- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02564016
Эффективность эпидуральной анестезии при послеродовой перевязке маточных труб
Эффективность эпидуральной анестезии родов для послеродовой перевязки маточных труб: влияние послеродовой эпидуральной инфузии солевого раствора на реактивацию эпидуральной анестезии родов для послеродовой перевязки маточных труб после вагинальных родов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является определение влияния послеродовой эпидуральной инфузии физиологического раствора на реактивацию родовых эпидуральных катетеров, которые используются в качестве метода анестезии при ППТЛ после вагинальных родов. Предполагается, что непрерывная эпидуральная инфузия солевого раствора снизит частоту обструкции катетера, предотвращая образование тромбов, фиброз или закупорку тканей, и, следовательно, улучшит частоту реактивации. Насколько нам известно, это новый метод попытки улучшить скорость реактивации эпидуральной анестезии, и в случае успеха он бросит вызов существующей практике только закрытия эпидуральной анестезии после доставки и последующей попытки реактивации до PPTL. Это может, возможно, стать новым методом, используемым для улучшения скорости эпидуральной реактивации для PPTL.
Если результаты исследования покажут улучшение частоты эпидуральной реактивации родов, преимущества будут включать снижение заболеваемости пациентов и повышение комфорта и удовлетворенности пациентов за счет исключения рисков дополнительных нейроаксиальных процедур, а также общей анестезии. Эти риски включают затрудненную или неудачную интубацию, аспирацию, гипотензию, головную боль, послеоперационную тошноту и рвоту и боль в горле. Повышение скорости эпидуральной реактивации также может привести к повышению эффективности операционной и снижению затрат для пациента и больницы.
Исследователи также надеются выяснить факторы, связанные с миграцией или смещением катетера и последующей неудачей эпидуральной реактивации. Кроме того, мы надеемся определить, какое влияние ожирение и продолжительность предшествующей эпидуральной реактивации оказывают на частоту эпидуральной реактивации.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины
- от 18 до 45 лет
- Поступление в MUSC во время родов или для индукции родов, что привело к вагинальным родам с эпидуральной анальгезией
- Послеродовая перевязка маточных труб после родов
- Американское общество анестезиологов (ASA), физические классы 1, 2 и 3
Критерий исключения:
- Критически больные пациенты (пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии)
- Лица с когнитивными нарушениями (пациенты с диагнозом когнитивного дефицита)
- Кесарево сечение
- Проколотая твердая мозговая оболочка
- Пациенты, включенные в другие исследования эпидуральной анестезии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Эпидуральная анестезия с колпачком
Группе 1 (контрольной) эпидуральный катетер закроют и оставят на месте.
|
эпидуральная анестезия закрывается без инфузии физиологического раствора.
|
|
Экспериментальный: Обычный физиологический раствор
Группе 2 (лечение) будет начата эпидуральная инфузия физиологического раствора без консервантов с постоянной скоростью 4 мл/ч.
|
Группе 2 (лечение) будет начата эпидуральная инфузия физиологического раствора без консервантов с постоянной скоростью 4 мл/ч.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с успешной эпидуральной реактивацией
Временное ограничение: один год
|
Целью данного исследования является оценка влияния непрерывной послеродовой эпидуральной инфузии физиологического раствора на реактивацию родовой эпидуральной анестезии для послеродовой операции по перевязке маточных труб после вагинальных родов.
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Подсчет участников, чей ИМТ повлиял на скорость реактивации эпидуральной анестезии при послеродовой операции по перевязке маточных труб после вагинальных родов.
Временное ограничение: один год
|
один год
|
|
Количество участников, у которых была неудачная эпидуральная реактивация
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Laura Roberts, MD, Medical University of South Carolina
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00033454
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .