-se uma nova técnica utilizada para melhorar a taxa de reativação peridural para PPTL.

Se os resultados do estudo mostrarem melhores taxas de reativação peridural do trabalho de parto, os benefícios incluiriam diminuição da morbidade do paciente e maior conforto e satisfação do paciente, evitando os riscos de procedimentos neuraxiais adicionais, bem como anestesia geral. Esses riscos incluem intubação difícil ou falha, aspiração, hipotensão, dor de cabeça, náuseas e vômitos pós-operatórios e dor de garganta. Melhorar a taxa de reativação peridural também pode resultar em maior eficiência da sala de cirurgia e redução de custos para o paciente e para o hospital.

Os investigadores também esperam elucidar os fatores associados à migração ou deslocamento do cateter e subsequente falha na reativação epidural. Além disso, esperamos determinar qual efeito a obesidade e o tempo de reativação peridural anterior têm sobre as taxas de reativação peridural.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Medical University of South Carolina

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres grávidas
  • 18 a 45 anos de idade
  • Admitida no MUSC em trabalho de parto ou para indução do trabalho de parto resultando em analgesia epidural para parto vaginal
  • Laqueadura tubária pós-parto após o parto
  • Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) Classe Física 1, 2 e 3

Critério de exclusão:

  • Pacientes Críticos (pacientes internados na UTI)
  • Pessoas com deficiência cognitiva (pacientes com diagnóstico de déficit cognitivo)
  • Cesariana
  • dura perfurada
  • Pacientes inscritos em outros estudos de pesquisa peridural

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Epidural tampada
O grupo 1 (controle) terá o cateter peridural tampado e deixado no local.
a epidural será tampada sem infusão salina.
Experimental: Infusão Salina Normal
Grupo 2 (tratamento) terá uma infusão epidural iniciada com solução salina normal sem conservantes a uma taxa contínua de 4ml/hora
Grupo 2 (tratamento) terá uma infusão epidural iniciada com solução salina normal sem conservantes a uma taxa contínua de 4ml/hora
Outros nomes:
  • Cloreto de Sódio 0,9%

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com reativação epidural bem-sucedida
Prazo: um ano
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da infusão contínua de solução salina peridural pós-parto na reativação de peridurais de trabalho de parto para cirurgia de ligadura tubária pós-parto após parto vaginal.
um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Contagem de participantes cujo IMC afetou a taxa de reativação de epidurais de trabalho de parto para cirurgia de laqueadura pós-parto após parto vaginal.
Prazo: um ano
um ano
Contagem de participantes que tiveram falha na reativação epidural
Prazo: um ano
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Laura Roberts, MD, Medical University of South Carolina

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

30 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de novembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00033454

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Epidural tampada

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